Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością prednizonu w leczeniu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic u pacjentów z różnymi schematami dawkowania

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic, znanej również jako choroba Hortona. Jest to stan, w którym dochodzi do zapalenia dużych tętnic, co może prowadzić do bólu głowy, problemów ze wzrokiem i innych objawów. Celem badania jest porównanie dwóch schematów leczenia za pomocą kortykosteroidów, które są lekami pomagającymi zmniejszyć stan zapalny. W badaniu porównuje się dłuższy, 52-tygodniowy schemat leczenia stosowany w Europie z krótszym, 28-tygodniowym schematem stosowanym w Ameryce Północnej.

W badaniu stosuje się lek o nazwie prednizon, który jest rodzajem kortykosteroidu. Prednizon jest dostępny w różnych dawkach, takich jak 1 mg, 5 mg i 20 mg w formie tabletek. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których każda będzie stosować inny schemat leczenia. Celem jest sprawdzenie, czy krótszy schemat leczenia jest równie skuteczny jak dłuższy w osiąganiu pełnej remisji choroby, czyli stanu, w którym objawy choroby ustępują.

Podczas badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi, a także ewentualne powikłania związane z leczeniem kortykosteroidami, takie jak infekcje czy problemy z kośćmi. Badanie ma na celu ocenę, który schemat leczenia jest bardziej efektywny i bezpieczny dla pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię doustnymi kortykosteroidami. Terapia ta nie mogła rozpocząć się wcześniej niż 14 dni przed przystąpieniem do badania.

    Pacjent musi mieć ukończone 50 lat i spełniać określone kryteria diagnostyczne dla olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (ACG).

  2. Krok 2

    Podział na grupy

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych: krótkiej (28 tygodni) lub długiej (52 tygodnie) terapii kortykosteroidami.

    Celem jest porównanie skuteczności obu schematów w osiągnięciu pełnej remisji bez nawrotów.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje prednizon w formie tabletek. Dostępne dawki to 1 mg, 5 mg i 20 mg.

    Lek jest stosowany doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania kontrolne obejmują pomiar ciśnienia krwi, masy ciała, poziomu cukru we krwi, hemoglobiny glikowanej oraz badania biochemiczne.

    Przeprowadzane są również badania przesiewowe w kierunku cukrzycy typu 2 oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania, po 28 lub 52 tygodniach, oceniana jest liczba pacjentów, którzy osiągnęli pełną remisję bez nawrotów.

    Dodatkowo mierzone są czasy do pierwszego i drugiego nawrotu oraz dawki kortykosteroidów w odniesieniu do masy ciała pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć więcej niż 50 lat.
  • Diagnoza olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (ACG) musi być oparta na obecności dwóch z czterech kryteriów bio-klinicznych ACR z 1990 roku. Kryteria te obejmują: wiek powyżej 50 lat, nietypowy ból głowy i/lub tkliwość w okolicy tętnicy skroniowej, i/lub zespół zapalny (określony jako białko C-reaktywne powyżej 5 mg/l lub szybkość opadania krwinek powyżej 50 mm w pierwszej godzinie). Dodatkowo, musi być spełnione jedno z trzech kryteriów: pozytywny wynik biopsji tętnicy skroniowej, dowód na zapalenie dużych naczyń (na podstawie angioskanu aorty, tomografii emisyjnej pozytonowej lub rezonansu magnetycznego), lub pozytywny wynik badania echo-Doppler tętnicy skroniowej przeprowadzonego przez doświadczonego lekarza (radiologa lub lekarza naczyniowego).
  • Terapia doustnymi kortykosteroidami musi być rozpoczęta nie później niż 14 dni temu, z wyłączeniem dużych dawek podawanych dożylnie.
  • Pacjent musi być zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci, którzy nie mają olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (znanego również jako choroba Hortona), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kortyzon to lek stosowany w leczeniu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic. W badaniu klinicznym porównuje się dwa schematy leczenia tym lekiem: jeden krótszy, trwający 28 tygodni, oraz drugi dłuższy, trwający 52 tygodnie. Celem jest sprawdzenie, czy krótszy schemat jest równie skuteczny jak dłuższy w osiągnięciu pełnej remisji choroby bez nawrotów.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortyzon – Kortyzon jest lekiem podawanym doustnie lub w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, znanego również jako choroba Hortona. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako standardowa terapia w tej chorobie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie stanu zapalnego i zapobieganie uszkodzeniom naczyń krwionośnych. Mechanizm działania kortyzonu polega na hamowaniu produkcji substancji chemicznych w organizmie, które wywołują stan zapalny. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

Badane choroby

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic – Jest to choroba zapalna naczyń krwionośnych, która najczęściej dotyka tętnice skroniowe, ale może również wpływać na inne duże i średnie tętnice. Objawy mogą obejmować ból głowy, tkliwość skóry głowy, ból szczęki podczas żucia oraz zaburzenia widzenia. Choroba ta może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak utrata wzroku, jeśli nie jest odpowiednio leczona. Proces chorobowy polega na zapaleniu ścian tętnic, co może prowadzić do ich zwężenia lub zablokowania. Często występuje u osób powyżej 50. roku życia i jest bardziej powszechna u kobiet niż u mężczyzn. Diagnoza opiera się na objawach klinicznych oraz badaniach laboratoryjnych i obrazowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518653-41-00Kod protokołu17-249Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).