Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności tirzepatydy u dorosłych osób z cukrzycą typu 2 w porównaniu z intensywną opieką konwencjonalną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą osób dorosłych chorych na cukrzycę typu 2, czyli chorobę, w której organizm nie może prawidłowo regulować poziomu cukru we krwi. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie tirzepatide w porównaniu do intensywnej tradycyjnej opieki stosowanej u pacjentów na wczesnym etapie choroby. W ramach standardowego leczenia mogą być stosowane różne preparaty, takie jak metformin, sitagliptin, linagliptin, albiglutide, semaglutide, exenatide, dulaglutide, liraglutide, lixisenatide, saxagliptin, pioglitazone, vildagliptin czy alogliptin, a także insuliny.

W trakcie badania będzie monitorowana zmiana poziomu HbA1c, czyli wskaźnika hemoglobiny glikowanej, który informuje o średnim stężeniu glukozy we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy. Uczestnicy będą otrzymywać albo badany lek podawany drogą podskórną (pod skórę), czyli za pomocą wstrzyknięcia, albo będą kontynuować intensywne leczenie metodami tradycyjnymi. Całość procesu ma na celu ocenę, jak lek wpływa na kontrolę cukru w organizmie w długim terminie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, osoba uczestnicząca zostanie przydzielona do jednej z dwóch grup.

    W ramach badania będzie stosowany tirzepatide (lek badany) lub intensyfikacja konwencjonalnej opieki (standardowe leczenie).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku badanego

    Jeśli zostanie przydzielona do grupy otrzymującej tirzepatide, należy stosować preparat w formie roztworu do wstrzykiwania w wypełnionym piórze.

    Dawka wynosi 15 mg i jest podawana drogą podskórną (pod skórę).

  3. Krok 3

    Intensyfikacja konwencjonalnej opieki

    Jeśli zostanie przydzielona do grupy standardowej, leczenie może obejmować różne leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi.

    Możliwe leki to między innymi: sitagliptin (100 mg doustnie), linagliptin (5 mg doustnie), albiglutide (50 mg w zastrzyku), semaglutide (2 mg w zastrzyku lub 14 mg doustnie), exenatide (2 mg w zastrzyku), dulaglutide (4,5 mg w zastrzyku), liraglutide (3 mg w zastrzyku), lixisenatide (20 µg w zastrzyku), saxagliptin (5 mg doustnie), pioglitazone (45 mg doustnie), metformin (3000 mg doustnie) lub sulfonamidy.

  4. Krok 4

    Obserwacja efektów

    Głównym celem jest monitorowanie zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest wskaźnikiem średniego poziomu cukru we krwi w czasie.

    Ocena zmian w poziomie HbA1c będzie prowadzona aż do 104. tygodnia trwania badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Otrzymanie diagnozy cukrzycy typu 2 w ciągu ostatnich 4 lat, zgodnie ze standardami Światowej Organizacji Zdrowia lub lokalnymi przepisami medycznymi.
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c, czyli wskaźnika pokazującego średnie stężenie cukru we krwi w ostatnich kilku miesiącach) musi wynosić od 7% do 9,5%.
  • Przyjmowanie metforminy (leku stosowanego w leczeniu cukrzycy) w stałej dawce przez co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Stosowanie dawki metforminy wynoszącej co najmniej 1500 mg na dobę, ale nie przekraczającej maksymalnej dawki dopuszczonej w danym kraju.
  • W przypadku braku tolerancji pełnej dawki leku, przyjmowanie metforminy w dawce mniejszej niż 1500 mg na dobę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Choroba polega na posiadaniu cukrzycy typu 1, która jest inną formą choroby cukrzycowej niż ta, której dotyczy badanie.
  • W przeszłości wystąpiło stany zapalne trzustki, czyli nagłe lub przewlekłe problemy z tym organem.
  • Wystąpienie powikłań wzrokowych związanych z cukrzycą, takich jak proliferacyjna retinopatia (uszkodzenie naczyń krwionośnych w oku), obrzęk plamki (nagromadzenie płynu w części siatkówki odpowiedzialnej za ostre widzenie) lub inne poważne problemy ze wzrokiem wymagające pilnego leczenia.
  • Wysokie ryzyko lub historia chorób układu krążenia, takich jak zawał mięśnia sercowego (niedokrwienie serca), zabiegi udrażniania tętnic, udar mózgu (nagłe zaburzenie pracy mózgu spowodowane problemem z krwią) lub niewydolność serca (brak zdolności serca do efektywnego pompowania krwi).
  • Wystąpienie u pacjenta lub w jego rodzinie rak medullarny tarczycy (specyficzny rodzaj nowotworu tarczycy) lub zespół wielorozrostu gruczołów typu 2 (zespół genetyczny powodujący rozwój wielu guzów w gruczołach).
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub preparatów wspomagających odchudzanie w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Bardzo niska wydolność nerek, mierzona wskaźnikiem eGFR (parametr określający, jak skutecznie nerki filtrują krew), która jest niższa niż 30 mL/minutę.
  • Wcześniejsze stosowanie insuliny oraz leków z grupy agonistów receptora GLP-1 (leki podawane w zastrzykach wpływające na gospodarkę cukrową), z wyjątkiem bardzo krótkotrwałego stosowania insuliny w sytuacjach nagłych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tirzepatide jest badanym lekiem, który podaje się w formie zastrzyków pod skórę. Ma on na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tirzepatide

    - Ten lek stosowany podskórnie w formie gotowego do użycia w penie, który jest obecnie powszechnie stosowany w nowoczesnej medycynie. Jest on przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 i działa poprzez jednoczesne pobudzanie dwóch hormonów jelitowych, co pomaga regulować poziom cukru oraz wspiera kontrolę masy ciała. Należy do grupy leków wpływających na receptory hormonów inkretynowych.

  • Sitagliptin

    - Lek przyjmowany doustnie, który jest standardowym elementem terapii cukrzycy typu 2 opisywanym w literaturze medycznej. Jego zadaniem jest obniżanie poziomu glukozy we krwi poprzez blokowanie enzymu odpowiedzialnego za rozkład naturalnych hormonów jelitowych. Należy do grupy inhibitorów DPP-4, czyli leków wspomagających działanie organizmu po posiłku.

  • Linagliptin

    - Ten preparat podaje się doustnie w celu kontroli cukrzycy typu 2, a jego stosowanie jest dobrze udokumentowane w medycynie. Lek działa na poziomie komórkowym, hamując aktywność enzymu, który niszczy hormony regulujące poziom cukru. Klasyfikuje się go jako inhibitor DPP-4, co pomaga utrzymać stabilny poziom energii w organizmie.

  • Albiglutide

    - Lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu osób z cukrzycą typu 2. Działa on naśladując działanie naturalnych hormonów jelitowych, co stymuluje organizm do wydzielania insuliny w odpowiednich momentach. Jest to przedstawiciel agonistów receptora GLP-1, czyli nowoczesnej grupy leków wspomagających metabolizm.

  • Semaglutide

    - Substancja dostępna zarówno w formie zastrzyków, jak i tabletek doustnych, powszechnie stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2. Mechanizm jej działania polega na naśladowaniu hormonu GLP-1, co ułatwia organizmowi kontrolowanie poziomu cukru oraz daje uczucie sytości. Należy do grupy agonistów receptora GLP-1.

  • Exenatide

    - Preparat podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia, stosowany w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Działa on poprzez aktywację receptorów w organizmie, co pobudza wydzielanie insuliny zależnie od poziomu cukru. Jest klasyfikowany jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501073-40-00Kod protokołuI8F-MC-GPHEPlanowana liczba uczestników781 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).