Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności tiaminy w leczeniu przewlekłego zmęczenia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów, które doświadczają przewlekłego zmęczenia. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów. Celem badania jest sprawdzenie, czy wysokie dawki tiaminy (znanej również jako witamina B1) mogą pomóc w zmniejszeniu zmęczenia u tych pacjentów. Tiamina jest witaminą, która odgrywa ważną rolę w przetwarzaniu energii w organizmie.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować tiaminę doustnie przez cztery tygodnie. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Po zakończeniu czterotygodniowego okresu leczenia, poziom zmęczenia zostanie oceniony za pomocą specjalnego kwestionariusza. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy tiamina może przynieść ulgę w zmęczeniu związanym z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Oprócz zmiany poziomu zmęczenia, badanie będzie również oceniać jakość życia pacjentów oraz ewentualne zmiany w stężeniu mleczanu we krwi. Wyniki te będą analizowane w różnych punktach czasowych, aby lepiej zrozumieć wpływ tiaminy na organizm. Badanie ma również na celu monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych związanych z przyjmowaniem tiaminy.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności wysokiej dawki doustnej tiaminy w leczeniu przewlekłego zmęczenia u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje tiaminę doustnie przez okres 4 tygodni. Lek jest podawany w formie tabletek.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo, które nie zawiera aktywnego składnika.

  3. Krok 3

    Ocena zmęczenia

    Po 4 tygodniach leczenia, poziom zmęczenia pacjenta jest oceniany za pomocą kwestionariusza BRAF-MDQ, który mierzy różne aspekty zmęczenia związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana w 4, 8 i 12 tygodniu badania. Wykorzystywany jest do tego wskaźnik EQ-5D.

  5. Krok 5

    Badanie krwi

    Stężenie mleczanu we krwi pacjenta jest badane w 4, 8 i 12 tygodniu badania.

  6. Krok 6

    Monitorowanie skutków ubocznych

    Podczas całego badania monitorowane są ewentualne skutki uboczne leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów od co najmniej 3 miesięcy. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Choroba musi być w stanie remisji lub mieć łagodną aktywność. Oznacza to, że objawy są pod kontrolą i nie są zbyt nasilone. Wartości CRP (białko C-reaktywne) muszą być poniżej 10 mg/l, MD-HAQ (kwestionariusz oceny zdrowia) poniżej 1,3, a DAS28 (wskaźnik aktywności choroby) poniżej 3,2.
  • Pacjent musi doświadczać przewlekłego zmęczenia przez co najmniej 6 miesięcy. Przewlekłe zmęczenie to uczucie ciągłego zmęczenia, które nie ustępuje po odpoczynku. Wynik w kwestionariuszu BRAF (ocena zmęczenia) musi wynosić co najmniej 16.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować bezpieczną antykoncepcję podczas trwania badania (12 tygodni). Bezpieczna antykoncepcja to na przykład tabletki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna, zastrzyk, implant podskórny, pierścień dopochwowy lub plaster hormonalny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego reumatoidalnego zapalenia stawów, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Osoby, które nie odczuwają przewlekłego zmęczenia, nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekłe zmęczenie to uczucie ciągłego zmęczenia, które nie ustępuje po odpoczynku.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do wrażliwych grup nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Thiamine to witamina, która jest badana w tym badaniu klinicznym jako potencjalne leczenie przewlekłego zmęczenia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Celem badania jest ocena skuteczności stosowania wysokich dawek doustnych tiaminy przez 4 tygodnie w zmniejszaniu poziomu zmęczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Thiamina – Thiamina jest podawana doustnie i stosowana w badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie przewlekłego zmęczenia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Obecnie badana jest jej skuteczność w tym zakresie, a wyniki są oceniane za pomocą kwestionariusza BRAF-MDQ. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie zmęczenia związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Mechanizm działania tiaminy polega na wspieraniu metabolizmu energetycznego komórek, co może przyczyniać się do redukcji uczucia zmęczenia. Klasyfikowana jest jako witamina z grupy B, niezbędna do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego i metabolizmu energetycznego.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność może się różnić w zależności od osoby. Choroba może również wpływać na ogólne samopoczucie, powodując zmęczenie i osłabienie. W miarę postępu choroby mogą wystąpić zmiany w strukturze stawów widoczne na zdjęciach rentgenowskich.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-500922-13-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).