Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności terapii z ceftriaksonem u pacjentów z aktywną ropowicą nawrotową w stadium 2 Hurley'a

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Hidradenitis Suppurativa (HS), znanej również jako ropne zapalenie gruczołów potowych, w stadium 2 według klasyfikacji Hurley. Jest to przewlekła choroba skóry, która objawia się bolesnymi guzkami, przetokami i bliznami, najczęściej w okolicach pach, pachwin, pośladków i pod piersiami. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii antybiotykowych u pacjentów z aktywnym HS w stadium 2.

W badaniu porównywane są dwa schematy leczenia. Pierwszy to eksperymentalne leczenie, które obejmuje 3-tygodniowy kurs ceftriaksonu i metronidazolu, następnie 3 tygodnie kombinacji ryfampicyny, moksyfloksacyny i metronidazolu, a na końcu 6 tygodni ryfampicyny i moksyfloksacyny. Drugi schemat to 12-tygodniowe leczenie tetracykliną, które jest stosowane jako leczenie kontrolne. Tetracyklina to rodzaj antybiotyku często stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych.

Badanie ma na celu ocenę, czy eksperymentalne leczenie jest skuteczniejsze niż standardowe leczenie tetracykliną. Pacjenci będą monitorowani przez 12 tygodni, a głównym celem jest osiągnięcie remisji klinicznej, co oznacza poprawę o 90% w skali IHS4, która mierzy nasilenie objawów HS. Dodatkowo, badanie będzie oceniać różne aspekty skuteczności i bezpieczeństwa obu terapii, w tym ocenę bólu, jakość życia pacjentów oraz występowanie działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    Przez pierwsze 3 tygodnie pacjent przyjmuje ceftriakson i metronidazol.

    Ceftriakson podawany jest w formie zastrzyku domięśniowego, a metronidazol w formie tabletek doustnych.

  3. Krok 3

    Druga faza leczenia

    Przez kolejne 3 tygodnie pacjent przyjmuje kombinację ryfampicyny, moksifloksacyny i metronidazolu.

    Wszystkie leki podawane są w formie tabletek doustnych.

  4. Krok 4

    Trzecia faza leczenia

    Przez ostatnie 6 tygodni pacjent przyjmuje ryfampicynę i moksifloksacynę.

    Leki te również podawane są w formie tabletek doustnych.

  5. Krok 5

    Kontrola i ocena

    Po zakończeniu 12-tygodniowego cyklu leczenia, pacjent przechodzi ocenę skuteczności terapii.

    Oceniane są m.in. zmiany w stanie skóry oraz ogólne samopoczucie pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby dorosłe poniżej 60 roku życia.
  • Dostępne wyniki badania krwi wykonanego w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Diagnoza HS (Hidradenitis Suppurativa) zgodnie z europejskimi wytycznymi dermatologicznymi: nawracające zapalenie występujące więcej niż 2 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w odwróconych obszarach ciała, z obecnością guzków, przetok i/lub blizn. Objawy: zajęcie pach, okolic narządów płciowych, krocza, pośladków (i okolic podpiersiowych u kobiet). Obecność guzków (zapalnych lub niezapalnych), przetok (zapalnych lub niezapalnych), ropni, blizn (zanikowych, siatkowych, czerwonych, przerostowych lub liniowych).
  • Aktywne HS z i) co najmniej 1 rokiem trwania i ii) co najmniej 4 zaostrzeniami w poprzednim roku.
  • Ciężkość kliniczna HS przy włączeniu: Hurley stage 2.
  • BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 35.
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta.
  • Pacjent zdolny do wypełnienia DLQI (Indeks Jakości Życia Dermatologicznego).
  • Pacjenci objęci francuskim systemem zdrowotnym (Assurance Maladie), z wyjątkiem beneficjentów francuskiej pomocy medycznej państwowej (Aide Médicale d'Etat).
  • Aktywna zgodna antykoncepcja dla mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym lub niezdolność do prokreacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej aktywnej choroby skóry, która mogłaby wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć znanej alergii na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć choroby, która osłabia układ odpornościowy, jak np. HIV.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych problemów z sercem.
  • Pacjent nie może mieć historii chorób neurologicznych, takich jak padaczka.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ceftriaxone

    jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używany w połączeniu z innymi lekami, aby zwalczać infekcje związane z trądzikiem odwróconym.

  • Metronidazol

    to antybiotyk, który pomaga w leczeniu zakażeń bakteryjnych i pasożytniczych. W badaniu jest stosowany razem z innymi antybiotykami, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Rifampicyna

    jest antybiotykiem używanym do leczenia różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu jest częścią kombinacji leków mających na celu poprawę stanu pacjentów z trądzikiem odwróconym.

  • Moksyfloksacyna

    to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym jest używany w połączeniu z innymi antybiotykami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Tetracyklina

    to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym służy jako leczenie kontrolne, z którym porównuje się skuteczność nowej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ceftriakson

    Antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z metronidazolem w leczeniu aktywnej Hidradenitis Suppurativa w stadium 2 według Hurley. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy cefalosporyn trzeciej generacji.

  • Metronidazol

    Lek przeciwbakteryjny i przeciwpierwotniakowy, podawany doustnie lub dożylnie. W badaniach klinicznych stosowany w połączeniu z ceftriaksonem oraz innymi antybiotykami w leczeniu Hidradenitis Suppurativa. Działa poprzez uszkadzanie DNA drobnoustrojów, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikowany jako nitroimidazol.

  • Rifampicyna

    Antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych. W badaniach klinicznych oceniany w połączeniu z moksifloksacyną i metronidazolem w leczeniu Hidradenitis Suppurativa. Działa poprzez hamowanie syntezy RNA bakterii, co uniemożliwia ich rozmnażanie. Należy do klasy ansamycyn.

  • Moksifloksacyna

    Antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W badaniach klinicznych stosowany w połączeniu z rifampicyną i metronidazolem w leczeniu Hidradenitis Suppurativa. Działa poprzez hamowanie enzymów bakteryjnych odpowiedzialnych za replikację DNA. Należy do klasy fluorochinolonów.

  • Tetracyklina

    Antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych. W badaniach klinicznych pełni rolę leczenia kontrolnego w porównaniu z nowymi terapiami w Hidradenitis Suppurativa. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakterii, co prowadzi do ich zahamowania wzrostu. Należy do klasy tetracyklin.

Badane choroby

Trądzik odwrócony – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami, które najczęściej pojawiają się w miejscach, gdzie skóra styka się ze skórą, takich jak pachy, pachwiny czy okolice pośladków. Choroba ta rozwija się w wyniku zapalenia mieszków włosowych i gruczołów potowych, co prowadzi do powstawania torbieli i przetok. W miarę postępu choroby, zmiany skórne mogą się powiększać i łączyć, tworząc większe obszary zapalne. W stadium Hurley 2, zmiany są bardziej rozległe i mogą obejmować większe obszary skóry, ale nie są jeszcze tak zaawansowane jak w stadium 3. Choroba może powodować znaczny dyskomfort i wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505818-16-00Kod protokołu2018-018Planowana liczba uczestników92 osobySponsorInstitut Pasteur

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).