Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności szczepionki 9-walentnej HPV u dzieci i młodzieży z obniżoną odpornością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy skuteczności szczepionki Gardasil 9 u dzieci i młodzieży z osłabionym układem odpornościowym. Szczepionka ta jest stosowana w celu ochrony przed zakażeniem wirusem HPV (wirus brodawczaka ludzkiego), który może prowadzić do różnych chorób, w tym raka szyjki macicy. W badaniu biorą udział dzieci i młodzież w wieku od 9 do 18 lat, które są osłabione z powodu chorób takich jak HIV, przeszczep narządów (SOT) lub przeszczep komórek macierzystych (HSCT), a także pacjenci po chemioterapii.

Celem badania jest ocena, jak dobrze szczepionka działa u tych osób w porównaniu do zdrowych dzieci i młodzieży. Uczestnicy badania otrzymają trzy dawki szczepionki w ciągu siedmiu miesięcy. Badanie będzie monitorować, jak organizm uczestników reaguje na szczepionkę, mierząc poziom przeciwciał przeciwko wirusowi HPV przed rozpoczęciem szczepienia, a następnie po siedmiu i dwunastu miesiącach.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne czynniki, takie jak wiek, kategoria osłabienia odporności (np. HIV, SOT, HSCT, chemioterapia), wpływają na odpowiedź organizmu na szczepionkę. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym dostosowaniu strategii szczepień dla dzieci i młodzieży z osłabionym układem odpornościowym, aby zapewnić im jak najlepszą ochronę przed wirusem HPV.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz zgody, co oznacza, że wyraża zgodę na udział w badaniu i rozumie jego cel oraz procedury.

  2. Krok 2

    Pierwsza dawka szczepionki

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki Gardasil 9 w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku.

  3. Krok 3

    Druga dawka szczepionki

    Po upływie określonego czasu, uczestnik otrzymuje drugą dawkę szczepionki Gardasil 9. Czas pomiędzy dawkami jest ustalany przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Trzecia dawka szczepionki

    Ostateczna, trzecia dawka szczepionki Gardasil 9 jest podawana uczestnikowi. Po tej dawce następuje okres obserwacji, aby ocenić odpowiedź organizmu na szczepionkę.

  5. Krok 5

    Ocena serokonwersji

    Badanie obejmuje ocenę serokonwersji, czyli zmian w poziomie przeciwciał przeciwko wirusowi HPV, od momentu rozpoczęcia badania do 7 i 12 miesiąca. Oznacza to, że krew uczestnika będzie badana w celu sprawdzenia, czy organizm wytworzył odpowiednie przeciwciała.

  6. Krok 6

    Dodatkowe badania

    W trakcie badania mogą być przeprowadzane dodatkowe testy, takie jak ocena kategorii immunosupresji, stosunku komórek CD4/CD8, odpowiedzi specyficznych komórek T oraz obciążenia wirusowego TTV. Te testy pomagają zrozumieć, jak szczepionka działa w różnych grupach uczestników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Dzieci lub młodzież w wieku od 9 do poniżej 18 lat
  • Chęć podpisania formularza zgody lub zgody na udział w badaniu
  • Jeśli pacjent jest HIV pozytywny, musi być poddawany terapii antyretrowirusowej (ART) i mieć niewykrywalny poziom wirusa oraz liczbę komórek CD4 większą niż 200/mm3 (przez co najmniej 6 miesięcy)
  • Jeśli pacjent otrzymał chemioterapię lub jest biorcą przeszczepu narządu (SOT) lub przeszczepu komórek macierzystych (HSCT), musi być skierowany na szczepienia po odpowiedniej odbudowie układu odpornościowego zgodnie z rutynową praktyką kliniczną

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci, którzy są immunosupresyjni, czyli mają osłabiony układ odpornościowy, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

9-walentna szczepionka HPV to szczepionka, która ma na celu ochronę przed dziewięcioma typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Wirus ten jest znany z tego, że może prowadzić do różnych chorób, w tym raka szyjki macicy. Szczepionka działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które mogą zwalczać wirusa, jeśli osoba zostanie na niego narażona w przyszłości. W tym badaniu klinicznym szczepionka jest podawana dzieciom i młodzieży z osłabionym układem odpornościowym, aby sprawdzić, jak dobrze ich organizm potrafi wytworzyć te ochronne przeciwciała.

Co już wiadomo o tej terapii

9-walentna szczepionka HPV – Szczepionka ta jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), który może prowadzić do różnych nowotworów, w tym raka szyjki macicy. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które neutralizują wirusa HPV. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako szczepionkę przeciwwirusową.

Badane choroby

  • Zakażenie wirusem HIV

    Zakażenie wirusem HIV to choroba wirusowa, która atakuje układ odpornościowy, prowadząc do jego stopniowego osłabienia. Wirus atakuje i niszczy komórki CD4, które są kluczowe dla prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego. W miarę postępu choroby liczba tych komórek spada, co zwiększa podatność na różne infekcje i choroby. Zakażenie HIV może przez długi czas przebiegać bezobjawowo, ale z czasem prowadzi do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). Choroba rozwija się stopniowo, a jej przebieg może być różny u różnych osób.

  • Stan po przeszczepie narządu

    Stan po przeszczepie narządu to sytuacja, w której pacjent przeszedł operację przeszczepienia narządu, takiego jak nerka, wątroba czy serce. Po przeszczepie układ odpornościowy pacjenta może reagować na nowy organ jako na ciało obce, co prowadzi do ryzyka odrzutu przeszczepu. Aby temu zapobiec, pacjenci muszą przyjmować leki immunosupresyjne, które osłabiają odpowiedź immunologiczną. Stan ten wymaga stałego monitorowania i dostosowywania leczenia, aby zapewnić prawidłowe funkcjonowanie przeszczepionego narządu. Proces adaptacji organizmu do nowego organu może trwać różnie długo, a pacjent musi być pod stałą opieką medyczną.

  • Stan po przeszczepie komórek macierzystych

    Stan po przeszczepie komórek macierzystych to sytuacja, w której pacjent otrzymał przeszczep komórek macierzystych, często stosowany w leczeniu chorób nowotworowych krwi. Po przeszczepie układ odpornościowy pacjenta jest osłabiony, co zwiększa ryzyko infekcji i innych powikłań. Proces odbudowy układu odpornościowego może trwać kilka miesięcy, a pacjent wymaga ścisłej kontroli medycznej. W tym czasie pacjent może doświadczać różnych objawów związanych z reakcją organizmu na nowe komórki. Przeszczep komórek macierzystych może prowadzić do poprawy stanu zdrowia, ale wymaga długotrwałej obserwacji i opieki.

  • Stan po chemioterapii

    Stan po chemioterapii to okres po zakończeniu leczenia nowotworowego za pomocą leków chemicznych, które mają na celu zniszczenie komórek rakowych. Chemioterapia wpływa nie tylko na komórki nowotworowe, ale także na zdrowe komórki organizmu, co może prowadzić do różnych skutków ubocznych. Po zakończeniu leczenia organizm potrzebuje czasu na regenerację i odbudowę uszkodzonych tkanek. Pacjenci mogą doświadczać zmęczenia, osłabienia układu odpornościowego oraz innych objawów związanych z działaniem leków. Proces powrotu do pełni zdrowia może być różny w zależności od indywidualnych cech pacjenta i rodzaju zastosowanej chemioterapii. Wymaga to regularnych wizyt kontrolnych i monitorowania stanu zdrowia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2022-501413-31-00Kod protokołu19042021/22Planowana liczba uczestników126 osóbSponsorHospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).