Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności spironolaktonu u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które jest przewlekłą chorobą powodującą ból i obrzęk stawów. Celem badania jest ocena skuteczności leku spironolakton w leczeniu aktywnego RZS. Spironolakton to lek, który jest zwykle stosowany w leczeniu innych schorzeń, ale w tym badaniu sprawdzane jest jego działanie na RZS.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma spironolakton, a druga placebo. Ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który lek, co jest typowe dla badań tego typu. Badanie potrwa około sześciu miesięcy, a jego głównym celem jest sprawdzenie, czy spironolakton zmniejsza aktywność choroby po trzech miesiącach w porównaniu do placebo.

Podczas badania będą monitorowane różne parametry zdrowotne uczestników, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy spironolakton może być skutecznym lekiem dla osób z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celach i ryzykach. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) oraz aktywne RZS z wynikiem DAS28-CRP równym lub większym niż 3,2.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca spironolakton lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje spironolakton w dawce 25 mg w postaci tabletek powlekanych doustnie.

    Lek jest przyjmowany codziennie przez okres 3 miesięcy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, w tym poziom NT-proBNP oraz parametry sercowe.

    Oceniane są również wyniki takie jak DAS28-CRP, CDAI oraz inne wskaźniki związane z aktywnością reumatoidalnego zapalenia stawów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 3-miesięcznego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, aby sprawdzić skuteczność leczenia.

    Badanie może być kontynuowane do 6 miesięcy w celu dalszej oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) zgodnie z kryteriami klasyfikacji EULAR/ACR z 2010 roku.
  • Pacjent musi mieć aktywne RZS, co oznacza, że wynik DAS28-CRP wynosi co najmniej 3,2. DAS28-CRP to skala oceniająca aktywność choroby.
  • Pacjent musi mieć niewystarczającą odpowiedź na stabilne leczenie lekami modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) przez co najmniej 12 tygodni. DMARD to leki stosowane w leczeniu RZS.
  • Pacjent musi przyjmować stabilną dawkę kortykosteroidów przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania. Kortykosteroidy to leki zmniejszające stan zapalny.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cele i ryzyko badania oraz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, podpisaną przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Pacjent musi być poinformowany o wynikach wstępnej wizyty lekarskiej.
  • Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, nie powinna planować ciąży w trakcie badania i powinna zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania oraz przez 5 dni po ostatniej wizycie lub ostatniej dawce leku w przypadku wcześniejszego zakończenia badania.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Spironolakton to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów. Spironolakton jest znany głównie jako lek moczopędny, ale w tym badaniu jest badany pod kątem jego potencjalnych korzyści w zmniejszaniu objawów zapalenia stawów. Pacjenci przyjmujący spironolakton mogą doświadczyć zmniejszenia bólu, obrzęku i sztywności stawów, co może poprawić ich codzienne funkcjonowanie.

Co już wiadomo o tej terapii

Spironolakton – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) w ramach kontrolowanych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, ale w badaniach ocenia się jego skuteczność w redukcji objawów RZS. Działa na poziomie molekularnym jako antagonista receptora aldosteronu, co prowadzi do zmniejszenia retencji sodu i wody oraz obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako diuretyk oszczędzający potas.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała, w tym skórę, oczy, płuca i naczynia krwionośne. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Choroba może również prowadzić do ogólnego zmęczenia i osłabienia. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie objawów są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516884-10-00Kod protokołu8154Planowana liczba uczestników154 osobySponsorLes Hopitaux Universitaires De Strasbourg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).