Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności somatropiny i letrozolu u chłopców z niskim przewidywanym wzrostem na początku dojrzewania.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy chłopców z niskim przewidywanym wzrostem w dorosłości. W ramach badania testowane są dwa rodzaje terapii: terapia z użyciem hormonu wzrostu (Omnitrope) oraz terapia łączona, która obejmuje hormon wzrostu i inhibitor aromatazy (Letrozole). Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych dwóch leków, rozpoczęte na początku dojrzewania, prowadzi do większego wzrostu w dorosłości niż sama terapia hormonem wzrostu.

W badaniu uczestniczą chłopcy, u których przewidywany wzrost w dorosłości jest niski. Terapia trwa cztery lata i polega na podawaniu leków w formie zastrzyków podskórnych (Omnitrope) oraz tabletek doustnych (letrozole). Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie tych dwóch leków przynosi lepsze efekty w postaci wyższego wzrostu w dorosłości w porównaniu do stosowania tylko hormonu wzrostu.

Badanie nosi nazwę OMNIMARA i jest prowadzone w celu zrozumienia, jak różne terapie wpływają na wzrost chłopców z niskim przewidywanym wzrostem. Uczestnicy badania są monitorowani przez cały okres trwania terapii, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla chłopców z podobnymi problemami wzrostu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię mającą na celu zwiększenie przewidywanego wzrostu w dorosłości.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak płeć męska, przewidywany wzrost poniżej 164 cm, odpowiedni wiek kostny oraz rozpoczęcie dojrzewania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku Omnitrope

    Pacjent otrzymuje lek Omnitrope, który jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku letrozole

    Pacjent może również otrzymywać lek letrozole, który jest tabletką powlekaną do przyjmowania doustnego.

    Dawkowanie wynosi 2,5 mg, a częstotliwość podawania leku jest ustalana przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Kontynuacja terapii

    Terapia trwa przez okres 4 lat, podczas którego pacjent regularnie przyjmuje leki zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Celem terapii jest zwiększenie wzrostu w dorosłości w porównaniu do przewidywanego wzrostu przed rozpoczęciem badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany przez zespół medyczny.

    Monitorowanie obejmuje ocenę wzrostu, rozwój kostny oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 4-letniego okresu terapii, pacjent przechodzi końcową ocenę wzrostu i zdrowia.

    Ostateczny wzrost pacjenta jest porównywany z przewidywanym wzrostem, aby ocenić skuteczność terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Płeć: mężczyzna
  • Przewidywany wzrost dorosłego poniżej lub równy -2,5 SD: mniej niż 164,0 cm, zgodnie z krzywą wzrostu Vlaamse 2004, używając metody przewidywania Greulich i Pyle Bayley Pinneau
  • Okres dojrzewania: co najmniej 4 ml objętości jąder u chłopców
  • Wiek kostny między 11 a 13 lat dla chłopców
  • Podpisana świadoma zgoda

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest chłopcem. Badanie jest przeznaczone tylko dla chłopców.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma niskiego przewidywanego wzrostu. Oznacza to, że przewidywany wzrost w dorosłości jest niższy niż oczekiwany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w początkowej fazie dojrzewania płciowego. Dojrzewanie płciowe to okres, w którym ciało dziecka zaczyna się rozwijać i zmieniać w ciało dorosłego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Omnitrope

    to lek zawierający hormon wzrostu, który jest stosowany w terapii mającej na celu zwiększenie wzrostu u chłopców z niskim przewidywanym wzrostem dorosłym. Hormon wzrostu pomaga w stymulacji wzrostu kości i mięśni, co może prowadzić do zwiększenia ostatecznego wzrostu pacjenta.

  • Letrozole

    to lek, który działa jako inhibitor aromatazy. Jest stosowany w połączeniu z hormonem wzrostu, aby zwiększyć jego skuteczność. Letrozole pomaga zmniejszyć poziom estrogenów w organizmie, co może wspierać wzrost kości i przyczynić się do osiągnięcia większego wzrostu u chłopców w okresie dojrzewania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Omnitrope

    Omnitrope to lek podawany w formie zastrzyków, który stosuje się w leczeniu chłopców z niskim przewidywanym wzrostem. Obecnie jest on badany w kontekście terapii dojrzewania, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem badań klinicznych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zwiększenie wzrostu u chłopców, którzy mają niski przewidywany wzrost w dorosłości. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację wzrostu kości i tkanek, co prowadzi do zwiększenia wzrostu. Klasyfikowany jest jako hormon wzrostu.

  • Letrozole

    Letrozole to lek podawany doustnie, który jest stosowany w połączeniu z hormonem wzrostu w leczeniu chłopców z niskim przewidywanym wzrostem. Jest on badany w kontekście terapii dojrzewania, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem badań klinicznych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie wzrostu poprzez hamowanie działania enzymu aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia poziomu estrogenów i wspiera wzrost kości. Klasyfikowany jest jako inhibitor aromatazy.

Badane choroby

Niskorosłość – Niskorosłość to stan, w którym wzrost osoby jest znacznie poniżej średniej dla jej wieku i płci. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym genetycznymi, hormonalnymi lub środowiskowymi. W przypadku niskorosłości związanej z hormonem wzrostu, organizm nie produkuje wystarczającej ilości tego hormonu, co prowadzi do opóźnionego wzrostu. W miarę jak dziecko rośnie, różnica w wysokości w porównaniu do rówieśników może się zwiększać. Niskorosłość może być zauważalna już w dzieciństwie, a jej postęp zależy od przyczyny i dostępnych interwencji. W niektórych przypadkach, niskorosłość może być związana z innymi objawami lub zaburzeniami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-519935-41-00Kod protokołuBSGPE2Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).