Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności rokuronium, sugammadeksu i chlorku suksametonium u dorosłych pacjentów z niewydolnością oddechową wymagających intubacji w nagłych przypadkach poza szpitalem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych, które potrzebują pilnego wprowadzenia rurki do tchawicy z powodu problemów z oddychaniem, znanych jako duszność. Celem badania jest ocena skuteczności nowej strategii, która ma na celu zmniejszenie powikłań po wprowadzeniu rurki do tchawicy. Strategia ta obejmuje użycie leku o nazwie rocuronium bromide, wentylację maską przed intubacją oraz zastosowanie specjalnego narzędzia wspomagającego wprowadzenie rurki.

W badaniu stosowane są trzy różne leki: Rocuronium Viatris, Sugammadex Juta Pharma oraz Celocurine. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły. Rocuronium bromide jest używany do rozluźnienia mięśni, co ułatwia wprowadzenie rurki do tchawicy. Sugammadex jest stosowany do odwrócenia działania rocuronium, a suxamethonium chloride (znany również jako Celocurine) jest używany jako alternatywa do szybkiego rozluźnienia mięśni.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowa strategia zmniejsza liczbę poważnych powikłań, takich jak zatrzymanie akcji serca, niskie ciśnienie krwi, problemy z oddychaniem, czy nieprawidłowe wprowadzenie rurki. Uczestnicy badania będą monitorowani przez pierwszą godzinę po wprowadzeniu rurki, aby sprawdzić, czy wystąpiły jakiekolwiek komplikacje. Badanie ma zakończyć się w 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania, jeśli spełnia kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat i potrzeba pilnej intubacji dotchawiczej z powodu problemów z oddychaniem.

    Pacjent nie może być w stanie zatrzymania krążenia, aby zostać włączonym do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do intubacji

    Przed intubacją pacjent otrzymuje rocuronium bromide w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Rocuronium jest lekiem zwiotczającym mięśnie, który ułatwia proces intubacji.

    Pacjent jest wentylowany za pomocą maski twarzowej, aby zapewnić odpowiednie natlenienie przed intubacją.

  3. Krok 3

    Intubacja dotchawicza

    Intubacja dotchawicza jest przeprowadzana z użyciem standardowych technik oraz dodatkowych narzędzi, takich jak gumowy prowadnik intubacyjny (GEB), aby zwiększyć skuteczność procedury.

    Celem jest zminimalizowanie komplikacji związanych z intubacją, takich jak niedotlenienie czy aspiracja płucna.

  4. Krok 4

    Podanie sugammadexu

    Po zakończeniu intubacji pacjent otrzymuje sugammadex w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Sugammadex jest lekiem, który odwraca działanie rocuronium, przywracając normalną funkcję mięśni.

    Sugammadex jest podawany w celu szybkiego przywrócenia pacjentowi zdolności do samodzielnego oddychania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po intubacji

    Pacjent jest monitorowany przez pierwszą godzinę po intubacji w celu wykrycia ewentualnych powikłań, takich jak zatrzymanie krążenia, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie, arytmia serca, aspiracja płucna czy niezamierzona ekstubacja.

    Monitorowanie obejmuje również ocenę trudności intubacji oraz warunków intubacyjnych.

  6. Krok 6

    Opieka poza szpitalem

    Pacjent jest transportowany do szpitala, a czas opieki poza szpitalem jest mierzony od momentu przybycia zespołu ratunkowego na miejsce do momentu hospitalizacji.

    Podczas transportu monitorowane są parametry życiowe pacjenta oraz stosowane są leki uspokajające i wazopresory w razie potrzeby.

  7. Krok 7

    Obserwacja i zakończenie badania

    Stan pacjenta jest monitorowany do momentu przyjęcia do szpitala, a następnie jego status życiowy jest śledzony przez 28 dni po hospitalizacji.

    Dane dotyczące pacjenta są zbierane w celu oceny skuteczności strategii optymalizacji intubacji w nagłych przypadkach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć trudności z oddychaniem, które wymagają pilnego wprowadzenia rurki do tchawicy, co nazywa się intubacją.
  • Pacjent może mieć różne problemy zdrowotne, takie jak urazy, duszność, śpiączka, przedawkowanie leków lub wstrząs, ale nie może być w stanie zatrzymania akcji serca.
  • W badaniu mogą brać udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z problemami z oddychaniem, które wymagają intubacji, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki lub mają alergie na leki używane w badaniu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca lub płuc nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rokuronium

    to lek stosowany w celu rozluźnienia mięśni podczas intubacji. Pomaga w ułatwieniu wprowadzenia rurki intubacyjnej do tchawicy, co jest niezbędne w sytuacjach nagłych, gdy pacjent wymaga pomocy w oddychaniu.

  • Wentylacja z użyciem maski twarzowej

    to technika stosowana przed intubacją, która polega na dostarczaniu pacjentowi tlenu za pomocą maski. Pomaga to w utrzymaniu odpowiedniego poziomu tlenu we krwi przed wprowadzeniem rurki intubacyjnej.

  • GEB (Gum Elastic Bougie)

    to elastyczne narzędzie używane jako pomoc w intubacji. Ułatwia wprowadzenie rurki intubacyjnej do tchawicy, szczególnie w trudnych przypadkach, gdy standardowe metody mogą być niewystarczające.

Co już wiadomo o tej terapii

Rocuronium – Rocuronium jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w celu ułatwienia intubacji tchawicy, szczególnie w sytuacjach nagłych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ułatwienie intubacji oraz zapewnienie zwiotczenia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych. Działa poprzez blokowanie receptorów acetylocholiny w mięśniach, co prowadzi do ich zwiotczenia. Klasyfikowany jest jako środek zwiotczający mięśnie szkieletowe.

Badane choroby

Niewydolność oddechowa – Jest to stan, w którym płuca nie są w stanie dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do organizmu lub usunąć dwutlenku węgla. Może wystąpić nagle i prowadzić do trudności w oddychaniu, przyspieszonego oddechu oraz uczucia duszności. W miarę postępu, pacjent może odczuwać zmęczenie, dezorientację i sinicę, czyli niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych. Często wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby przywrócić prawidłowe funkcje oddechowe. Może być spowodowany różnymi czynnikami, w tym infekcjami, urazami płuc, czy reakcjami alergicznymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514913-37-00Kod protokołuCHUBX 2021/25Planowana liczba uczestników1 500 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).