Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności rezpegaldesleukiny w leczeniu ciężkiej i bardzo ciężkiej postaci łysienia plackowatego u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy łysienia plackowatego, które jest chorobą powodującą utratę włosów na skórze głowy i innych częściach ciała. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie rezpegaldesleukin (znanego również jako NKTR-358) w leczeniu ciężkich przypadków tej choroby. Rezpegaldesleukin to specjalna forma białka, która jest podawana w postaci roztworu do wstrzykiwań pod skórę. W badaniu porównuje się działanie tego leku z działaniem placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy rezpegaldesleukin może zmniejszyć utratę włosów u pacjentów z ciężkim do bardzo ciężkiego łysieniem plackowatym. Badanie trwa 36 tygodni, a pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem zmian w stanie ich włosów. Wyniki będą mierzone za pomocą narzędzia oceny nasilenia łysienia, znanego jako SALT. Uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki i będą monitorowani przez cały czas trwania badania.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje rezpegaldesleukin, a kto placebo. To podejście nazywa się "podwójnie ślepą próbą" i ma na celu uzyskanie jak najbardziej obiektywnych wyników. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób cierpiących na łysienie plackowate.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku rezpegaldesleukin w leczeniu ciężkiej do bardzo ciężkiej postaci łysienia plackowatego.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 60 lat dla mężczyzn i do 70 lat dla kobiet oraz potwierdzona diagnoza łysienia plackowatego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek NKTR-358 lub placebo w formie iniekcji podskórnej. Lek jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia oraz skutków ubocznych. Ocena skuteczności leku odbywa się poprzez pomiar zmiany procentowej w skali SALT (Severity of Alopecia Tool) w 36. tygodniu badania.

    Dodatkowe oceny są przeprowadzane w 12., 16., 20., 24., 28. i 32. tygodniu, aby sprawdzić, czy pacjent osiąga poprawę w skali SALT o co najmniej 50%, 75% lub 90% w porównaniu do wartości początkowej.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Badanie ma przewidywany czas zakończenia w sierpniu 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Dorośli w wieku od 18 do 60 lat dla mężczyzn i do 70 lat dla kobiet.
  • Diagnoza Alopecia Areata (AA), czyli choroby powodującej utratę włosów, o ciężkim lub bardzo ciężkim przebiegu, co oznacza, że co najmniej 50% skóry głowy jest dotknięte.
  • Udokumentowana historia choroby przez co najmniej 6 miesięcy bez spontanicznej poprawy przed rozpoczęciem badania.
  • Obecny epizod ciężkiego lub bardzo ciężkiego AA trwający krócej niż 8 lat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, oraz ich partnerzy muszą stosować zatwierdzone, bardzo skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 30 dni po zakończeniu przyjmowania leku badawczego.
  • Zdolność do wypełniania kwestionariuszy pacjenta.
  • Chęć i zdolność do uczestniczenia w wizytach i procedurach związanych z badaniem.
  • Chęć i zdolność do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Zdolność do komunikacji, czytania i/lub rozumienia lokalnego języka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie testowanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki testowanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rezpegaldesleukin to lek badany w leczeniu ciężkiej do bardzo ciężkiej postaci łysienia plackowatego u dorosłych pacjentów. Jego celem jest zmniejszenie utraty włosów. W badaniu ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo tego leku w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Rezpegaldesleukin – Rezpegaldesleukin jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2B. Jego głównym celem jest leczenie ciężkiej do bardzo ciężkiej postaci łysienia plackowatego u dorosłych pacjentów. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co ma na celu zmniejszenie utraty włosów. Rezpegaldesleukin należy do klasy leków immunomodulujących i jest badany pod kątem swojej skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo.

Badane choroby

Łysienie plackowate – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, prowadząc do utraty włosów. Objawia się nagłym wypadaniem włosów w postaci okrągłych lub owalnych plam na skórze głowy lub innych częściach ciała. Choroba może postępować w różnym tempie, a u niektórych osób może dojść do całkowitej utraty włosów na głowie (alopecia totalis) lub nawet na całym ciele (alopecia universalis). Często występują nawroty, a włosy mogą odrastać i ponownie wypadać. Choroba nie powoduje bólu ani innych fizycznych objawów, ale może wpływać na samopoczucie psychiczne. Włosy, które odrastają, mogą mieć inny kolor lub strukturę niż wcześniej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509981-39-00Kod protokołu23-358-06Planowana liczba uczestników84 osobySponsorNektar Therapeutics

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).