Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności QUC398 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, która jest schorzeniem powodującym ból i sztywność w stawie kolanowym. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie QUC398. Lek ten jest podawany w formie zastrzyków podskórnych co cztery tygodnie. W badaniu porównuje się działanie QUC398 z placebo, czyli substancją nieaktywną, aby sprawdzić, czy lek rzeczywiście przynosi ulgę w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować QUC398 lub placebo przez określony czas. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać paracetamol lub połączenie paracetamolu z fosforanem kodeiny w formie tabletek, które są powszechnie stosowane w celu łagodzenia bólu. Badanie ma na celu ocenę zmian w odczuwaniu bólu oraz innych objawów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w bólu i funkcjonowaniu stawu kolanowego przez okres do 52 tygodni. Wyniki będą oceniane na podstawie różnych testów i badań, w tym skanów MRI, które pozwalają na dokładne zobrazowanie stawu kolanowego. Celem jest zrozumienie, czy QUC398 może być skutecznym sposobem leczenia bólu i poprawy jakości życia osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów wstępnych, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku QUC398 w porównaniu z placebo.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje iniekcje podskórne leku QUC398 w dawce 300 mg co cztery tygodnie.

    Alternatywnie, uczestnik może otrzymać placebo w tej samej formie i częstotliwości.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w tygodniach 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 i 52.

    Podczas wizyt oceniane są zmiany w bólu kolana za pomocą Skali Numerycznej Bólu (NRS) oraz Skali Wyników Urazów Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS).

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Wykonywane są badania obrazowe, takie jak 3D-MRI, w celu oceny zmian w objętości chrząstki kolana.

    Przeprowadzane są również badania laboratoryjne, w tym hematologia, chemia krwi, koagulacja i analiza moczu.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane, zarówno ogólnoustrojowe, jak i miejscowe.

    Regularnie sprawdzane są parametry elektrokardiogramu (EKG) oraz oznaki życiowe.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do października 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Waga co najmniej 50 kg i wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 35 kg/m².
  • Stopień 2 do 4 w skali Kellgrena-Lawrence'a w stawie kolanowym, co oznacza stopień zaawansowania choroby, potwierdzony zdjęciem rentgenowskim.
  • Zwężenie przestrzeni stawowej w stawie kolanowym, potwierdzone zdjęciem rentgenowskim.
  • Objawowe zapalenie stawów z umiarkowanym do silnego bólem w kolanie przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy, według oceny uczestnika.
  • Objawowe zapalenie stawów z umiarkowanym do silnego bólem w kolanie podczas badań przesiewowych.
  • Umiarkowany do silnego ból w kolanie w ciągu ostatnich 7 dni przed trzecim badaniem przesiewowym, potwierdzony dziennikiem bólu.
  • Wynik w podskali bólu KOOS (Kwestionariusz Oceny Stanu Kolana) nie większy niż 60 podczas badań przesiewowych.
  • Uczestnicy mogą być zarówno kobietami, jak i mężczyznami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania, takie jak silne leki przeciwbólowe.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca lub nadciśnienie.
  • Osoby z chorobami serca, które mogą zwiększać ryzyko powikłań.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

QUC398 to lek badany w celu oceny jego skuteczności w łagodzeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jest podawany w formie zastrzyków podskórnych co cztery tygodnie. Celem badania jest sprawdzenie, czy QUC398 może skutecznie zmniejszyć ból u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Co już wiadomo o tej terapii

QUC398 – QUC398 jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych co cztery tygodnie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z objawowym zapaleniem stawów kolanowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest łagodzenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Mechanizm działania QUC398 polega na modulacji procesów zapalnych na poziomie molekularnym, co może prowadzić do zmniejszenia bólu i poprawy funkcji stawu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba stawów, która dotyka głównie chrząstki stawowej w kolanie. Z czasem chrząstka ulega zużyciu, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się zmiany w strukturze kości, takie jak osteofity, oraz zmniejszenie przestrzeni stawowej. Objawy mogą się nasilać podczas aktywności fizycznej i ustępować w spoczynku. Choroba ta jest częstsza u osób starszych, ale może dotyczyć także młodszych osób, zwłaszcza po urazach stawu. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do znacznego ograniczenia funkcji stawu i wpływać na jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509274-28-00Kod protokołuCQUC398A12201Planowana liczba uczestników98 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).