Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ponsegromab u pacjentów z kacheksją nowotworową i podwyższonym stężeniem GDF-15

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia kacheksji nowotworowej, która jest stanem wyniszczenia organizmu towarzyszącym chorobie nowotworowej. W szczególności badanie skupia się na pacjentach z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem trzustki lub rakiem jelita grubego, u których występuje podwyższony poziom białka GDF-15 we krwi.

Celem badania jest ocena skuteczności leku ponsegromab w porównaniu z placebo w zakresie wpływu na masę ciała u pacjentów z kacheksją nowotworową. Ponsegromab jest przeciwciałem, które podaje się w formie zastrzyków podskórnych. Jest to nowy lek, który ma potencjał poprawy stanu pacjentów cierpiących na wyniszczenie nowotworowe.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek lub placebo przez okres 12 miesięcy. W tym czasie będzie monitorowana ich masa ciała, poziom aktywności fizycznej oraz ogólne samopoczucie. Badanie składa się z dwóch części - pierwszej, w której pacjenci otrzymują albo lek albo placebo, oraz drugiej części, w której wszyscy pacjenci mogą otrzymywać lek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej ponsegromab lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek lub placebo będzie podawany podskórnie (jako zastrzyk pod skórę).

    Okres leczenia trwa 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Pomiary i obserwacje

    Podczas badania będzie regularnie mierzona twoja masa ciała.

    Będziesz nosić czujniki cyfrowe mierzące twoją aktywność fizyczną i sposób chodzenia.

    Zostaniesz poproszony o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących twojego apetytu, zmęczenia oraz ewentualnych nudności i wymiotów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania będą wykonywane regularne badania laboratoryjne.

    Będą przeprowadzane pomiary funkcji życiowych oraz badanie EKG (elektryczna aktywność serca).

    Wszystkie działania niepożądane będą dokładnie monitorowane i zapisywane.

  5. Krok 5

    Zakończenie głównej części badania

    Po 12 tygodniach zostanie oceniona skuteczność leczenia poprzez porównanie zmian w masie ciała i innych parametrach z początkiem badania.

    Istnieje możliwość kontynuacji leczenia w otwartej fazie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat oraz wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu. Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  • Udokumentowane rozpoznanie jednego z następujących nowotworów:
    • Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
    • Rak trzustki (PANC)
    • Rak jelita grubego (CRC)
    • Występowanie kacheksji (wyniszczenia nowotworowego) potwierdzone kryteriami Fearona:
      • BMI poniżej 20 kg/m² z niezamierzonym spadkiem masy ciała powyżej 2% w ciągu ostatnich 6 miesięcy, lub
      • Niezamierzony spadek masy ciała powyżej 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy niezależnie od BMI
      • Stężenie białka GDF-15 we krwi wynoszące co najmniej 1,5 ng/ml
      • Stan sprawności według skali ECOG nie większy niż 3 oraz przewidywana długość życia co najmniej 4 miesiące
      • Gotowość i zdolność do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie działa prawidłowo)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie funkcjonują właściwie)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci po przeszczepie narządów
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (gdy poziom cukru we krwi nie jest dobrze kontrolowany)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ponsegromab to lek eksperymentalny, który jest badany w leczeniu kacheksji (wyniszczenia organizmu) u pacjentów z chorobą nowotworową, u których występuje podwyższony poziom białka GDF-15. Lek ten ma na celu pomóc pacjentom z nowotworem w utrzymaniu prawidłowej masy ciała i przeciwdziałać utracie masy ciała, która często towarzyszy chorobie nowotworowej. Ponsegromab działa poprzez wpływanie na mechanizmy odpowiedzialne za utratę masy ciała i mięśni w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Ponsegromab – Jest to innowacyjny lek badany w terapii kacheksji nowotworowej, podawany w formie iniekcji. Substancja ta należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i działa poprzez blokowanie białka GDF-15 (czynnika różnicowania wzrostu 15), którego podwyższone stężenie występuje u pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym. Głównym celem terapeutycznym leku jest zapobieganie utracie masy ciała i poprawienie stanu odżywienia u pacjentów z chorobą nowotworową. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych II fazy, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z kacheksją nowotworową i podwyższonym poziomem GDF-15.

Badane choroby

Kacheksja nowotworowa - Wyniszczenie nowotworowe (kacheksja nowotworowa) to zespół objawów towarzyszący chorobie nowotworowej, charakteryzujący się znaczną utratą masy ciała, w tym zarówno tkanki tłuszczowej, jak i mięśniowej. Jest to złożony proces metaboliczny, który prowadzi do osłabienia organizmu i spadku sprawności fizycznej. Pacjenci doświadczają zmniejszonego apetytu, utraty energii oraz ogólnego osłabienia organizmu. Stan ten wpływa na podstawowe funkcje organizmu i codzienne funkcjonowanie chorego. Kacheksja nowotworowa rozwija się stopniowo i może wystąpić na różnych etapach choroby nowotworowej. Często towarzyszy jej zmniejszone spożycie pokarmów i zaburzenia metaboliczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510446-24-00Kod protokołuC3651003Planowana liczba uczestników168 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).