Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności paclitakselu, karboplatyny i durwalumabu u pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rozległego raka drobnokomórkowego płuca (SCLC), który jest zaawansowaną formą tego nowotworu. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia skojarzonego, które obejmuje leki durvalumab (znany również jako MEDI4736), paklitaksel oraz karboplatyna. Durvalumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi, natomiast paklitaksel i karboplatyna to leki chemoterapeutyczne, które hamują wzrost komórek rakowych.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać wymienione leki w formie wlewów dożylnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak skuteczne jest to leczenie w porównaniu do standardowych metod, a także jakie są jego efekty uboczne. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ogólnego przeżycia oraz reakcji na leczenie, co oznacza, że lekarze będą oceniać, jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu terapii oraz jak dobrze ich organizm reaguje na podawane leki.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych standardów leczenia dla pacjentów z rozległym rakiem drobnokomórkowym płuca. W trakcie badania pacjenci będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane niezbędne badania i testy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie wizyt.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co jest zgodne z regulacjami i wytycznymi instytucji.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje trzy leki: durvalumab, paklitaksel i karboplatynę. Wszystkie leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

    Durvalumab jest podawany w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 50 mg/mL.

  3. Krok 3

    Harmonogram leczenia

    Leki są podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Czas trwania leczenia oraz częstotliwość podawania leków są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta, w tym wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych.

    Celem monitorowania jest ocena skuteczności leczenia oraz identyfikacja ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania oceniana jest ogólna skuteczność terapii, w tym wskaźnik przeżycia po 12 miesiącach.

    Dodatkowo analizowane są inne wskaźniki, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz jakość życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z wytycznymi instytucji i przepisami. Musi być gotowy i zdolny do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach, harmonogramie leczenia i testach laboratoryjnych.
  • Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietą mogącą mieć dzieci, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi być objęty krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany drobnokomórkowy rak płuca potwierdzony badaniem histologicznym.
  • Pacjent musi mieć zaawansowaną postać choroby zgodnie z kryteriami Grupy ds. Raka Płuc Administracji Weteranów (VALG). Zaawansowana choroba oznacza, że rozprzestrzenia się poza połowę klatki piersiowej i obszary nadobojczykowe, a złośliwe wysięki opłucnowe będą uznawane za zaawansowaną chorobę.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę docelową zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 ocenioną przez badacza. Ocena radiologiczna musi być wykonana w określonych ramach czasowych.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Masa ciała pacjenta musi wynosić ponad 30 kg.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje biologiczne, takie jak: - Klirens kreatyniny co najmniej 45 ml/min (miara funkcji nerek) - Hemoglobina co najmniej 9,0 g/dL (miara ilości czerwonych krwinek) - Neutrofile co najmniej 1500/μL (rodzaj białych krwinek) - Płytki krwi co najmniej 100 000/μL (komórki krwi odpowiedzialne za krzepnięcie) - Bilirubina nie więcej niż 1,5 razy powyżej normy (chyba że pacjent ma zespół Gilberta, wtedy do 3 razy powyżej normy) - ALT i AST nie więcej niż 2,5 razy powyżej normy (chyba że pacjent ma przerzuty do wątroby, wtedy do 5 razy powyżej normy).
  • Kobiety, które nie mogą już mieć dzieci, są kwalifikowane, co obejmuje: - Histerektomię (usunięcie macicy) - Owariektomię (usunięcie jajników) - Obustronne podwiązanie jajowodów - Kobiety po menopauzie, które nie stosują terapii hormonalnej, muszą mieć całkowite ustanie miesiączki przez co najmniej rok i być w wieku powyżej 45 lat, lub w razie wątpliwości, mieć poziom FSH (hormonu folikulotropowego) powyżej 40 mIU/mL i poziom estradiolu poniżej 40 μg/mL (poniżej 150 pmol/L) - Kobiety po menopauzie stosujące terapię hormonalną muszą mieć całkowite ustanie miesiączki przez co najmniej rok i być w wieku powyżej 45 lat lub mieć dowody menopauzy (poziomy FSH i estradiolu) przed rozpoczęciem terapii hormonalnej. Kobiety, które mogą mieć dzieci, są kwalifikowane, jeśli: - Mają negatywny wynik testu ciążowego w surowicy w tygodniu poprzedzającym pierwszą dawkę leczenia i najlepiej jak najbliżej pierwszej dawki. - Zgadzają się stosować metody antykoncepcji akceptowane przez IFCT, takie jak: urządzenie wewnątrzmaciczne z wskaźnikiem niepowodzenia poniżej 1% rocznie, partner mężczyzna po sterylizacji (wazektomia z dokumentacją azoospermii) przed włączeniem pacjentki i będący jedynym partnerem pacjentki, całkowita abstynencja od stosunków seksualnych 14 dni przed rozpoczęciem leczenia, przez cały czas trwania leczenia i co najmniej 21 dni po ostatniej dawce leczenia, podwójna bariera antykoncepcyjna: prezerwatywa i kapturek (przepona lub kapturek szyjkowy/pochwowy) z dopochwowym środkiem plemnikobójczym (pianka/żel/film/krem/czopki), doustne środki antykoncepcyjne, złożone lub progestagenowe, progestagen w zastrzykach, implant lewonorgestrelowy, pierścień dopochwowy z estrogenem, przezskórny plaster antykoncepcyjny. Metody antykoncepcji powinny być stosowane przez cały okres leczenia i utrzymywane przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż rozległy rak drobnokomórkowy płuca nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Paclitaxel

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek, co może spowolnić lub zatrzymać rozwój raka.

  • Karboplatyna

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który jest używany do leczenia różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które nowotwory wykorzystują do unikania ataku ze strony układu odpornościowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Paclitaxel

    Jest to lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym drobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Paclitaxel jest dobrze znany w literaturze medycznej i jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej. Należy do klasy taksanów.

  • Karboplatyna

    Jest to lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, używany w leczeniu różnych nowotworów, w tym drobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Karboplatyna jest dobrze znana i szeroko stosowana w medycynie. Należy do klasy związków platyny.

Badane choroby

Rozległy rak drobnokomórkowy płuca – Jest to zaawansowana postać raka drobnokomórkowego płuc, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i rozprzestrzenianiem się nowotworu poza pierwotne miejsce w płucach. Choroba ta często obejmuje inne części ciała, takie jak węzły chłonne, wątroba, kości czy mózg. W początkowych stadiach może być bezobjawowa, ale z czasem pojawiają się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Ze względu na szybki rozwój, choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może doświadczać ogólnego pogorszenia stanu zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504670-38-00Kod protokołuIFCT-2203 TAXIOPlanowana liczba uczestników72 osobySponsorIntergroupe Francophone De Cancerologie Thoracique

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).