Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności leku NNC0519-0130 w porównaniu z semaglutydem i placebo u osób z przewlekłą chorobą nerek, z nadwagą lub otyłością, z cukrzycą typu 2 lub bez

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek, którzy mogą mieć również cukrzycę typu 2 i zmagają się z otyłością. W ramach badania porównywane będą trzy różne terapie: nowy lek o nazwie NNC0519-0130, lek semaglutyd (Ozempic) w dawce 1,0 mg oraz placebo. Wszystkie leki podawane są w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki leku NNC0519-0130 wpływają na zmniejszenie uszkodzenia nerek poprzez ocenę poziomu białka w moczu. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku oraz sprawdzenie, jak organizm go przyswaja.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać jeden z trzech preparatów przez okres do 36 miesięcy. W trakcie tego okresu będą regularnie wykonywane badania sprawdzające funkcjonowanie nerek, masę ciała, obwód talii oraz ciśnienie krwi. U osób z cukrzycą będzie również kontrolowany poziom cukru we krwi. Wszystkie leki podawane będą za pomocą specjalnego wstrzykiwacza.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o harmonogramie wizyt i stosowaniu leków.

    Badanie będzie trwało od grudnia 2024 do września 2026 roku.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    W trakcie badania będziesz otrzymywać jeden z trzech preparatów: Ozempic (semaglutyd), NNC0519-0130 lub placebo.

    Leki będą podawane raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego.

    Okres podawania leków zostanie podzielony na trzy etapy po 12 tygodni każdy (tygodnie 0-12, 12-24, 24-36).

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne pomiary:

    - poziomu albuminy i kreatyniny w moczu

    - funkcji nerek (współczynnik eGFR)

    - masy ciała i obwodu talii

    - ciśnienia krwi

    - poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c)

    Wszystkie wyniki będą dokładnie monitorowane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia.

    Głównym celem badania jest sprawdzenie wpływu leku na zmniejszenie ilości białka (albuminy) w moczu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kwalifikują się kobiety po menopauzie oraz mężczyźni
  • Wiek minimum 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (diagnoza sprzed minimum 180 dni) lub bez cukrzycy typu 2

  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c):

    • dla osób z cukrzycą typu 2: między 6,5% a 10,5%
    • dla osób bez cukrzycy typu 2: poniżej 6,5%
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) minimum 27,0 kg/m² podczas badania przesiewowego
  • Zaburzenia czynności nerek potwierdzone badaniem współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) na poziomie od 15 do poniżej 90 ml/min/1,73 m²
  • Albuminuria (obecność białka w moczu) potwierdzona stosunkiem albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) między 100 a 5000 mg/g

  • Leczenie maksymalną zalecaną lub tolerowaną dawką:

    • inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub
    • blokera receptora angiotensyny II (ARB) chyba że takie leczenie jest przeciwwskazane lub źle tolerowane. Dawka musi być stabilna przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 lat
  • Pacjenci bez potwierdzonej przewlekłej choroby nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek wymagającą dializy
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 180/110 mmHg)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego podawania leku podskórnie
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami wątroby
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • NNC0519-0130

    to nowy lek eksperymentalny podawany raz w tygodniu poprzez wstrzyknięcie podskórne. Jest badany u osób z przewlekłą chorobą nerek, które mogą mieć również cukrzycę typu 2 oraz nadwagę lub otyłość. Lek ma na celu zmniejszenie stosunku albuminy do kreatyniny w moczu, co jest ważnym wskaźnikiem funkcji nerek.

  • Semaglutyd

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości. Podawany jest w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i może wspierać utratę wagi. W tym badaniu służy jako lek porównawczy do oceny skuteczności nowego leku NNC0519-0130.

Co już wiadomo o tej terapii

  • NNC0519-0130

    Eksperymentalny lek podawany podskórnie raz w tygodniu, który jest obecnie badany w kontekście leczenia przewlekłej choroby nerek u pacjentów z lub bez cukrzycy typu 2 oraz otyłością. Substancja ta jest testowana w porównaniu z semaglutydem 1.0 mg i placebo, gdzie głównym celem jest ocena jej wpływu na redukcję stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR). Lek znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie analizowana jest jego skuteczność, bezpieczeństwo oraz właściwości farmakokinetyczne w różnych dawkach.

  • Semaglutide

    Lek podawany podskórnie, należący do grupy analogów GLP-1, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości. Substancja ta działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu GLP-1, zwiększając wydzielanie insuliny, zmniejszając apetyt oraz spowalniając opróżnianie żołądka. W opisywanym badaniu klinicznym stosowany jest jako lek porównawczy w dawce 1.0 mg, gdzie oceniany jest jego wpływ na parametry nerkowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Badane choroby

  • Chronic Kidney Disease (Przewlekła choroba nerek)

    Jest to stopniowe i trwałe uszkodzenie nerek, które rozwija się przez wiele lat. Charakteryzuje się postępującym spadkiem funkcji filtracyjnej nerek, co prowadzi do gromadzenia się toksyn w organizmie. W przebiegu choroby dochodzi do zwiększonego wydalania białka z moczem (albuminuria) oraz spadku współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR). Często towarzyszy jej nadciśnienie tętnicze i zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.

  • Cukrzyca typu 2

    Jest to zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się podwyższonym poziomem glukozy we krwi z powodu nieprawidłowego działania insuliny w organizmie. Rozwija się stopniowo, często bezobjawowo przez wiele lat. Organizm wytwarza insulinę, ale komórki są na nią oporne i nie reagują prawidłowo. Zwykle występuje u osób dorosłych i jest silnie związana z otyłością.

  • Obesity (Otyłość)

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten prowadzi do zwiększenia masy ciała powyżej przyjętych norm i zwiększenia obwodu talii. Wiąże się ze zmianami hormonalnymi i metabolicznymi w organizmie. Może rozwijać się przez wiele lat w wyniku niewłaściwej diety i braku aktywności fizycznej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510846-15-00Kod protokołuNN9541-7841Planowana liczba uczestników486 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).