Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności mosunetuzumabu i lenalidomidu u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem strefy brzeżnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem strefy brzeżnej, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Chłoniak ten może być trudny do leczenia, zwłaszcza gdy nawraca lub nie reaguje na wcześniejsze terapie. W badaniu porównuje się skuteczność nowego połączenia leków: mosunetuzumabu i lenalidomidu z innymi terapiami wybranymi przez lekarzy prowadzących. Mosunetuzumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi, a lenalidomid wspiera układ odpornościowy i działa przeciwnowotworowo.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma połączenie mosunetuzumabu i lenalidomidu, a druga grupa otrzyma leczenie wybrane przez lekarza prowadzącego, które może obejmować różne leki przeciwnowotworowe. Celem badania jest ocena, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w przedłużaniu czasu bez postępu choroby, czyli okresu, w którym nowotwór nie pogarsza się. Badanie będzie trwało kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty leczenia.

W badaniu mogą być stosowane różne leki, w tym cyklofosfamid, bendamustyna, wincrystyna, doksorubicyna, rytuksymab i tocilizumab. Każdy z tych leków ma swoje specyficzne działanie i jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kombinację mosunetuzumab-lenalidomide lub grupa otrzymująca leczenie wybrane przez badacza.

    Pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przydzielonego leczenia oraz harmonogramu wizyt i badań kontrolnych.

  2. Krok 2

    Podawanie mosunetuzumab-lenalidomide

    Pacjent w grupie mosunetuzumab-lenalidomide otrzymuje mosunetuzumab w formie zastrzyku podskórnego oraz lenalidomide doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez badacza zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leczenia wybranego przez badacza

    Pacjent w grupie z leczeniem wybranym przez badacza może otrzymać różne leki, takie jak cyklofosfamid, bendamustyna, winkrystyna, tocilizumab, prednizon, rytuksymab, doksorubicyna.

    Leki te mogą być podawane doustnie, dożylnie lub w formie zastrzyków podskórnych, w zależności od wybranego schematu leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Badania obrazowe i laboratoryjne są wykonywane w celu oceny postępu choroby i skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania obrazowe i laboratoryjne.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany chłoniak strefy brzeżnej (MZL), który powrócił lub nie reaguje na leczenie.
  • Choroba musi być widoczna na badaniu obrazowym, np. tomografii komputerowej, w co najmniej dwóch wymiarach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą, chyba że problemy z krwią są spowodowane przez MZL.
  • Poziom bilirubiny we krwi nie może przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy, chyba że pacjent ma zespół Gilberta.
  • Poziom enzymów wątrobowych AST lub ALT nie może przekraczać 2,5 razy górnej granicy normy, chyba że jest to związane z MZL.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, z klirensem kreatyniny co najmniej 40 mL/min.
  • Pacjent nie może mieć aktywnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą stosować prezerwatywy lub powstrzymać się od stosunków seksualnych podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi rozumieć i mówić w jednym z oficjalnych języków kraju, w którym odbywa się badanie.
  • Pacjent musi być leczony co najmniej jedną wcześniejszą terapią systemową, ale nie więcej niż trzema.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać protokołu badania i wymagań dotyczących hospitalizacji.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali wydolności ECOG nie większy niż 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent musi mieć objawową chorobę wymagającą leczenia systemowego.
  • Pacjent nie może kwalifikować się do leczenia miejscowego, takiego jak radioterapia czy operacja.
  • Pacjenci z chorobą w stadium I mogą być kwalifikowani tylko, jeśli nie mogą być leczeni miejscowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które nie są pod kontrolą.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, chyba że zostały one wyleczone.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mosunetuzumab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka strefy brzeżnej, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego pacjenta, aby pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworami. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka strefy brzeżnej. Pomaga również w zmniejszeniu wzrostu komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mosunetuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka strefy brzeżnej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w porównaniu z innymi metodami leczenia. Mosunetuzumab działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i aktywację układu odpornościowego do ich niszczenia. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Lenalidomid

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka strefy brzeżnej. Jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Lenalidomid działa poprzez modulację układu odpornościowego oraz bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak strefy brzeżnej – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B w strefie brzeżnej węzłów chłonnych. Choroba ta charakteryzuje się nawrotami lub opornością na leczenie po początkowej terapii. Może rozwijać się powoli, ale w niektórych przypadkach może przyspieszyć. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak śledziona czy wątroba. Choroba ta jest uważana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501810-77-00Kod protokołuMARSUNPlanowana liczba uczestników260 osóbSponsorLYSARC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).