Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności Mirvetuximab soravtansine w nawrotowym raku jajnika u pacjentek z wysokim poziomem receptora folianowego alpha, kwalifikujących się do chemioterapii platynowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nawrotowego raka jajnika u pacjentek, które mogą być leczone chemioterapią opartą na platynie. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku Mirvetuximab soravtansine w połączeniu z chemioterapią carboplatin. Mirvetuximab soravtansine to lek, który celuje w specyficzny receptor na komórkach nowotworowych, co może pomóc w ich zniszczeniu. Carboplatin to powszechnie stosowany lek w chemioterapii, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

Celem badania jest ocena, jak długo pacjentki pozostają bez progresji choroby, czyli bez pogorszenia stanu zdrowia lub śmierci. Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że pacjentki są losowo przydzielane do grupy otrzymującej badany lek lub do grupy kontrolnej, która może otrzymywać inne standardowe leczenie. W trakcie badania pacjentki będą regularnie monitorowane, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.

W badaniu biorą udział pacjentki z wysokim poziomem receptora folianowego alfa (FRα) na komórkach nowotworowych, co jest potwierdzane specjalnym testem diagnostycznym. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leki działają na ten typ raka jajnika i czy mogą one poprawić jakość życia pacjentek. W trakcie badania oceniane będą również inne aspekty, takie jak ogólne przeżycie pacjentek oraz ich reakcja na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z grup badawczych.

    Badanie dotyczy pacjentek z nawracającym rakiem jajnika, które są kwalifikowane do chemioterapii opartej na platynie.

  2. Krok 2

    Podanie leku mirvetuximab soravtansine

    Pacjentka otrzymuje mirvetuximab soravtansine w formie iniekcji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjentki.

  3. Krok 3

    Podanie leku carboplatin

    Pacjentka otrzymuje carboplatin w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjentki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są wyniki leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów RECIST 1.1, które mierzą odpowiedź guza na leczenie.

    Celem jest osiągnięcie jak najdłuższego okresu bez progresji choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych punktów końcowych lub w przypadku wystąpienia progresji choroby.

    Pacjentka jest informowana o wynikach badania oraz dalszych krokach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć potwierdzoną diagnozę raka nabłonkowego jajnika, jajowodu lub otrzewnej.
  • Pacjentka musi być kobietą i mieć co najmniej 18 lat w momencie pierwszej wizyty kontrolnej.
  • Stan zdrowia pacjentki musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), co oznacza, że pacjentka jest w pełni aktywna lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjentka musi być gotowa i zdolna do podpisania formularza świadomej zgody oraz do przestrzegania harmonogramu wizyt i innych wymagań badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 3 dni przed rozpoczęciem leczenia i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 8 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Choroba pacjentki musi być nawracająca, z przerwą od ostatniego leczenia platyną dłuższą niż 3 miesiące.
  • Wszystkie podtypy histologiczne raka jajnika, w tym carcinosarcoma, są akceptowane.
  • Pacjentki z mutacją BRCA1/2 lub bez niej mogą uczestniczyć, jeśli były leczone inhibitorami PARP w poprzedniej linii leczenia.
  • Pacjentka musi być gotowa dostarczyć próbki tkanki nowotworowej do potwierdzenia wysokiego poziomu FRα (białka na powierzchni komórek nowotworowych) za pomocą specjalnego testu.
  • Pacjentka musi mieć mierzalną chorobę lub chorobę, którą można ocenić w połączeniu z kryteriami GCIG CA-125 (marker nowotworowy).
  • Pacjentka musiała przejść jedną lub więcej wcześniejszych linii chemioterapii, z ostatnią linią zawierającą platynę i zakończoną częściową lub całkowitą odpowiedzią.
  • Wszelkie większe operacje muszą być zakończone co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednie funkcje krwi, wątroby, serca i nerek, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych normach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma nawrotowego raka jajnika.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie jest kwalifikowana do chemioterapii opartej na platynie.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby z grup wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mirvetuximab soravtansine (IMGN853) to lek badany w leczeniu nawrotowego raka jajnika z wysoką ekspresją receptora folianowego alfa (FRα). Działa poprzez celowanie w komórki nowotworowe, które mają wysoki poziom tego receptora, co może pomóc w zmniejszeniu wzrostu guza. Jest stosowany u pacjentek, które kwalifikują się do chemioterapii opartej na platynie.

Co już wiadomo o tej terapii

Mirvetuximab soravtansine – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego raka jajnika u pacjentek z wysoką ekspresją receptora folianowego alfa (FRα). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z chemioterapią karboplatyną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jajnika, szczególnie u pacjentek kwalifikujących się do chemioterapii opartej na platynie. Mechanizm działania leku polega na celowanym dostarczaniu toksyny do komórek nowotworowych poprzez wiązanie się z receptorem folianowym alfa, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem (ADC), co oznacza, że łączy w sobie właściwości przeciwciała monoklonalnego i cytotoksycznego leku.

Badane choroby

Rak jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, narządach odpowiedzialnych za produkcję komórek jajowych. Choroba często nie daje wyraźnych objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, rak jajnika może powodować objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości, czy częste oddawanie moczu. Nowotwór ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na jamę brzuszną i węzły chłonne. W przypadku nawrotów, pacjenci mogą być poddawani chemioterapii, w tym terapii opartej na związkach platyny. Rak jajnika jest jednym z najczęstszych nowotworów ginekologicznych u kobiet.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516959-40-00Kod protokołuAGO-OVAR 2.34Planowana liczba uczestników136 osóbSponsorAGO Research GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).