Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności mannan-sprzężonego allergoidu pyłku brzozy u młodzieży i dorosłych z alergicznym nieżytem nosa lub zapaleniem spojówek wywołanym pyłkiem brzozy

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z alergicznym nieżytem nosa lub zapalenie spojówek wywołanym przez pyłki brzozy. Celem badania jest ocena wpływu nowego leczenia, które polega na podawaniu podskórnym szczepionki zawierającej allergoid pyłku brzozy połączony z mannanem. Szczepionka ta jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań. W badaniu porównuje się działanie tej szczepionki z placebo, które wygląda identycznie jak badany lek, ale nie zawiera aktywnych składników.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje szczepionkę, a kto placebo. Uczestnicy badania to osoby w wieku od 12 do 64 lat, które mają potwierdzoną alergię na pyłki brzozy. Badanie trwa przez określony czas, a uczestnicy otrzymują zastrzyki podskórne w regularnych odstępach czasu. Celem jest sprawdzenie, czy szczepionka może zmniejszyć objawy alergii w porównaniu do placebo.

Podczas badania oceniane są objawy alergii oraz ilość stosowanych leków przeciwalergicznych. Wyniki te są porównywane między grupą otrzymującą szczepionkę a grupą otrzymującą placebo, aby ocenić skuteczność nowego leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłości w leczeniu alergii na pyłki brzozy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest zgoda na udział w badaniu, którą uczestnik musi podpisać.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 12 do 64 lat, dobry stan zdrowia oraz potwierdzona alergia na pyłki brzozy.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę zawierającą mannan-sprzężony allergoid pyłku brzozy lub placebo. Szczepionka jest podawana w formie iniekcji podskórnej.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania uczestnik jest monitorowany pod kątem objawów alergii, takich jak katar sienny lub zapalenie spojówek.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez porównanie wyników objawów i stosowania leków w szczytowym sezonie pylenia brzozy w 2024 roku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 maja 2024 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach oraz o dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować formularz świadomej zgody. Jeśli jesteś nastolatkiem, musisz samodzielnie podpisać formularz, a także muszą go podpisać i datować oboje rodzice lub opiekunowie prawni.
  • Musisz mieć od 12 do 64 lat. W Polsce co najmniej 10% uczestników powinno mieć od 12 do 17 lat. W Niemczech wiek uczestników to od 18 do 64 lat.
  • Musisz być w dobrym stanie fizycznym i psychicznym.
  • Musisz mieć potwierdzone prawidłowe funkcjonowanie nerek i wątroby. Jeśli wyniki badań laboratoryjnych są nieznacznie poza normą, konieczne będzie ich powtórzenie. Po normalizacji wyników możesz zostać zakwalifikowany.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, taką jak: hormonalne leki doustne, wewnątrzmaciczne urządzenia (IUD), systemy uwalniające hormony (IUS), lub inne metody, jak abstynencja seksualna. Kobiety, które nie mogą mieć dzieci, nie muszą stosować antykoncepcji.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną alergię na pyłek brzozy, co oznacza: a) historię umiarkowanego do ciężkiego alergicznego nieżytu nosa lub zapalenia spojówek przez co najmniej 2 sezony, b) pozytywny test skórny na alergeny pyłku brzozy, c) obecność specyficznych przeciwciał IgE przeciwko alergenom pyłku brzozy, d) leczenie lekami przeciwalergicznymi przez co najmniej 2 sezony przed rozpoczęciem badania.
  • Jeśli masz astmę, musisz mieć potwierdzoną diagnozę kontrolowanej astmy zgodnie z wytycznymi Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA).
  • Jeśli masz astmę, twoja wartość FEV1 (objętość wydechowa w pierwszej sekundzie) lub szczytowy przepływ wydechowy (PEF) musi wynosić co najmniej 80% twojej wartości referencyjnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają alergicznego nieżytu nosa lub zapalenia spojówek wywołanego pyłkiem brzozy, nie mogą brać udziału w badaniu. Alergiczny nieżyt nosa to stan, w którym nos jest zatkany lub cieknie z powodu alergii. Zapalenie spojówek to stan, w którym oczy są zaczerwienione i swędzą z powodu alergii.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczone z badania. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

T502 to eksperymentalny lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na pacjentów z alergicznym nieżytem nosa lub zapaleniem spojówek wywołanym pyłkiem brzozy. Lek ten jest podawany podskórnie i ma na celu złagodzenie objawów alergii poprzez zmniejszenie reakcji organizmu na pyłki brzozy.

Co już wiadomo o tej terapii

T502 – Lek T502 jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu alergicznego nieżytu nosa lub zapalenia spojówek wywołanego pyłkiem brzozy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów alergii na pyłek brzozy. Mechanizm działania leku polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu poprzez zastosowanie mannan-sprzężonych alergoidów pyłku brzozy, co ma na celu zmniejszenie reakcji alergicznej. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki stosowane w immunoterapii alergenowej.

Badane choroby

Pyłkowica brzozowa (alergiczny nieżyt nosa lub zapalenie spojówek wywołane pyłkiem brzozy) – Jest to choroba alergiczna, która występuje w wyniku kontaktu z pyłkiem brzozy. Objawia się głównie kichaniem, swędzeniem nosa, zatkaniem nosa oraz łzawieniem oczu. Może również prowadzić do uczucia zmęczenia i ogólnego dyskomfortu. Objawy nasilają się w okresie pylenia brzozy, co zazwyczaj przypada na wiosnę. Choroba ta jest powszechna i dotyka wielu osób, szczególnie w regionach, gdzie brzozy są powszechnie występującymi drzewami. W miarę postępu sezonu pylenia objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508013-16-00Kod protokołuT502-SIT-068Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorCCDRD Cooperative Clinical Drug Research and Development AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).