Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności LY4100511 w leczeniu dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na różnych częściach ciała. Choroba może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów ze względu na swobodny wygląd skóry i związany z tym dyskomfort. W tym badaniu testowany jest nowy lek o nazwie LY4100511, znany również pod kodową nazwą DC-853, który może pomóc w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci tej choroby.

Celem badania jest porównanie skuteczności różnych dawek leku LY4100511 z placebo u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężką łuszczycą plackowatą. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowy lek może znacząco zmniejszyć objawy choroby i poprawić stan skóry pacjentów. Uczestnicy będą otrzymywać różne dawki badanego leku lub placebo przez określony czas, podczas którego będzie monitorowany stan ich skóry.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie lekarze będą oceniać stan ich skóry oraz sprawdzać, czy nie wystąpiły żadne niepożądane reakcje. Badanie będzie trwać kilka miesięcy, podczas których uczestnicy będą przyjmować lek w formie doustnej. Lekarze będą mierzyć powierzchnię ciała zajętą przez zmiany łuszczycowe oraz oceniać ogólny stan skóry za pomocą specjalnych skal medycznych. Dodatkowo będą pobierane próbki krwi, aby sprawdzić, jak organizm przetwarza badany lek i czy jego stężenie we krwi jest odpowiednie dla skutecznego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i randomizacja

    W dniu 1. badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Nie będziesz wiedział, czy otrzymujesz aktywny lek LY4100511 (DC-853), czy placebo (tabletkę bez substancji czynnej).

    Przed pierwszą dawką leku musisz przerwać stosowanie wszystkich miejscowych i systemowych terapii na łuszczycę plackowatą zgodnie z wytycznymi lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie tabletek przez 12 tygodni

    Będziesz przyjmować tabletki doustnie zgodnie z przydzielonym schematem dawkowania. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania zależy od grupy, do której zostałeś przydzielony.

    Tabletki placebo mają identyczny wygląd, kształt i kolor jak tabletki z substancją czynną, więc nie będziesz mógł odróżnić, które otrzymujesz.

    Musisz być w stanie połykać leki doustnie i przestrzegać ustalonego harmonogramu przyjmowania tabletek.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne i oceny

    Podczas badania będziesz miał zaplanowane wizyty kontrolne, podczas których lekarz będzie oceniał stan Twojej skóry.

    Główną oceną będzie sprawdzenie, czy osiągnąłeś PASI 75 w 12. tygodniu - oznacza to 75% poprawę w skali oceny nasilenia i rozległości łuszczycy.

    Lekarz będzie również oceniał sPGA (ogólną ocenę łuszczycy przez lekarza) oraz BSA (procent powierzchni ciała zajętej przez zmiany łuszczycowe).

  4. Krok 4

    Pobieranie krwi do badań

    W określonych terminach będzie pobierana Ci krew w celu zmierzenia stężenia leku LY4100511 w osoczu.

    Te badania pozwolą określić, jak lek jest przetwarzany w Twoim organizmie, w tym maksymalne stężenie (Cmax,ss) i najniższe stężenie (Ctrough,ss) w stanie równowagi.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będziesz monitorowany pod kątem wszelkich działań niepożądanych (TEAEs) - oznacza to dowolne problemy zdrowotne, które mogą wystąpić.

    Lekarz będzie również obserwował wystąpienie poważnych działań niepożądanych (SAEs) - to działania niepożądane wymagające hospitalizacji lub zagrażające życiu.

    Jeśli wystąpią poważne problemy związane z lekiem, możesz zostać wykluczony z badania.

  6. Krok 6

    Ograniczenia stylu życia

    Podczas badania musisz unikać długotrwałego wystawienia się na słońce.

    Nie możesz korzystać z solarium, lamp słonecznych ani innych źródeł promieniowania ultrafioletowego.

    Te ograniczenia są ważne, ponieważ mogą wpływać na wyniki badania skuteczności leku.

  7. Krok 7

    Zakończenie 12-tygodniowego okresu leczenia

    Po 12 tygodniach leczenia zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leku.

    Lekarz sprawdzi, jaką poprawę osiągnąłeś w łuszczycy oraz czy wystąpiły jakiekolwiek problemy bezpieczeństwa.

    Wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane, aby określić skuteczność różnych dawek leku w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musi mieć między 18 a 70 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Musi mieć postawioną diagnozę łuszczycy plackowatej (forma łuszczycy charakteryzująca się czerwonymi, łuszczącymi się plackami na skórze) co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Musi mieć umiarkowaną do ciężkiej postać łuszczycy plackowatej, która jest stabilna i obejmuje co najmniej 10% powierzchni ciała
  • Musi mieć wynik sPGA (ocena ciężkości łuszczycy przez lekarza) wynoszący co najmniej 3 punkty
  • Musi mieć wynik PASI (wskaźnik powierzchni i ciężkości łuszczycy) wynoszący co najmniej 12 punktów
  • Musi być kandydatem do fototerapii (leczenie światłem) lub leczenia systemowego (leki działające na cały organizm), według oceny lekarza
  • Musi mieć BMI (wskaźnik masy ciała) między 18 a 40 kg/m²
  • Może uczestniczyć niezależnie od płci biologicznej przy narodzeniu
  • Musi stosować odpowiednie metody antykoncepcji zgodnie z wymogami badania
  • Musi być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu i przestrzegać wszystkich wymogów
  • Musi być w stanie połykać leki w formie tabletek
  • Musi być gotowy i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia i przeprowadzania badań laboratoryjnych
  • Musi być gotowy do przerwania stosowania miejscowych i systemowych leków na łuszczycę przed pierwszą dawką badanego leku
  • Musi zgodzić się na unikanie długotrwałego narażenia na słońce i nie korzystać z solariów, lamp słonecznych i innych źródeł światła ultrafioletowego podczas badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli masz łuszczycę kroplową (typ łuszczycy, w którym na skórze pojawiają się małe, okrągłe plamy przypominające krople), łuszczycę odwróconą (typ łuszczycy występujący w fałdach skóry) lub łuszczycę krostkową (typ łuszczycy z ropnymi wykwitami)
  • Jeśli obecnie masz erytrodermię łuszczycową (ciężka forma łuszczycy obejmująca większą część ciała z silnym zaczerwienieniem skóry)
  • Jeśli masz łuszczycowe zapalenie stawów (choroba, w której łuszczyca wpływa również na stawy, powodując ich ból i sztywność)
  • Jeśli w przeszłości miałeś poważne zakażenia wymagające hospitalizacji lub podawania leków dożylnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jeśli masz aktywne zakażenie wymagające leczenia
  • Jeśli masz choroby tarczycy, które nie są odpowiednio kontrolowane lekami
  • Jeśli masz niewydolność serca (stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie) w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Jeśli masz niedobór odporności lub przyjmujesz leki obniżające odporność organizmu
  • Jeśli masz aktywną chorobę nowotworową lub miałeś nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat
  • Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajście w ciążę podczas badania
  • Jeśli stosowałeś biologiczne leki przeciwłuszczycowe (specjalne leki podawane w formie zastrzyków do leczenia łuszczycy) w określonym czasie przed rozpoczęciem badania
  • Jeśli stosowałeś kortykosteroidy systemowe (leki hormonalne przeciwzapalne przyjmowane doustnie lub w zastrzykach) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jeśli stosowałeś metotreksat, cyklosporynę lub inne leki tłumiące układ immunologiczny w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jeśli uczestniczysz w innym badaniu klinicznym lub brałeś udział w takim badaniu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Jeśli masz uczulenie na którykolwiek ze składników badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LY4100511 (DC-853) to eksperymentalny lek w postaci zastrzyków, który jest badany jako potencjalne leczenie łuszczycy plackowatej. Ten lek działa poprzez blokowanie określonych sygnałów w układzie odpornościowym, które powodują stan zapalny charakterystyczny dla łuszczycy. LY4100511 ma na celu zmniejszenie objawów łuszczycy, takich jak czerwone, łuszczące się plamy na skórze, poprzez kontrolowanie nadmiernej reakcji układu odpornościowego. W tym badaniu różne dawki tego leku są porównywane z placebo, aby określić, która dawka jest najbardziej skuteczna i bezpieczna w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

LY4100511 (DC-853) – Jest to eksperymentalne lekarstwem podawane prawdopodobnie w formie iniekcji lub tabletek, które znajduje się obecnie w fazie drugiej badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępne dla pacjentów poza badaniami. Lek ten jest przeznaczony do leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, która jest przewlekłą chorobą skóry powodującą powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. LY4100511 działa prawdopodobnie poprzez blokowanie określonych białek lub szlaków w układzie immunologicznym, które są odpowiedzialne za stan zapalny charakterystyczny dla łuszczycy, choć dokładny mechanizm działania wymaga dalszych badań. Substancja ta należy do grupy nowoczesnych leków immunomodulujących, które mają na celu kontrolowanie nadmiernej odpowiedzi immunologicznej organizmu powodującej objawy choroby.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Przewlekła choroba zapalna skóry charakteryzująca się powstawaniem czerwonych, unieszczonych plam pokrytych srebrzystobiałymi łuskami. Chorobie towarzyszą zmiany skórne o różnej wielkości, które najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, owłosionej skórze głowy i plecach. Łuszczyca rozwija się w wyniku przyspieszenia procesu odnowy komórek skóry, które dzielą się zbyt szybko i gromadzą na powierzchni. Zmiany mogą być bolesne, swędząc lub powodować uczucie napięcia skóry. Choroba ma charakter nawracający z okresami zaostrzeń i remisji. Objawy mogą nasilać się pod wpływem stresu, infekcji lub określonych czynników zewnętrznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512207-39-00Kod protokołuJ5C-MC-FOABPlanowana liczba uczestników191 osóbSponsorDICE Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).