Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności litu w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (SLA) u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), które jest chorobą neurologiczną powodującą stopniowe osłabienie mięśni. W ramach badania oceniana będzie skuteczność litu w porównaniu z placebo u pacjentów z tym schorzeniem. Głównym celem jest sprawdzenie wpływu leku na całkowite przeżycie pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek w postaci kapsułek doustnych. Maksymalna dzienna dawka litu wynosi 1200 mg. Pacjenci mogą kontynuować przyjmowanie riluzolu (innego leku stosowanego w ALS) pod warunkiem, że przyjmują go w stałej dawce od co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania lub zaprzestali jego stosowania minimum 30 dni wcześniej.

Podczas badania będzie oceniany wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie pacjentów, wydolność oddechową oraz jakość życia. Prowadzona będzie również regularna ocena stanu neurologicznego uczestników oraz monitorowanie bezpieczeństwa terapii poprzez badania laboratoryjne i obserwację ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania otrzymasz szczegółowe informacje o leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS).

    Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności nowego leku w porównaniu z placebo w leczeniu ALS.

    Zostaniesz losowo przydzielony do grupy otrzymującej lek lit lub placebo (kapsułki zawierające laktozę).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek lub placebo będziesz przyjmować doustnie według ustalonego schematu.

    Jeśli przyjmujesz riluzol, możesz kontynuować jego stosowanie pod warunkiem, że przyjmujesz go w stałej dawce od co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania.

    Podczas badania musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania będą regularnie oceniane:

    - codzienna sprawność przy użyciu skali ALSFRS-R

    - funkcje oddechowe

    - jakość życia przy użyciu specjalnej skali

    - stan neurologiczny

    - wyniki badań laboratoryjnych

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie może trwać do października 2026 roku.

    Będą monitorowane wszelkie działania niepożądane i ich nasilenie.

    Po zakończeniu przyjmowania leku będziesz obserwowany przez dodatkowe 3 miesiące.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie kwalifikacji do badania
  • Zdiagnozowane stwardnienie zanikowe boczne (ALS) według kryteriów El Escorial (możliwe, prawdopodobne z potwierdzeniem laboratoryjnym, prawdopodobne lub pewne)
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania
  • Profil ryzyka TRICALS między -6,00 a -2,00

  • W przypadku stosowania riluzolu (lek na ALS):

    • stabilna dawka przez minimum 30 dni przed wizytą początkową, lub
    • zaprzestanie przyjmowania leku minimum 30 dni przed wizytą początkową

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć:

    • negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania
    • nie mogą karmić piersią

  • Mężczyźni muszą:

    • stosować antykoncepcję w trakcie badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu
    • nie planować ojcostwa ani oddawania nasienia w trakcie badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu

  • Kobiety muszą:

    • być w okresie pomenopauzalnym, lub
    • być chirurgicznie bezpłodne, lub
    • stosować skuteczną antykoncepcję (o wskaźniku niepowodzenia poniżej 1% rocznie)
    • nie mogą być w ciąży ani planować ciąży

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć mniej niż 18 lat
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z niewydolnością oddechową (trudności z samodzielnym oddychaniem) nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (innymi istotnymi schorzeniami) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek (nieprawidłowa praca tych narządów) nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody, nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na składniki badanego leku nie mogą uczestniczyć
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie kwalifikują się do badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lithium to lek podawany doustnie, który jest badany w tym badaniu jako potencjalny środek wpływający na przeżycie pacjentów z ALS. Uczestnicy otrzymują go w formie tabletek, a jego zadaniem jest sprawdzenie, czy może on spowolnić postęp choroby lub wydłużyć życie w porównaniu z grupą placebo. Badacze obserwują, jak lek wpływa na ogólne przeżycie, w tym na ryzyko zgonu lub niewydolności oddechowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Lithium - Lek podawany doustnie w postaci tabletek; jest zatwierdzony i od lat stosowany w medycynie, głównie w leczeniu choroby dwubiegunowej, a obecnie badany jako potencjalny lek na stwardnienie zanikowe boczne (ALS). Działa jako stabilizator nastroju, wpływając na przepływ jonów sodu i potasu w komórkach nerwowych, co pomaga utrzymać równowagę chemiczną w mózgu. W klasyfikacji farmakologicznej jest określany jako sól litu i lek stabilizujący nastrój. Badania kliniczne mają ocenić, czy może przedłużać przeżycie pacjentów z ALS.

Badane choroby

Stwardnienie zanikowe boczne (SLA) – Stwardnienie zanikowe boczne to postępująca choroba neurologiczna, która wpływa na komórki nerwowe odpowiedzialne za kontrolę mięśni dobrowolnych. W przebiegu choroby dochodzi do stopniowego osłabienia mięśni, co wpływa na zdolność do poruszania się, mówienia, przełykania i oddychania. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od drobnych objawów, takich jak osłabienie mięśni dłoni lub stóp, a następnie rozprzestrzenia się na inne części ciała. ALS charakteryzuje się postępującym zanikiem mięśni i ich osłabieniem, co prowadzi do coraz większych trudności w wykonywaniu codziennych czynności. W miarę postępu choroby pacjenci mogą doświadczać trudności w mówieniu, przełykaniu i oddychaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516559-41-00Kod protokołuMagnet LithiumPlanowana liczba uczestników171 osóbSponsorStichting TRICALS Foundation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).