Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa dazucorilantu u pacjentów z stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), które jest poważną chorobą wpływającą na układ nerwowy, prowadzącą do stopniowej utraty kontroli nad mięśniami. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie dazucorilant (znanego również jako CORT113176) u pacjentów z ALS. Dazucorilant jest podawany w formie kapsułek doustnych. W badaniu stosowany jest również placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują kapsułki bez aktywnego składnika, aby porównać efekty działania leku.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje dazucorilant, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym". Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup, co oznacza, że nie ma wpływu na to, kto otrzymuje który preparat. Badanie trwa do 24 tygodni, podczas których monitorowane są zmiany w funkcjonowaniu pacjentów oraz ewentualne działania niepożądane.

W trakcie badania oceniane są różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak siła mięśni, zdolność do oddychania oraz ogólna jakość życia. Wyniki te pomagają zrozumieć, jak dazucorilant wpływa na przebieg choroby i czy może być skutecznym lekiem dla osób z ALS. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i ryzykach. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat i diagnoza stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) zgodnie z kryteriami Gold Coast.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek dazucorilant w formie kapsułek doustnych. Może być również podawany placebo w formie kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w funkcjonowaniu, ocenianych za pomocą skali ALSFRS-R, oraz pod kątem siły mięśniowej i innych parametrów zdrowotnych.

    Badania obejmują również ocenę bezpieczeństwa leku, w tym występowanie działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w zaplanowanych wizytach kontrolnych, podczas których przeprowadzane są badania laboratoryjne i inne oceny stanu zdrowia.

    Podczas jednej z wizyt, około 20% pacjentów bierze udział w dodatkowym badaniu farmakokinetycznym, aby ocenić poziom leku we krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 24 tygodni, po czym oceniane są wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o udział w dalszych ocenach, aby monitorować długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i być zdiagnozowani z stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) zgodnie z kryteriami Gold Coast.
  • Pacjenci mogą mieć sporadyczne lub rodzinne ALS z ryzykiem progresji ALS określonym przez profil ryzyka ENCALS w zakresie od -6 do -3.
  • Dozwolone są terapie zatwierdzone przez organy regulacyjne do leczenia ALS. Jeśli pacjent przyjmuje riluzol, edarawon i/lub fenylooctan sodu oraz taurursodiol, musi być na stabilnej dawce riluzolu przez co najmniej 30 dni, edarawonu przez co najmniej 60 dni i/lub fenylooctanu sodu oraz taurursodiolu przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi być w stanie poddać się procedurom badania i przestrzegać harmonogramu wizyt w momencie rozpoczęcia badania, co ocenia badacz.
  • Pacjent musi rozumieć cel i ryzyko związane z badaniem oraz być gotowy i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, testów laboratoryjnych i innych ocen oraz procedur badania.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie określonej w protokole metody antykoncepcji od momentu rozpoczęcia badania i przez 28 dni po ostatniej dawce leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badany.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dazucorilant to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z amyotroficzną boczną sklerozą (ALS). ALS to poważna choroba neurologiczna, która prowadzi do stopniowej utraty funkcji mięśni. Dazucorilant jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu tej choroby i poprawie jakości życia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Dazucorilant – Dazucorilant jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). Jest to substancja, która znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jej skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontrolowanych warunkach. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie ALS, choroby neurodegeneracyjnej, która prowadzi do postępującego osłabienia mięśni. Mechanizm działania dazucorilantu polega na modulacji receptorów glukokortykoidowych, co może wpływać na procesy zapalne i stres oksydacyjny w komórkach nerwowych. Klasyfikowany jest jako lek eksperymentalny, który może przynieść nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów z ALS.

Badane choroby

Stwardnienie zanikowe boczne – Jest to choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowego uszkodzenia neuronów ruchowych w mózgu i rdzeniu kręgowym. W wyniku tego dochodzi do osłabienia mięśni, co prowadzi do trudności w poruszaniu się, mówieniu, połykaniu i oddychaniu. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się różnić w zależności od osoby. Początkowo mogą występować drobne problemy z koordynacją ruchową, które z czasem się nasilają. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą wymagać wsparcia w codziennych czynnościach. Choroba jest rzadka i nie ma znanego lekarstwa, co czyni ją przedmiotem intensywnych badań naukowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514082-19-00Kod protokołuCORT113176-652Planowana liczba uczestników279 osóbSponsorCorcept Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).