Hospital General Universitario Gregorio Maranon
Zweryfikowany ośrodek
Madryt, Hiszpania
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z chrzęstniakomięsakiem miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym z mutacją genu IDH1. Jest to rzadki nowotwór wywodzący się z tkanki chrzęstnej, który może występować w różnych stopniach zaawansowania (stopień 1, 2 lub 3). W ramach badania testowany jest lek iwosydenib (AG-120/S95031) w porównaniu z placebo.
Celem badania jest ocena skuteczności leku iwosydenib u pacjentów z chrzęstniakomięsakiem stopnia 1 i 2. Lek podawany jest w formie tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie. Maksymalna dawka dzienna wynosi 500 mg, a leczenie może trwać do 24 miesięcy.
W trakcie badania pacjenci są przydzielani losowo do grupy otrzymującej iwosydenib lub placebo. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie obecności mutacji genu IDH1 w tkance nowotworowej. U pacjentów wykonywane są regularne badania obrazowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie oraz prowadzona jest obserwacja pod kątem działań niepożądanych. Dodatkowo oceniana jest jakość życia pacjentów przy pomocy specjalnych kwestionariuszy.
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
5 kryteriów
9 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Madryt, Hiszpania
Mediolan, Włochy
Padwa, Włochy
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.