Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i tolerancji metotreksatu doustnego i podskórnego u pacjentów z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Jest to choroba, która powoduje ból, obrzęk i sztywność stawów. Celem badania jest porównanie skuteczności i tolerancji dwóch form leku o nazwie metotreksat. Metotreksat jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i może być podawany w formie zastrzyków podskórnych lub tabletek doustnych.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować metotreksat w formie zastrzyków, a druga w formie tabletek. Badanie potrwa 12 miesięcy, a jego celem jest sprawdzenie, jak różne formy leku wpływają na stan zdrowia pacjentów. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia, takie jak liczba obrzękniętych stawów, poziom bólu oraz ogólne samopoczucie pacjentów.

Badanie ma na celu zrozumienie, która forma metotreksatu jest bardziej skuteczna i lepiej tolerowana przez pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Wyniki mogą pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących najlepszego sposobu leczenia tej choroby. W badaniu może być również używany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z rzeczywistym lekiem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania na podstawie diagnozy reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi z 2010 roku.

    Pacjent musi mieć od 18 do 95 lat. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji i mieć negatywny wynik testu ciążowego. Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: przyjmującej metotreksat doustnie lub podskórnie.

    Metotreksat jest lekiem stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Przez 12 miesięcy pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i tolerancji leczenia. Głównym celem jest ocena różnicy w DAS28, co oznacza ocenę aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

    Dodatkowe oceny obejmują liczbę obrzękniętych i bolesnych stawów, ocenę bólu i ogólnego stanu zdrowia, zmęczenie, ocenę globalną lekarza, oraz inne parametry zdrowotne.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu obserwacji, pacjent kończy udział w badaniu.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny preferencji pacjentów oraz skuteczności i tolerancji metotreksatu w różnych formach podania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów przez reumatologa zgodnie z kryteriami klasyfikacji z 2010 roku. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Pacjent musi mieć wskazanie do stosowania metotreksatu. Metotreksat to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 95 lat.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą: a) Stosować bardzo skuteczne metody antykoncepcji podczas trwania badania. b) Mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Mężczyźni uczestniczący w badaniu, którzy mają partnerki mogące mieć dzieci, muszą stosować odpowiednią antykoncepcję w trakcie trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie regularnie przychodzić na wizyty kontrolne.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie wyraża zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methotrexat - Jest to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. W badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność i tolerancja u pacjentów z wczesnym stadium tej choroby. Lek może być podawany doustnie lub w formie zastrzyków podskórnych. Celem badania jest porównanie efektów obu metod podawania leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Methotrexat – Jest to lek podawany doustnie lub podskórnie, stosowany głównie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymu reduktazy dihydrofolianowej, co prowadzi do zmniejszenia syntezy DNA i RNA, a tym samym spowalnia podział komórek. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny i przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów. Objawia się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, szczególnie rano lub po dłuższym okresie bezruchu. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów i otaczających je tkanek, co z czasem może ograniczać ruchomość i funkcjonowanie. Zwykle zaczyna się w małych stawach dłoni i stóp, ale może dotknąć także większe stawy. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie, gorączka i utrata masy ciała. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512453-25-00Kod protokołuMTXRAPlanowana liczba uczestników212 osóbSponsorRegion Vaesterbotten

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).