Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa zenagamtydu u dorosłych z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu oceniane są osoby z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2. Sprawdzany jest lek badany o nazwie NNC0487-0111, zawierający zenagamtide, podawany raz w tygodniu pod skórę w postaci zastrzyku w gotowym wstrzykiwaczu. Porównanie obejmuje także placebo. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze ten lek pomaga zmniejszyć masę ciała i czy jest bezpieczny.

Uczestnicy otrzymują zastrzyki przez pewien czas, a podczas badania regularnie obserwuje się zmiany masy ciała oraz ogólnego stanu zdrowia. Oceniane są także inne ważne kwestie, takie jak obwód talii, poziom HbA1c (badanie pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich tygodni), ciśnienie krwi, poziom glukozy na czczo, tłuszcze we krwi oraz samopoczucie i codzienne funkcjonowanie. Zwraca się również uwagę na działania niepożądane, w tym zbyt niskie stężenie cukru we krwi, czyli hipoglikemia.

W badaniu porównywane są różne dawki NNC0487-0111 z placebo, aby sprawdzić, która dawka może być najbardziej pomocna. Całość trwa wiele miesięcy, a obserwacja obejmuje zarówno skuteczność leczenia, jak i bezpieczeństwo jego stosowania.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz leczenie w postaci zastrzyku podskórnego, czyli podanego pod skórę, w gotowym penie do wstrzykiwań.

    W badaniu stosowany jest zenagamtide pod nazwą NNC0487-0111 albo placebo. Placebo to preparat bez substancji czynnej.

    Badanie ocenia kilka dawek NNC0487-0111: 00 mg, 00 mg, 00 mg, 00 mg, 00 mg, 00 mg i 00 mg. Każda z tych dawek jest porównywana z placebo.

    Lek podaje się raz w tygodniu.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Przez czas udziału w badaniu otrzymujesz kolejne tygodniowe podania leku albo placebo.

    Czas podawania nie jest podany w źródle. Wiadomo jedynie, że badanie trwa do zakończenia zaplanowanego okresu obserwacji.

    W tym czasie oceniana jest zmiana masy ciała, czyli to, jak bardzo zmienia się Twoja waga w porównaniu z początkiem badania.

    Sprawdzane są także inne wyniki, takie jak obwód talii, hemoglobina glikowana HbA1c (badanie pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich tygodni), ciśnienie tętnicze, poziom cukru na czczo, insulina na czczo, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu oraz tłuszcze we krwi.

    Oceniana jest również jakość życia i codzienne funkcjonowanie za pomocą kwestionariuszy, w tym iwqol-lite-ct oraz sf-36v2 acute. Są to ankiety dotyczące wpływu masy ciała na codzienne życie i sprawność fizyczną.

    Monitorowane są także działania niepożądane, w tym zdarzenia wymagające przerwania leczenia, ciężkie działania niepożądane oraz epizody niedocukrzenia. Niedocukrzenie oznacza zbyt niski poziom cukru we krwi.

  3. Krok 3

    Zakończenie badania

    Udział w badaniu trwa do jego zakończenia w zaplanowanym okresie.

    Według podanych danych przewidywany koniec badania przypada na 2028-07-10.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Płeć biologiczna: osoba może być kobietą lub mężczyzną.
  • Wiek: co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): wartość BMI musi mieścić się w zakresie określonym w badaniu; BMI to liczba obliczana na podstawie wzrostu i masy ciała, która pomaga ocenić, czy masa ciała jest za wysoka.
  • Rozpoznana cukrzyca typu 2: choroba musi być stwierdzona co najmniej 180 dni przed badaniem przesiewowym, czyli przed oceną kwalifikacji do udziału.
  • Leczenie cukrzycy: uczestnik musi być leczony zmianą stylu życia i/lub przyjmować od 0 do 3 doustnych leków przeciwcukrzycowych, czyli leków w tabletkach stosowanych w cukrzycy, zgodnie z lokalną ulotką lub zaleceniami.
  • Stabilne leczenie: jeśli stosowane są doustne leki przeciwcukrzycowe, muszą być one przyjmowane w tej samej kombinacji, dawce i częstości przez określony czas przed badaniem przesiewowym.
  • Hemoglobina glikowana HbA1c: wynik musi wynosić 7–10% podczas badania laboratoryjnego w czasie kwalifikacji. HbA1c to badanie pokazujące, jaki był średni poziom cukru we krwi w ostatnich około 3 miesiącach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Zmniejszona czynność nerek z wynikiem eGFR poniżej 30 mL/min/1,73 m² podczas badania przesiewowego. eGFR to wskaźnik pokazujący, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Retinopatia cukrzycowa lub makulopatia oka, jeśli w ciągu ostatnich 180 dni przed badaniem wykonano leczenie siatkówki, takie jak fotokoagulacja laserowa, witrektomia (operacja usunięcia ciała szklistego z oka) albo podano lek anty-VEGF do oka, lub jeśli takie leczenie jest spodziewane w ciągu 180 dni po badaniu.
  • Retinopatia cukrzycowa lub makulopatia musi być potwierdzona badaniem okulistycznym wykonanym w ciągu 90 dni przed badaniem albo między badaniem przesiewowym a losowaniem do grupy leczenia.
  • Brak możliwości wykonania badania oczu z rozszerzeniem źrenic, jeśli jest ono wymagane. Rozszerzenie źrenic oznacza podanie kropli, które poszerzają źrenicę, aby lekarz mógł dokładniej obejrzeć oko.
  • Nieświadomość hipoglikemii, czyli brak odczuwania typowych objawów zbyt niskiego poziomu cukru we krwi, jeśli ocenił to badacz na podstawie odpowiedzi w kwestionariuszu Clarke’a.
  • Nawracające ciężkie niedocukrzenia w ciągu ostatniego roku, ocenione przez badacza. Ciężkie niedocukrzenie oznacza bardzo niski poziom cukru we krwi, który wymaga pomocy innej osoby.
  • Stosowanie w okresie przed badaniem leków z grupy agonistów receptora GLP-1, podwójnych agonistów GLP-1/GIP lub innych leków działających na GLP-1, albo analogów amyliny. Są to leki przeciwcukrzycowe lub wspierające kontrolę masy ciała, które mogłyby wpływać na wynik badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zenagamtide – badany lek podawany w zastrzyku pod skórę za pomocą wypełnionego wcześniej pena. W tym badaniu sprawdzano kilka jego wersji w tej samej postaci. Celem było ocenienie, czy może pomóc w zmniejszeniu masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2, a także czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany.

Co już wiadomo o tej terapii

Zenagamtide - Zenagamtide jest podawany podskórnie jako roztwór do wstrzykiwań w gotowym do użycia penie, zwykle raz w tygodniu. Jest to nadal substancja badana w medycynie i opisywana głównie w badaniach klinicznych, więc nie ma jeszcze szeroko ustalonego miejsca w standardowym leczeniu. Ma być stosowana u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2, aby zmniejszać masę ciała. Należy do grupy leków działających podobnie do hormonów jelitowych, które pomagają zmniejszyć apetyt, spowolnić opróżnianie żołądka i poprawić kontrolę poziomu cukru we krwi.

Badane choroby

  • Nadwaga

    stan, w którym masa ciała jest wyższa od zalecanej dla danej osoby i zwykle wynika z długotrwałego dodatniego bilansu energii. Nadmierna masa ciała może narastać stopniowo, zwłaszcza przy małej aktywności fizycznej i większym spożyciu kalorii, a jej utrzymywanie może sprzyjać dalszemu przyrostowi masy ciała.

  • Otyłość

    przewlekły stan nadmiernego nagromadzenia tkanki tłuszczowej, który rozwija się zwykle powoli w czasie. Często zaczyna się od stopniowego wzrostu masy ciała, a następnie utrwala się i może postępować dalej, jeśli nie zmieniają się codzienne nawyki i bilans energetyczny.

  • Cukrzyca typu 2

    przewlekła choroba, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny, a poziom glukozy we krwi stopniowo się podnosi. Zwykle rozwija się powoli, często po okresie zaburzonej gospodarki cukrowej, i z czasem może nasilać się wraz z narastaniem trudności w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520441-23-00Kod protokołuNN9490-8024Planowana liczba uczestników675 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).