Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa żelu Patidegib 2% u dorosłych z zespołem Gorlina w zapobieganiu rakowi podstawnokomórkowemu na twarzy

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Zespołu Gorlina, rzadkiej choroby genetycznej, która powoduje rozwój licznych raków podstawnokomórkowych (BCC) na skórze. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania żelu Patidegib 2% w zmniejszaniu liczby tych nowotworów u osób z Zespołem Gorlina. Żel Patidegib zawiera substancję czynną patidegib hydrochloride isopropanolate i jest stosowany miejscowo, co oznacza, że nakłada się go bezpośrednio na skórę.

W badaniu uczestnicy będą stosować żel Patidegib lub żel placebo dwa razy dziennie na twarz przez okres 12 miesięcy. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani badaczom wiedzieć, kto otrzymuje żel Patidegib, a kto placebo, co pomaga w obiektywnej ocenie wyników. Celem jest sprawdzenie, czy żel Patidegib zmniejsza liczbę nowych BCC oraz poprawia jakość życia pacjentów.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty, takie jak liczba nowych BCC, zmiany w rozmiarze istniejących zmian oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki te pomogą określić, czy żel Patidegib jest skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia dla osób z Zespołem Gorlina. Badanie ma zakończyć się w styczniu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi mieć potwierdzoną mutację PTCH1 oraz co najmniej 10 raków podstawnokomórkowych (BCC) na twarzy.

    Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i zgodzić się na nieużywanie żadnych innych leków miejscowych na twarz, chyba że przepisanych przez badacza.

  2. Krok 2

    Stosowanie żelu Patidegib

    Uczestnik stosuje żel Patidegib 2% dwa razy dziennie na twarz.

    Żel jest stosowany w celu zmniejszenia liczby nowych BCC u osób z zespołem Gorlina.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena liczby nowych BCC po 12 miesiącach stosowania żelu.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę liczby nowych BCC kwalifikujących się do zabiegu chirurgicznego oraz zmianę średnicy zmian BCC.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane.

    Oceniana jest także tolerancja miejscowa i bezpieczeństwo stosowania żelu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do stycznia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania oceniane są wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania żelu Patidegib.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat podczas wizyty kontrolnej.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną mutację PTCH1. Mutacja PTCH1 to zmiana w materiale genetycznym, która może być związana z zespołem Gorlina.
  • Osoba musi mieć co najmniej 10 BCC na twarzy podczas randomizacji (Dzień 1). BCC to skrót od rak podstawnokomórkowy, który jest rodzajem nowotworu skóry.
  • Osoba musi być gotowa powstrzymać się od stosowania jakichkolwiek innych leków do stosowania na skórę twarzy (zarówno na receptę, jak i bez recepty) przez cały czas trwania badania, z wyjątkiem tych przepisanych przez badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zespołu Gorlina, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zespół Gorlina to rzadka choroba genetyczna.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 18-64 lata.
  • Osoby, które nie są w stanie stosować żelu dwa razy dziennie na twarz, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki żelu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Patidegib Gel to lek w postaci żelu, który jest stosowany w badaniu klinicznym w celu zmniejszenia liczby nowotworów podstawnokomórkowych (BCC) u pacjentów z zespołem Gorlina. Żel ten nakłada się dwa razy dziennie na twarz, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w redukcji obciążenia chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Patidegib – Patidegib jest lekiem w postaci żelu, który aplikuje się miejscowo na skórę, szczególnie na twarz, dwa razy dziennie. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu zespołu Gorlina, choroby charakteryzującej się nawracającymi rakami podstawnokomórkowymi. Patidegib działa poprzez hamowanie szlaku sygnałowego Hedgehog, który odgrywa kluczową rolę w rozwoju tych nowotworów. Klasyfikowany jest jako inhibitor szlaku Hedgehog, co czyni go obiecującym środkiem w terapii tego schorzenia.

Badane choroby

Zespół Gorlina – Jest to rzadka choroba genetyczna, która charakteryzuje się występowaniem licznych nowotworów skóry, zwłaszcza raka podstawnokomórkowego (BCC). Osoby z tym zespołem mogą mieć również inne objawy, takie jak nieprawidłowości w budowie kości, cysty w szczękach oraz różne wady rozwojowe. Choroba postępuje poprzez pojawianie się nowych zmian skórnych, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej. Zespół Gorlina jest dziedziczony w sposób autosomalny dominujący, co oznacza, że wystarczy jedna kopia wadliwego genu, aby choroba się ujawniła. W miarę upływu czasu, liczba i rozmiar zmian skórnych mogą się zwiększać, co wymaga regularnej kontroli dermatologicznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507528-21-00Kod protokołuSGT-610-01Planowana liczba uczestników156 osóbSponsorSol-Gel Technologies Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).