Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tiragolumabu i atezolizumabu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca po resekcji i chemioterapii adjuwantowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu oceniane są dwa leki: Tiragolumab i atezolizumab. Tiragolumab to lek podawany w formie koncentratu do infuzji dożylnej, a atezolizumab to lek również podawany dożylnie, znany pod nazwą handlową Tecentriq. W badaniu porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo połączenia Tiragolumabu z Atezolizumabem w porównaniu z placebo i Atezolizumabem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca po operacji i chemioterapii opartej na platynie.

Celem badania jest ocena, jak dobrze działa połączenie Tiragolumabu i Atezolizumabu w porównaniu z placebo i Atezolizumabem u pacjentów, którzy przeszli całkowite usunięcie guza i otrzymali chemioterapię. Badanie obejmuje pacjentów z określonymi etapami choroby, które są oznaczone jako IIB, IIIA lub wybrane IIIB. Wszyscy uczestnicy badania muszą mieć pozytywny wynik na obecność białka PD-L1, które jest związane z odpowiedzią na leczenie immunoterapią.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki przez okres do 12 miesięcy. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywiste leki, a kto placebo. Badanie ma na celu ocenę przeżycia bez choroby oraz ogólnego przeżycia pacjentów, a także monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group wynoszący 0 lub 1 oraz pełna resekcja nowotworu bez resztkowego guza.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Uczestnik musi być po operacji i chemioterapii uzupełniającej, z której w pełni się wyleczył.

    Chemioterapia uzupełniająca obejmuje od jednej do czterech cykli, preferowane są cztery cykle.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje tiragolumab oraz atezolizumab lub placebo zamiast tiragolumabu, w formie wlewu dożylnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są wskaźniki takie jak przeżycie wolne od choroby oraz ogólne przeżycie.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Podczas badania oceniana jest jakość życia uczestnika, w tym funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.

    Uczestnik wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia na różnych etapach badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2039 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poproszony o udział w dalszych badaniach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony na poziomie 0 lub 1 według skali Eastern Cooperative Oncology Group, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca w stadium IIB, IIIA lub wybranych przypadkach IIIB (T3N2), co oznacza, że rak jest w określonym stadium zaawansowania.
  • Pacjent musi mieć całkowicie usunięty guz płuca, co oznacza, że nie ma pozostałości nowotworu i wszystkie brzegi chirurgiczne są wolne od inwazyjnego raka.
  • Pacjent musi mieć przeprowadzone badanie węzłów chłonnych w śródpiersiu, a najlepiej ich całkowite usunięcie.
  • Pacjent musi otrzymać od jednej do czterech cykli (cztery są preferowane) chemioterapii uzupełniającej opartej na platynie, co oznacza, że leczenie jest dostosowane do rodzaju raka. Może to obejmować leki takie jak cisplatyna (preferowana) lub karboplatyna, z dodatkiem innych leków, takich jak pemetreksed (dla raka niepłaskonabłonkowego), gemcytabina, docetaksel, winorelbina, etopozyd lub paklitaksel.
  • Pacjent musi być w pełni wyleczony po operacji i chemioterapii, co oznacza brak poważnych, nierozwiązanych skutków ubocznych (stopień toksyczności nie większy niż 2).
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że może mieć od 18 do 64 lat lub być starszy.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tiragolumab

    to lek eksperymentalny, który jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka płuca. Jego działanie polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany razem z atezolizumabem, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest skuteczniejsze niż sam atezolizumab.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje układ odpornościowy, co pozwala organizmowi lepiej zwalczać komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z tiragolumabem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Tiragolumab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne.

  • Atezolizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest już stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Jego działanie polega na blokowaniu białka PD-L1, co umożliwia układowi odpornościowemu skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Atezolizumab należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506696-10-00Kod protokołuGO45006Planowana liczba uczestników1 150 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).