Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa taplukainium w proszku do inhalacji u dorosłych z przewlekłym kaszlem opornym na leczenie lub niewyjaśnionym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z przewlekłym kaszlem, który jest trudny do leczenia lub nie ma wyjaśnionej przyczyny. Przewlekły kaszel to taki, który trwa co najmniej 12 miesięcy. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie Taplucainium Inhalation Powder (kod NOC-110). Lek ten jest podawany w formie proszku do inhalacji, co oznacza, że jest wdychany do płuc. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego składnika.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować Taplucainium Inhalation Powder raz dziennie przez 28 dni. Istnieją trzy różne dawki leku: 1 mg, 3 mg i 6 mg. Celem jest sprawdzenie, jak lek wpływa na częstotliwość kaszlu w ciągu 24 godzin. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup, które otrzymują różne dawki leku lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym zmiany w częstotliwości kaszlu, nasilenie kaszlu oraz ogólne wrażenia uczestników dotyczące poprawy. Dodatkowo, będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu przewlekłego kaszlu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa taplukainium w postaci proszku do inhalacji u dorosłych z przewlekłym kaszlem, który jest trudny do leczenia lub nieznanego pochodzenia.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej taplukainium w dawce 1 mg, 3 mg, 6 mg lub placebo. Placebo to mieszanka laktozy z argininą, która jest smakowo maskowana, aby zminimalizować możliwość rozpoznania przez uczestnika, czy otrzymuje aktywny lek.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje taplukainium lub placebo raz dziennie przez 28 dni. Lek jest podawany w formie proszku do inhalacji, co oznacza, że jest wdychany do płuc.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania monitorowane są zmiany w częstości kaszlu w ciągu 24 godzin, a także inne wskaźniki, takie jak nasilenie kaszlu i chęć kaszlu, oceniane za pomocą specjalnych skal wizualnych. Dodatkowo, uczestnik wypełnia kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej z kaszlem.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec 28-dniowego okresu badania oceniane są zmiany w częstości kaszlu oraz inne wskaźniki. Analizowane są również wszelkie działania niepożądane, które mogły wystąpić podczas badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Masz przewlekły kaszel, który trwa co najmniej 12 miesięcy i nie ustępuje po leczeniu lub nie ma wyjaśnionej przyczyny.
  • Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, zgadzasz się stosować się do zaleceń dotyczących antykoncepcji podczas badania.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, który nie przeszedł wazektomii, zgadzasz się stosować metody antykoncepcji określone w protokole badania.
  • Jesteś w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumiesz, na czym polega badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby płuc, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Taplucainium Inhalation Powder (NOC-110) to lek w postaci proszku do inhalacji, który jest badany pod kątem jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z przewlekłym kaszlem, który jest oporny na leczenie lub nie ma wyjaśnionej przyczyny. Celem badania jest ocena wpływu tego leku na częstotliwość kaszlu w ciągu 24 godzin. Pacjenci przyjmują lek raz dziennie przez 28 dni.

Co już wiadomo o tej terapii

Taplucainium – Jest to lek w postaci proszku do inhalacji, stosowany w leczeniu przewlekłego kaszlu opornego na leczenie lub niewyjaśnionego. Obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie częstotliwości kaszlu u dorosłych pacjentów. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na modulacji receptorów odpowiedzialnych za odruch kaszlowy, co prowadzi do zmniejszenia jego intensywności. Klasyfikowany jest jako lek przeciwkaszlowy.

Badane choroby

Przewlekły kaszel oporny lub niewyjaśniony – Jest to stan, w którym osoba doświadcza uporczywego kaszlu trwającego dłużej niż osiem tygodni, który nie reaguje na standardowe leczenie lub nie ma oczywistej przyczyny. Może być uciążliwy i wpływać na jakość życia, zakłócając sen i codzienne czynności. Często towarzyszy mu uczucie potrzeby kaszlu, które jest trudne do opanowania. Kaszel może być suchy lub mokry, a jego intensywność może się zmieniać w ciągu dnia. Przyczyny mogą być różnorodne, w tym infekcje, alergie, refluks żołądkowo-przełykowy, ale czasami pozostają nieznane. Wymaga dokładnej oceny medycznej, aby wykluczyć inne poważne schorzenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515026-86-00Kod protokołuNOC110-C-202Planowana liczba uczestników243 osobySponsorNocion Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).