Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa camlipixantu u dorosłych z przewlekłym kaszlem opornym na leczenie lub niewyjaśnionym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z przewlekłym kaszlem opornym na leczenie, w tym z niewyjaśnionym przewlekłym kaszlem. Przewlekły kaszel to taki, który trwa dłużej niż osiem tygodni i nie ustępuje pomimo leczenia. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie BLU-5937 w porównaniu z placebo. BLU-5937 to lek w formie tabletek, który jest przyjmowany doustnie.

Badanie będzie trwało 24 tygodnie i będzie miało charakter randomizowany, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej BLU-5937 lub placebo. Badanie jest również podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Po zakończeniu tego etapu, uczestnicy będą mieli możliwość kontynuacji w otwartej części badania, gdzie wszyscy będą otrzymywać BLU-5937.

Podczas badania będzie monitorowana częstotliwość kaszlu uczestników przez 24 godziny na dobę, a także będą oceniane wszelkie zmiany w stanie zdrowia, takie jak wyniki badań laboratoryjnych i EKG. Celem jest zrozumienie, jak BLU-5937 wpływa na zmniejszenie częstotliwości kaszlu oraz jakie są jego potencjalne skutki uboczne w porównaniu z placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca BLU-5937 lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest przeprowadzany w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje BLU-5937 lub placebo w formie tabletek doustnych.

    Tabletki są owalne, białe do białawych, i należy je przyjmować zgodnie z zaleceniami badaczy przez okres 24 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Częstotliwość kaszlu jest monitorowana przez 24 godziny za pomocą specjalnego urządzenia.

    Monitorowanie odbywa się w różnych punktach czasowych, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo stosowania BLU-5937 jest oceniane poprzez monitorowanie występowania działań niepożądanych (AEs) i poważnych działań niepożądanych (SAEs) przez cały okres 24 tygodni.

    Regularne badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz elektrokardiogramy (EKG) są wykonywane w celu oceny wpływu leku na zdrowie uczestnika.

  5. Krok 5

    Otwarta faza przedłużenia

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu badania, uczestnicy mogą mieć możliwość kontynuacji leczenia w ramach otwartej fazy przedłużenia, gdzie wszyscy otrzymują BLU-5937.

    Celem tej fazy jest dalsza ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć od 18 do 80 lat.
  • Osoba musi być w stanie zrozumieć pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowany przewlekły kaszel oporny na leczenie (w tym niewyjaśniony przewlekły kaszel) przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania.
  • Osoba musi spełniać kryteria dotyczące częstotliwości kaszlu.
  • Kobieta może wziąć udział, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia co najmniej jeden z poniższych warunków: nie jest kobietą w wieku rozrodczym lub jest kobietą w wieku rozrodczym, która zgadza się na stosowanie środków antykoncepcyjnych zgodnie z zaleceniami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na kaszel, chyba że mogą je bezpiecznie odstawić na czas badania.
  • Osoby, które mają alergie lub reakcje na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub nie mogą przychodzić na wizyty kontrolne.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, płucami lub innymi narządami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby, które mają choroby psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BLU-5937 to lek badany w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu częstotliwości kaszlu u dorosłych pacjentów z przewlekłym kaszlem opornym na leczenie, w tym z niewyjaśnionym przewlekłym kaszlem. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek wpływa na częstotliwość kaszlu w ciągu 24 godzin oraz ocena jego bezpieczeństwa stosowania przez okres 24 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

BLU-5937 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie przewlekłego kaszlu opornego na leczenie, w tym niewyjaśnionego przewlekłego kaszlu. Działa poprzez blokowanie receptorów P2X3, co zmniejsza odczuwanie bodźców wywołujących kaszel. Należy do klasy leków modulujących receptory purynowe.

Badane choroby

Przewlekły kaszel oporny, w tym niewyjaśniony przewlekły kaszel – Jest to stan, w którym osoba doświadcza uporczywego kaszlu trwającego dłużej niż osiem tygodni, który nie reaguje na standardowe leczenie. Może być spowodowany różnymi czynnikami, ale w niektórych przypadkach przyczyna pozostaje nieznana. Kaszel ten może być suchy lub mokry i często jest uciążliwy, wpływając na codzienne życie pacjenta. Może występować zarówno w dzień, jak i w nocy, co prowadzi do zaburzeń snu i zmęczenia. Często towarzyszą mu inne objawy, takie jak ból gardła, chrypka czy duszność. Diagnoza wymaga wykluczenia innych przyczyn kaszlu, takich jak astma, refluks żołądkowo-przełykowy czy infekcje.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513462-19-00Kod protokołuBUS-P3-02Planowana liczba uczestników980 osóbSponsorBellus Health Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).