Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kwasu traneksamowego i terlipresyny w leczeniu krwioplucia u pacjentów z wyłączeniem mukowiscydozy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia krwioplucia, czyli krwawienia z dróg oddechowych, które może mieć różne przyczyny, z wyjątkiem mukowiscydozy. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności dwóch leków: kwasu traneksamowego i terlipresyny w postaci inhalacji, w porównaniu z placebo, w kontrolowaniu krwioplucia w ciągu pierwszych trzech dni hospitalizacji.

Kwas traneksamowy i terlipresyna to leki podawane w formie roztworu do wstrzykiwań, które w tym badaniu będą stosowane w formie inhalacji. Kwas traneksamowy pomaga w zatrzymaniu krwawienia, a terlipresyna jest stosowana w leczeniu krwawień z przewodu pokarmowego. W badaniu porównuje się ich działanie z placebo, które jest substancją nieaktywną, w celu oceny ich skuteczności w szybkim zatrzymaniu krwioplucia.

Badanie obejmuje pacjentów z łagodnym do ciężkiego krwiopluciem, które trwa mniej niż siedem dni. Uczestnicy będą monitorowani przez trzy dni, aby ocenić, czy krwioplucie ustąpiło całkowicie lub częściowo bez potrzeby stosowania dodatkowych procedur medycznych. Wyniki badania pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu krwioplucia w sytuacjach nagłych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 90 lat, krwioplucie trwające mniej niż 7 dni oraz całkowita objętość wykrztuszonej krwi od 50 ml do 200 ml.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody oraz posiadanie ubezpieczenia społecznego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jeden z trzech możliwych preparatów: kwas traneksamowy, terlipresynę lub placebo (roztwór soli fizjologicznej NaCl 0,9%).

    Leki podawane są drogą inhalacyjną, co oznacza, że pacjent wdycha lek w postaci aerozolu.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Przez pierwsze 3 dni hospitalizacji monitorowane jest ustępowanie krwioplucia. Celem jest całkowite lub częściowe ustąpienie objawów bez konieczności interwencji chirurgicznej.

    Całkowite ustąpienie krwioplucia oznacza brak nawrotu w ciągu 3 dni, a częściowe ustąpienie to nawrót krwioplucia poniżej 50 ml w tym samym okresie.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Pacjent jest monitorowany pod kątem całkowitej objętości krwioplucia, potrzeby leczenia endowaskularnego oraz ewentualnych działań niepożądanych, takich jak zawał serca, zakrzepica żylna, hiponatremia czy skurcz oskrzeli.

    Obserwacja obejmuje również śmiertelność szpitalną oraz 30-dniowy wskaźnik nawrotu krwioplucia i śmiertelności.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć więcej niż 18 lat, ale mniej niż 90 lat.
  • Pacjenci muszą mieć krwioplucie (czyli kaszel z krwią) o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, które trwa krócej niż 7 dni.
  • Całkowita ilość odkrztuszanej krwi powinna wynosić od 50 ml do 200 ml.
  • Pacjenci muszą być przyjęci na oddział ratunkowy lub do intensywnej terapii (oddział intensywnej opieki medycznej) na mniej niż 12 godzin.
  • Pacjenci muszą być objęci ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję, taką jak tabletki antykoncepcyjne, implanty hormonalne lub wkładki wewnątrzmaciczne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z krwiopluciem, niezależnie od przyczyny, z wyjątkiem mukowiscydozy. Krwioplucie to stan, w którym osoba kaszle krew z płuc lub dróg oddechowych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kwas traneksamowy

    lek stosowany w postaci inhalacji, który pomaga zatrzymać krwawienie, np. w przypadku krwioplucia.

  • Terlipresyna

    lek podawany w formie inhalacji, który może zmniejszać krwawienie z dróg oddechowych.

  • Placebo (roztwór soli fizjologicznej)

    substancja bez działania leczniczego, stosowana w badaniu jako punkt odniesienia do porównania skuteczności innych leków.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kwas traneksamowy

    Jest to lek podawany w formie inhalacji, stosowany w celu kontrolowania krwawienia z dróg oddechowych, znanego jako krwioplucie. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności w porównaniu z placebo w leczeniu krwioplucia o różnym nasileniu. Kwas traneksamowy działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za rozkład skrzepów krwi, co pomaga w zatrzymaniu krwawienia. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory fibrynolizy.

  • Terlipresyna

    Jest to lek również podawany w formie inhalacji, badany w celu oceny jego skuteczności w kontrolowaniu krwioplucia. Terlipresyna jest stosowana w medycynie jako środek obkurczający naczynia krwionośne, co pomaga zmniejszyć krwawienie. Działa poprzez stymulację receptorów wazopresynowych, co prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych. Należy do klasy leków znanych jako analogi wazopresyny.

Badane choroby

Krwioplucie – Jest to stan, w którym dochodzi do odkrztuszania krwi z dróg oddechowych. Może być spowodowane różnymi przyczynami, takimi jak infekcje, nowotwory, czy choroby serca. Objawy mogą obejmować kaszel z krwią, duszność oraz ból w klatce piersiowej. Krwioplucie może mieć różne nasilenie, od łagodnego do ciężkiego, w zależności od ilości odkrztuszanej krwi. W niektórych przypadkach może dojść do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzane. Ważne jest monitorowanie objawów i unikanie czynników, które mogą pogorszyć stan pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515010-40-00Kod protokołuAPHP200043Planowana liczba uczestników315 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).