Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

CHLOROWODOREK NALBUPHINE: Kompleksowy przewodnik dla pacjentów

2 / 3
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
6+
Kraje

W skrócie

Chlorowodorek nalbufiny, lek przeciwbólowy z grupy opioidów, jest badany w różnych próbach klinicznych w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu takich schorzeń jak świąd mocznicowy, prurigo nodularis oraz w kontroli bólu u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Badania te mają na celu ocenę różnych postaci leku, w tym tabletek o przedłużonym uwalnianiu i iniekcji, aby określić optymalne dawkowanie i potencjalne korzyści dla pacjentów cierpiących na silny świąd i ból.

W pigułce

Postaci leku
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, iniekcje (w tym długodziałający NALDEBAIN ER)
Badane schorzenia
Świąd mocznicowy, Prurigo nodularis, Leczenie bólu u pacjentów na OIT
Zakresy dawkowania
Tabletki: 30mg do 240mg dwa razy dziennie; Iniekcje: dawka nasycająca 4mg do 6mg, dawka podtrzymująca 2mg/h
Czas trwania badań
8-10 tygodni dla badań głównych, do 24-50 tygodni dla badań uzupełniających
Główne punkty końcowe
Zmiana intensywności świądu, wskaźnik skuteczności przeciwbólowej, farmakokinetyka
Monitorowanie bezpieczeństwa
Zdarzenia niepożądane pojawiające się w trakcie leczenia, ocena tolerancji
Grupy porównawcze
Placebo, aktywne komparatory (np. chlorowodorek hydromorfonu)
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci hemodializowani, pacjenci OIT z niewydolnością oddechową

Czym jest Chlorowodorek Nalbuphine?

Chlorowodorek Nalbuphine, znany również jako nalbuphine, to lek należący do klasy opioidowych agonistów-antagonistów1. Oznacza to, że posiada właściwości zarówno aktywujące, jak i blokujące niektóre receptory opioidowe w organizmie, które są zaangażowane w percepcję bólu i inne funkcje. Nalbuphine jest głównie stosowany w leczeniu bólu i był badany pod kątem potencjalnego zastosowania w leczeniu różnych schorzeń, szczególnie tych związanych z silnym swędzeniem (świądem)2.

Schorzenia leczone Nalbuphine

Chlorowodorek Nalbuphine był badany pod kątem skuteczności w leczeniu kilku schorzeń medycznych, w tym:

  • Świąd mocznicowy: To silne swędzenie dotykające pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Nalbuphine wykazał obiecujące rezultaty w zmniejszaniu intensywności swędzenia u tych pacjentów1.
  • Prurigo nodularis: Przewlekła choroba skóry charakteryzująca się niezwykle swędzącymi guzkami na skórze. Badania kliniczne analizowały zastosowanie nalbuphine w łagodzeniu swędzenia związanego z tym schorzeniem2.
  • Leczenie bólu: Nalbuphine jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, szczególnie w okresie okołooperacyjnym (przed, w trakcie i po zabiegach chirurgicznych)3.

Formy i sposób podawania

Chlorowodorek Nalbuphine jest dostępny w kilku formach:

  • Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (ER): To doustne tabletki zaprojektowane tak, aby uwalniać lek powoli przez dłuższy czas, zapewniając długotrwałe działanie. Były badane w różnych dawkach, w tym 60 mg, 120 mg, 90 mg i 180 mg, przyjmowane dwa razy dziennie (BID)45.
  • Iniekcje: Nalbuphine jest również dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, zazwyczaj stosowanego w warunkach szpitalnych do leczenia ostrego bólu lub podczas zabiegów chirurgicznych3.
  • Iniekcje o przedłużonym uwalnianiu: Długodziałająca forma iniekcyjna o nazwie NALDEBAIN ER Injection (znana również jako Dinalbuphine sebacate lub Sebacoyl Dinalbuphine Ester Injection) była badana pod kątem przedłużonego działania przeciwbólowego6.

Badania kliniczne i naukowe

Przeprowadzono liczne badania kliniczne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności Chlorowodorku Nalbuphine w leczeniu różnych schorzeń:

  • Badania nad świądem mocznicowym u pacjentów poddawanych hemodializie analizowały różne dawki tabletek nalbuphine ER, porównując je z placebo w łagodzeniu świądu4.
  • Badania nad prurigo nodularis analizowały przeciwświądowe działanie tabletek nalbuphine ER w różnych dawkach5.
  • Przeprowadzono badania mające na celu zrozumienie, jak nalbuphine jest przetwarzany przez organizm (farmakokinetyka) u pacjentów z końcowym stadium niewydolności nerek poddawanych hemodializie7.
  • Przeprowadzono badania porównawcze oceniające nalbuphine w zestawieniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak morfina, w leczeniu bólu okołooperacyjnego3.

Skuteczność i efektywność

Skuteczność Chlorowodorku Nalbuphine była mierzona na różne sposoby w różnych badaniach:

  • Łagodzenie świądu: W wielu badaniach stosowano numeryczne skale oceny lub wizualne skale analogowe do pomiaru zmian w intensywności świądu. Na przykład, zmniejszenie wyników świądu od początku do końca okresu leczenia było powszechną miarą skuteczności45.
  • Leczenie bólu: W badaniach nad bólem naukowcy analizowali takie czynniki jak wyniki intensywności bólu, potrzeba dodatkowych leków przeciwbólowych i satysfakcja pacjenta z kontroli bólu3.
  • Jakość życia: Niektóre badania uwzględniały oceny jakości życia, aby zrozumieć, jak leczenie nalbuphine wpływa na ogólne samopoczucie pacjentów3.

Bezpieczeństwo i skutki uboczne

Jak w przypadku wszystkich leków, Chlorowodorek Nalbuphine może powodować skutki uboczne. Badania kliniczne ściśle monitorowały profil bezpieczeństwa nalbuphine:

  • Zdarzenia niepożądane pojawiające się w trakcie leczenia (TEAEs): Są to niepożądane efekty, które występują po rozpoczęciu przyjmowania leku. Badania śledziły liczbę i odsetek pacjentów doświadczających TEAEs12.
  • Częste skutki uboczne: Chociaż konkretne skutki uboczne mogą się różnić, niektóre często zgłaszane w przypadku leków opioidowych to nudności, wymioty, zawroty głowy i senność. Dokładny profil dla nalbuphine może się różnić i powinien być omówiony z lekarzem7.
  • Bezpieczeństwo długoterminowe: Niektóre badania analizowały bezpieczeństwo nalbuphine przez dłuższe okresy, do 50 tygodni w niektórych przypadkach, aby zrozumieć jego długoterminowe efekty2.

Porównanie z innymi lekami

Przeprowadzono badania porównujące Chlorowodorek Nalbuphine z innymi lekami:

  • Porównanie z morfiną: Jedno z badań porównywało nalbuphine z morfiną w kontroli bólu podczas zabiegów ablacji guza. Badanie to miało na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej, bezpieczeństwa i satysfakcji pacjentów między tymi dwoma lekami3.
  • Badania kontrolowane placebo: Wiele badań obejmowało grupy placebo, aby określić rzeczywisty efekt nalbuphine w porównaniu z brakiem aktywnego leczenia45.

Warto zauważyć, że wybór leku zależy od indywidualnych czynników pacjenta, konkretnego leczonego schorzenia i oceny lekarza. Pacjenci powinni zawsze konsultować się ze swoim lekarzem w sprawie najbardziej odpowiednich opcji leczenia dla ich sytuacji.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Nalbuphine Hydrochloride

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Nalbuphine Hydrochloride

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (3) →
Szybkie filtry
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).