Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa camlipixantu u dorosłych z przewlekłym kaszlem opornym na leczenie lub niewyjaśnionym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na przewlekły kaszel oporny na leczenie, w tym kaszel o nieznanej przyczynie. Przewlekły kaszel to taki, który trwa dłużej niż osiem tygodni i nie ustępuje pomimo leczenia. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie BLU-5937, którego substancją czynną jest camlipixant. Lek ten jest podawany w formie tabletek i ma na celu zmniejszenie częstotliwości kaszlu.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku BLU-5937 w porównaniu z placebo. Badanie trwa 52 tygodnie i jest podzielone na różne etapy, w tym fazę, w której uczestnicy nie wiedzą, czy otrzymują lek czy placebo. Po tej fazie następuje okres, w którym wszyscy uczestnicy otrzymują lek. W trakcie badania monitorowana jest częstotliwość kaszlu oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy BLU-5937 jest skuteczny w zmniejszaniu częstotliwości kaszlu u osób z przewlekłym kaszlem opornym na leczenie. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania leku przez dłuższy czas. Uczestnicy są monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization and initial assessment

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek BLU-5937 lub placebo. Proces ten jest nazywany randomizacją i ma na celu zapewnienie obiektywności wyników.

    Na początku badania przeprowadzana jest ocena początkowa, która obejmuje pomiar częstotliwości kaszlu w ciągu 24 godzin za pomocą monitora kaszlu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku i monitorowanie

    Uczestnik przyjmuje tabletki BLU-5937 doustnie. Tabletki są okrągłe, białe lub białawo-kremowe. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

    Monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności leku odbywa się przez cały okres badania, który trwa 52 tygodnie. Regularnie sprawdzane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w częstotliwości kaszlu.

  3. Krok 3

    Ocena w 12. tygodniu

    Po 12 tygodniach przeprowadzana jest szczegółowa ocena, która obejmuje ponowny pomiar częstotliwości kaszlu w ciągu 24 godzin oraz ocenę zmiany w skali wizualno-analogowej kaszlu (CS-VAS).

    Dodatkowo, oceniana jest zmiana w całkowitym wyniku kwestionariusza jakości życia związanego z kaszlem (LCQ).

  4. Krok 4

    Kontynuacja i zakończenie badania

    Badanie trwa do 52 tygodni, podczas których uczestnik kontynuuje przyjmowanie leku i uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych.

    Na zakończenie badania przeprowadzana jest końcowa ocena, która obejmuje analizę bezpieczeństwa i skuteczności leku oraz ewentualne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć od 18 do 80 lat.
  • Musisz być w stanie zrozumieć pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć zdiagnozowany przewlekły kaszel oporny na leczenie (w tym niewyjaśniony przewlekły kaszel) przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz spełniać kryteria dotyczące częstotliwości kaszlu.
  • Jeśli jesteś kobietą, musisz spełniać jeden z poniższych warunków: nie być w ciąży, nie karmić piersią oraz: nie być kobietą w wieku rozrodczym lub być kobietą w wieku rozrodczym, która zgadza się na stosowanie antykoncepcji zgodnie z wytycznymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma przewlekły kaszel oporny na leczenie, w tym niewyjaśniony przewlekły kaszel.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla dorosłych.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BLU-5937 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z przewlekłym kaszlem opornym na leczenie, w tym z niewyjaśnionym przewlekłym kaszlem. Lek ten ma na celu zmniejszenie częstotliwości kaszlu w ciągu 24 godzin. Badanie obejmuje również ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku przez okres do 52 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

BLU-5937 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie przewlekłego kaszlu opornego na leczenie, w tym niewyjaśnionego przewlekłego kaszlu. Działa poprzez blokowanie receptorów P2X3, co zmniejsza częstotliwość kaszlu. Należy do klasy leków modulujących receptory purynowe.

Badane choroby

Przewlekły kaszel oporny, w tym niewyjaśniony przewlekły kaszel – Jest to stan, w którym osoba doświadcza uporczywego kaszlu, który trwa dłużej niż osiem tygodni i nie reaguje na standardowe leczenie. Może być spowodowany różnymi czynnikami, ale w wielu przypadkach przyczyna pozostaje nieznana. Kaszel ten może być uciążliwy i wpływać na jakość życia pacjenta, zakłócając sen i codzienne czynności. Objawy mogą obejmować suchy lub mokry kaszel, a także uczucie drapania w gardle. Często wymaga szczegółowej oceny medycznej w celu wykluczenia innych schorzeń, które mogą powodować podobne objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513460-26-00Kod protokołuBUS-P3-01Planowana liczba uczestników867 osóbSponsorBellus Health Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).