Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa SAR442970 u dorosłych z trądzikiem odwróconym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Hidradenitis suppurativa is a chronic skin condition that causes painful lumps under the skin, often in areas like the armpits and groin. This study is focused on testing a new treatment called SAR442970, which is a solution for injection. The purpose of the study is to evaluate how effective and safe SAR442970 is for adults with moderate to severe hidradenitis suppurativa.

Participants in the study will receive either the SAR442970 injection or a placebo. The study is designed to be double-blind, meaning neither the participants nor the researchers will know who is receiving the actual treatment or the placebo. This helps ensure the results are unbiased. The study will last for a period of 28 days, during which the effects of the treatment will be closely monitored.

The main goal is to see if SAR442970 can help reduce the symptoms of hidradenitis suppurativa in those who have not previously used certain types of medications for this condition. The study will also track any side effects and measure the concentration of SAR442970 in the blood to better understand its impact on the body.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku SAR442970 u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa).

  2. Krok 2

    Okres podwójnie ślepej próby

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek SAR442970 lub placebo. Ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

    Lek SAR442970 jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dokładne dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są różne wskaźniki, takie jak odpowiedź kliniczna na leczenie, zmiany w liczbie i wielkości zmian skórnych oraz poziom bólu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku SAR442970.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć objawy zgodne z hidradenitis suppurativa (HS) przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnicy muszą mieć zmiany HS w co najmniej 2 różnych miejscach na ciele (np. lewa i prawa pacha; lub lewa pacha i lewy fałd pachwinowy), z których jedno musi być w Stadium II lub Stadium III według klasyfikacji Hurley.
  • Uczestnicy muszą mieć niewystarczającą odpowiedź na leczenie doustnymi antybiotykami, nawrót objawów po zaprzestaniu antybiotyków, nietolerancję antybiotyków lub przeciwwskazania do stosowania doustnych antybiotyków w leczeniu HS, co zostanie ocenione przez badacza na podstawie wywiadu z uczestnikiem i przeglądu historii medycznej.
  • Uczestnicy muszą być albo nieleczeni wcześniej biologicznymi i małocząsteczkowymi lekami immunosupresyjnymi, albo mieć doświadczenie z TNF (czynnik martwicy nowotworów).
  • Uczestnicy muszą mieć łączną liczbę ropni i guzków zapalnych (AN) wynoszącą co najmniej 3 podczas wizyty początkowej.
  • Uczestnicy muszą mieć liczbę przetok wynoszącą maksymalnie 20 podczas wizyty początkowej.
  • Uczestnicy muszą mieć poziom białka C-reaktywnego (CRP) powyżej 3 mg/L podczas wizyty przesiewowej. CRP to białko, które może wskazywać na stan zapalny w organizmie.
  • Uczestnicy muszą być kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego według oceny badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które już stosowały leki biologiczne lub małe cząsteczki immunosupresyjne, nie mogą brać udziału w badaniu. Leki biologiczne to specjalne leki, które wpływają na układ odpornościowy, a małe cząsteczki immunosupresyjne to leki, które osłabiają działanie układu odpornościowego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SAR442970 to eksperymentalna cząsteczka NANOBODY® skierowana przeciwko TNF-OX40L. Jest badana w celu oceny jej skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Celem badania jest sprawdzenie, czy SAR442970 może pomóc w zmniejszeniu objawów tej choroby u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni biologicznymi lub małocząsteczkowymi lekami immunosupresyjnymi.

Co już wiadomo o tej terapii

SAR442970 – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego, znanego również jako hidradenitis suppurativa. Działa poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie, które są zaangażowane w procesy zapalne, co pomaga zmniejszyć objawy choroby. Należy do klasy leków immunosupresyjnych, które modulują odpowiedź układu odpornościowego.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami, które najczęściej pojawiają się w miejscach, gdzie skóra styka się ze skórą, takich jak pachy, pachwiny czy okolice pośladków. Zmiany te mogą się otwierać, tworząc przetoki i blizny. Choroba często zaczyna się w okresie dojrzewania i może mieć nawroty przez całe życie. Objawy mogą się nasilać z czasem, prowadząc do powstawania nowych zmian skórnych. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że może mieć związek z zapaleniem mieszków włosowych. Choroba może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów z powodu bólu i dyskomfortu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502370-17-00Kod protokołuACT16852Planowana liczba uczestników84 osobySponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).