Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa rilvegostomigu oraz ramucirumabu wraz z połączeniem leków u dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą osób cierpiących na Non-Small Cell Lung Cancer, czyli niedoczyniak płuc o komórkach nieziarnistych, który jest zaawansowanym typem nowotworu płuc. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności nowych połączeń leków przeciwnowotworowych. W ramach projektu analizowane są różne schematy leczenia, w których wykorzystuje się substancje takie jak rilvegostomig oraz ramucirumab. Dodatkowo, w celu wsparcia procesu leczenia lub monitorowania organizmu, mogą być stosowane leki stosowane dotychczas, czyli Mycophenolate mofetil oraz infliximab.

Przebieg badania polega na podawaniu uczestnikom różnych kombinacji leków w celu sprawdzenia, jak organizm reaguje na te połączenia. Niektóre preparaty są podawane w formie tabletek do połknięcia, natomiast inne są podawane poprzez IV infusion, czyli dożylną kroplówkę, która dostarcza lek bezpośrednio do krwi. Podczas trwania projektu monitorowane są reakcje organizmu oraz to, jak leki wpływają na rozmiar zmian nowotworowych oraz ogólny stan zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas badania otrzymywany jest lek mykofenolan mofetylu w dawce 3 g przyjmowany drogą doustną.

    Podczas badania otrzymywany jest lek infliksymab w dawce 5 mg/kg masy ciała podawany w formie infuzji dożylnej (podawanie leku bezpośrednio do żyły).

  2. Krok 2

    Podawanie leków badanych

    Otrzymywana jest infuzja dożylna leku rilvegostomig w dawce 999 mg.

    Otrzymywana jest infuzja dożylna leku ramucirumab w dawce 10 mg/kg masy ciała.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Stan sprawności pacjenta według skali WHO/ECOG musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie samodzielnie wykonywać większość codziennych czynności i prowadzić aktywny tryb życia.
  • U pacjenta musi występować co najmniej jedna zmiana nowotworowa spełniająca kryteria RECIST 1.1 jako zmiana docelowa (oznacza to wyraźnie widoczną zmianę, którą można precyzyjnie zmierzyć podczas badania).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią wydolność szpiku kostnego i narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i pracy organów wewnętrznych muszą być na prawidłowym poziomie.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi posiadać dostępną tkankę nowotworową (próbkę pobraną z guza), która nadaje się do dalszych badań laboratoryjnych.
  • W ramach części badawczej 1 i 2 wymagane jest potwierdzenie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium zaawansowanym lub przerzutowym (choroba, która rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce powstania).
  • W ramach części badawczej 1 i 2 poziom białka PD-L1 w komórkach nowotworowych musi wynosić co najmniej 1% (dokładne wartości zależą od konkretnej części badania).
  • W ramach części badawczej 1 i 2 u pacjenta nie mogą występować mutacje EGFR ani rearanżacje ALK (są to specyficzne zmiany w genach nowotworu, które wymagają innego rodzaju leczenia), ani inne znane zmiany genomowe, które można celować konkretnymi lekami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wszelkie poważne lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (choroby wpływające na cały organizm), które zdaniem lekarza mogą uniemożliwić bezpieczny udział w badaniu lub przestrzeganie jego zasad.
  • Wcześniejsze stosowanie immunoterapii, czyli leczenia, które polega na pobudzaniu układu odpornościowego do walki z chorobą.
  • Historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (zbyt wysokiego ciśnienia krwi) oraz aktywne choroby powodujące krwawienia, wysokie ryzyko krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia (problemy z prawidłowym zagęszczaniem krwi).
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek innego leczenia przeciwnowotworowego w tym samym czasie.
  • Otrzymanie żywego, osłabionego szczepionki w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki leku badanego.
  • Aktywne lub wcześniej stwierdzone choroby autoimmunologiczne (sytuacje, w których układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu) lub stany zapalne.
  • Utrzymujące się toksyczności (szkodliwe skutki uboczne) o stopniu co najmniej drugim według skali CTCAE (standardowa skala używana przez lekarzy do oceniania nasilenia skutków ubocznych), wywołane poprzednim leczeniem przeciwnowotworowym, z wyjątkiem łysienia.
  • Ucisk na rdzeń kręgowy lub carcinomatosis leptomeningealna (rozprzestrzenienie się nowotworu do błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy) w ramach części badawczych 1 i 2.
  • Niestabilne przerzuty do mózgu, czyli zmiany nowotworowe w mózgu, które się zmieniają lub nie są pod kontrolą.
  • Historia występowania innego nowotworu złośliwego (innego rodzaju raka niż badany).
  • Aktywna infekcja (zakażenie), w tym gruźlica, HIV, HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B potwierdzone wynikiem HBsAg) lub HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C).
  • Niekontrolowana lub poważna choroba serca.
  • Wcześniejsze stosowanie chemioterapii systemowej, radioterapii (leczenia promieniowaniem) lub immunoterapii w zaawansowanym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca w ramach części badawczych 1 i 2.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rilvegostomig

    to badany lek przeciw nowotworom, który jest podawany w formie kroplówki dożylnej w celu sprawdzenia, jak skutecznie może walczyć z komórkami raka płuca.

  • Ramucirumab

    to lek stosowany w terapii nowotworowej, podawany dożylnie, który ma za zadanie hamować rozwój naczyń krwionośnych wspierających wzrost guza.

  • Mykofenolan mofetyl

    to lek przyjmowany doustnie, który w tym badaniu jest stosowany jako leczenie uzupełniające lub towarzyszące.

  • Infliximab

    to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który jest stosowany jako leczenie podstawowe w ramach protokołu badania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mycophenolate mofetil

    Ten lek jest przyjmowany doustnie w formie tabletek lub kapsułek i jest powszechnie stosowany w medycynie do zapobiegania odrzucaniu przeszczepionych organów. Należy on do grupy leków immunosupresyjnych, które działają poprzez hamowanie namnażania się określonych komórek układu odpornościowego. Dzięki temu mechanizmowi organizm rzadziej atakuje własne tkanki lub przeszczepione organy.

  • Rilvegostomig

    Jest to nowoczesny lek podawany drogą dożylną w formie kroplówki, który znajduje się obecnie w fazie intensywnych badań klinicznych. Jako przeciwciało monoklonalne, działa on precyzyjnie na specyficzne cząsteczki w organizmie, aby zahamować procesy sprzyjające rozwojowi nowotworów. Jego głównym celem jest wykorzystanie mechanizmów odpornościowych do walki z komórkami rakowymi.

  • Ramucirumab

    Ten lek jest podawany pacjentom w formie infuzji dożylnej i jest już uznanym środkiem stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Należy on do grupy leków hamujących wzrost naczyń krwionośnych, co blokuje dostarczanie składników odżywczych do guza. Działa on poprzez wiązanie się z białkami odpowiedzialnymi za tworzenie nowych naczyń, co utrudnia nowotworowi jego rozwój i rozprzestrzenianie się.

  • Infliximab

    Jest to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który jest szeroko stosowany w leczeniu chorób zapalnych i autoimmunologicznych. Należy on do klasy przeciwciał monoklonalnych, które działają poprzez neutralizację konkretnego białka wywołującego stan zapalny w organizmie. Dzięki temu mechanizmowi lek pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca - Jest to rodzaj nowotworu złośliwego płuc, który stanowi większość przypadków raka płuc. Choroba ta rozwija się, gdy komórki w tkance płucnej zaczynają dzielić się w sposób niekontrolowany. Proces ten może obejmować powstawanie guzów wewnątrz płuc, które stopniowo zwiększają swój rozmiar. Z czasem komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do sąsiednich tkanek lub odległych organów w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524843-11-00Kod protokołuD6187C00001Planowana liczba uczestników275 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).