Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa remibrutynibu u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy hidradenitis suppurativa (HS), czyli przewlekłej choroby skóry, która charakteryzuje się bolesnymi guzkami i ropniami. W badaniu zostanie oceniona skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja leku o nazwie remibrutinib (kod: LOU064). Remibrutinib to związek chemiczny, który działa poprzez hamowanie specyficznego enzymu zwanego kinazą tyrozynową Brutona. W badaniu zostanie również użyty placebo, który wygląda jak remibrutinib, ale nie zawiera substancji czynnej.

Celem badania jest ocena skuteczności remibrutinibu w porównaniu do placebo u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią HS. Badanie potrwa 68 tygodni. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej remibrutinib lub placebo. W trakcie badania będą regularnie monitorowani przez zespół medyczny, aby ocenić zmiany w objawach choroby oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje remibrutinib, a kto placebo. Dzięki temu wyniki będą bardziej obiektywne. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane niezbędne badania i oceny. Celem jest uzyskanie poprawy stanu zdrowia pacjentów z HS oraz lepsze zrozumienie działania remibrutinibu w tej chorobie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, co potwierdza jego chęć udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek o nazwie remibrutinib w formie tabletki powlekanej. Lek jest przyjmowany doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Okres leczenia trwa 68 tygodni. W tym czasie uczestnik regularnie przyjmuje lek zgodnie z zaleceniami badaczy.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 16 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, badacze oceniają skuteczność leku. Głównym celem jest osiągnięcie HiSCR50, co oznacza co najmniej 50% zmniejszenie liczby ropni i guzków zapalnych bez wzrostu liczby ropni i przetok w porównaniu do stanu początkowego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić u uczestnika.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która ma na celu podsumowanie wyników leczenia i oceny bezpieczeństwa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem udziału.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną hidradenitis suppurativa (HS) na podstawie historii choroby i badania fizykalnego przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz mieć umiarkowaną do ciężkiej postać HS, co oznacza:
    • Co najmniej 5 AN, czyli ropni i/lub zapalnych guzków.
    • Zmiany zapalne muszą występować w co najmniej 2 różnych obszarach anatomicznych (np. lewa i prawa pacha).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma znaną alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Remibrutinib to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma na celu leczenie pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią hidradenitis suppurativa, czyli przewlekłej choroby skóry charakteryzującej się bolesnymi guzkami i ropniami. Remibrutinib działa poprzez hamowanie specyficznego białka w organizmie, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i liczby zmian skórnych. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w porównaniu do placebo, czyli substancji nieaktywnej, po 16 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Remibrutinib – Remibrutinib jest lekiem podawanym doustnie, co oznacza, że pacjent przyjmuje go w formie tabletek. Obecnie jest badany w ramach zaawansowanych badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego, znanego również jako hidradenitis suppurativa (HS). Głównym celem terapeutycznym remibrutinibu jest poprawa stanu skóry u pacjentów z HS. Na poziomie molekularnym remibrutinib działa poprzez hamowanie specyficznych białek, które odgrywają rolę w procesach zapalnych, co może prowadzić do zmniejszenia objawów choroby. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący, co oznacza, że wpływa na układ odpornościowy w celu zmniejszenia stanu zapalnego.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (HS) – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem bolesnych guzków zapalnych, które mogą przekształcać się w ropnie. Zmiany te najczęściej pojawiają się w miejscach, gdzie skóra styka się ze skórą, takich jak pachy, pachwiny czy okolice pośladków. W miarę postępu choroby mogą tworzyć się przetoki i blizny. Choroba ma tendencję do nawrotów i może prowadzić do powstawania nowych zmian w innych miejscach ciała. Często towarzyszy jej ból i dyskomfort, co może wpływać na jakość życia pacjentów. Hidradenitis Suppurativa nie jest chorobą zakaźną i nie wynika z braku higieny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513266-19-00Kod protokołuCLOU064J12302Planowana liczba uczestników532 osobySponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).