Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pembrolizumabu, lenwatynibu i belzutifanu u pacjentów z nowotworami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kilku rodzajów nowotworów, w tym raka wątroby, raka jelita grubego, raka trzustki, raka dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego, raka endometrium oraz raka przełyku. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia trzech leków: pembrolizumabu, lenwatynibu i belzutifanu. Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Lenwatynib i belzutifan są podawane doustnie w formie kapsułek i tabletek, a ich działanie polega na hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować te leki w określonych dawkach, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez zespół medyczny. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają razem w leczeniu różnych rodzajów nowotworów oraz jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na terapię. Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są stosowane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co jest niezbędne do rozpoczęcia udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Faza wstępna

    Pacjent przechodzi przez fazę wstępną, podczas której ocenia się tolerancję na leki. W tej fazie monitorowane są wszelkie działania niepożądane.

    Podczas tej fazy pacjent może otrzymać różne dawki leków, aby określić ich tolerancję.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje lenvatinib w formie kapsułek do przyjmowania doustnego.

    Podawany jest również pembrolizumab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dodatkowo pacjent przyjmuje belzutifan w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Leki są podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania diagnostyczne, takie jak badania krwi i obrazowe, aby ocenić odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków, które mogą obejmować kontynuację leczenia lub inne zalecenia medyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany jeden z następujących zaawansowanych nowotworów: rak wątroby, rak jelita grubego, rak trzustki, rak dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego, rak endometrium, rak przełyku.
  • W przypadku raka przełyku pacjent musi mieć postęp choroby po wcześniejszym leczeniu standardowym lub być odpornym na leczenie immunologiczne.
  • Choroba musi postępować od ostatniego leczenia, z wyjątkiem nowo zdiagnozowanego nieoperacyjnego lub przerzutowego raka wątroby lub endometrium.
  • Choroba musi być mierzalna według określonych kryteriów, co oznacza, że lekarz musi być w stanie ocenić jej rozmiar i postęp.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej z wcześniejszej biopsji lub nowo pobraną próbkę z guza, który nie był wcześniej napromieniany.
  • W przypadku raka wątroby pacjent nie może mieć wcześniejszej chemioterapii systemowej ani innych określonych terapii.
  • W przypadku raka jelita grubego pacjent musi mieć za sobą co najmniej dwa wcześniejsze leczenia systemowe.
  • W przypadku raka trzustki pacjent musi mieć za sobą co najmniej jedno, ale nie więcej niż dwa wcześniejsze leczenia systemowe.
  • W przypadku raka dróg żółciowych pacjent musi mieć za sobą co najmniej jedno wcześniejsze leczenie systemowe.
  • W przypadku raka endometrium leczenie w badaniu jest pierwszym leczeniem systemowym, ale pacjent mógł wcześniej otrzymać określone leczenie w kontekście operacji z zamiarem wyleczenia.
  • Pacjent musi być w odpowiednim wieku, co oznacza, że badanie jest dostępne dla dorosłych.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma raka wątroby, jelita grubego, trzustki, dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego, endometrium (błony śluzowej macicy) lub przełyku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Lenvatinib to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym. Dzięki temu guz otrzymuje mniej składników odżywczych i tlenu, co może spowolnić jego wzrost lub nawet go zatrzymać. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Belzutifan to lek, który działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać w warunkach niskiego poziomu tlenu. Dzięki temu może pomóc w zahamowaniu wzrostu guza i zmniejszeniu jego rozmiaru. Jest stosowany w terapii różnych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w terapii nowotworów złośliwych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka wątroby, jelita grubego, trzustki, dróg żółciowych, endometrium oraz przełyku. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Lenvatinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Jest uznawany w medycynie za skuteczny w terapii nowotworów, takich jak rak wątroby, jelita grubego, trzustki, dróg żółciowych, endometrium oraz przełyku. Działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i naczyń krwionośnych je odżywiających. Należy do klasy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Belzutifan – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nowotworów. Obecnie jest badany w kontekście różnych nowotworów, w tym raka wątroby, jelita grubego, trzustki, dróg żółciowych, endometrium oraz przełyku. Działa poprzez hamowanie białka HIF-2α, co prowadzi do zmniejszenia wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor HIF-2α.

Badane choroby

Rak wątroby – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach wątroby. Może zaczynać się jako pojedynczy guz lub wiele małych guzków w różnych częściach wątroby. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować utratę masy ciała, ból brzucha i żółtaczkę. Rak okrężnicy – Rak jelita grubego zaczyna się w okrężnicy lub odbytnicy. Zwykle rozwija się z polipów, które mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę wzrostu może blokować jelito i powodować krwawienie. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu i ból brzucha. Rak trzustki – Jest to nowotwór, który zaczyna się w tkankach trzustki. Często nie daje wczesnych objawów, co utrudnia jego wczesne wykrycie. W miarę postępu może powodować ból brzucha, utratę masy ciała i żółtaczkę. Może szybko rozprzestrzeniać się na inne narządy. Rak dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego – Rak dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego rozwija się w komórkach wyściełających te struktury. Może powodować blokady w przepływie żółci, prowadząc do żółtaczki. Objawy mogą obejmować ból brzucha, nudności i utratę apetytu. Choroba może rozprzestrzeniać się na wątrobę i inne części ciała. Rak endometrium – Jest to nowotwór, który rozwija się w wyściółce macicy, zwanej endometrium. Często objawia się nieprawidłowym krwawieniem z pochwy, zwłaszcza po menopauzie. W miarę postępu może powodować ból miednicy i trudności z oddawaniem moczu. Może rozprzestrzeniać się na inne narządy w miednicy. Rak przełyku – Rak przełyku zaczyna się w komórkach wyściełających przełyk. Może powodować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę wzrostu może blokować przełyk i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy często pojawiają się, gdy choroba jest już zaawansowana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503905-12-00Kod protokołuMK-6482-016Planowana liczba uczestników254 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).