Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa orforglipronu hemikalcium doustnie u osób z nadwagą zagrożonych powikłaniami otyłości lub przejściem do otyłości I stopnia

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby z Overweight, które są zagrożone przejściem do Obesity oraz rozwojem powikłań takich jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie (zwane Prehypertension) lub nieprawidłowy poziom lipidów we krwi, a także osoby w Prediabetic State. Uczestnicy otrzymują codziennie doustnie tabletki zawierające lek Orforglipron lub placebo, czyli substancję nieaktywną, w podwójnie ślepym układzie, co oznacza, że ani badacze, ani uczestnicy nie wiedzą, którą wersję leku otrzymują.

Celem badania jest sprawdzenie, czy Orforglipron jest skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu przejścia do poważnych komplikacji otyłościowych lub do klasy 1 otyłości. W trakcie trwania badania uczestnicy przyjmują lek codziennie, a ich waga, ciśnienie krwi, poziom cukru i inne istotne wskaźniki są regularnie kontrolowane podczas wizyt kontrolnych, aby ocenić, czy leczenie przynosi oczekiwane korzyści.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie zgody i wstępne badania

    Po przyjęciu do badania podpisuje się formularz zgody, w którym wyraża się chęć udziału oraz potwierdza się zrozumienie celu badania.

    Następnie przeprowadza się podstawowe badania, takie jak pomiar wagi, ciśnienia krwi oraz badania krwi w celu określenia stanu przedcukrzycowego i poziomu lipidów.

  2. Krok 2

    Losowanie do grupy lekowej lub placebo

    Po zakończeniu wstępnych badań uczestnik jest losowo przydzielany do jednej z dwóch grup: otrzymuje orforglipron lub placebo.

    Losowanie jest podwójnie ślepe, co oznacza, że zarówno uczestnik, jak i personel medyczny nie wiedzą, którą substancję otrzymuje uczestnik.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania tabletki raz dziennie

    Uczestnik zaczyna przyjmować jedną tabletę doustnie każdego dnia, najczęściej rano, niezależnie od posiłku.

    Dawka leku nie została określona w podanej dokumentacji (wartość „0”), dlatego przyjmowanie odbywa się zgodnie z instrukcją badawczą, czyli jedna tabletka codziennie przez cały okres trwania badania.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne i badania laboratoryjne

    Co kilka tygodni (zgodnie z harmonogramem badania) uczestnik przychodzi na wizytę kontrolną, podczas której mierzy się wagę, ciśnienie krwi oraz ocenia się ogólny stan zdrowia.

    Podczas wizyt pobierane są próbki krwi, aby monitorować poziom glukozy, lipidów oraz ewentualne zmiany wskazujące na rozwój powikłań otyłościowych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie objawów i ewentualnych działań niepożądanych

    Uczestnik jest proszony o zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów, takich jak zawroty głowy, nudności czy zmiany ciśnienia, które mogą wystąpić w trakcie przyjmowania leku lub placebo.

    Personel badania ocenia zgłoszone objawy i decyduje, czy konieczna jest zmiana dawkowania lub przerwanie udziału w badaniu.

  6. Krok 6

    Ostateczna wizyta i zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu określonego czasu trwania badania (do 2030‑06‑16) uczestnik odbywa końcową wizytę, podczas której przeprowadzane są ostateczne pomiary i badania laboratoryjne.

    Na tej wizycie podsumowuje się wyniki, a uczestnik zostaje poinformowany o zakończeniu swojego udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Posiadać stosunek obwodu talii do wysokości ciała (waist‑to‑height ratio) co najmniej 0,5 – oznacza to, że obwód talii jest co najmniej połową Twojego wzrostu.
  • Mieć przynajmniej jedną z tzw. „przed‑chorób” związanych z otyłością: stan przedcukrzycowy (wyższy niż normalny poziom cukru we krwi, ale nie na tyle wysoki, aby był cukrzyca), przednadciśnienie (ciśnienie krwi nieco podwyższone, ale nie wciąż w granicach nadciśnienia) lub przedlipidemia (lekko podwyższone poziomy tłuszczów we krwi).
  • Próbować schudnąć przynajmniej raz, stosując dietę i ćwiczenia, ale bez trwałego sukcesu.
  • Miara masy ciała (BMI) od 25 do 29,9 kg/m² – oznacza to, że masz nadwagę, ale nie otyłość klasy I. (W niektórych regionach może obowiązywać równoważny próg).
  • Można wziąć udział zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Posiada cukrzycę typu 1, typu 2 lub inną postać cukrzycy (choroba, w której organizm ma problem z regulacją poziomu cukru we krwi).
  • Nie utrzymał stabilnej masy ciała przez co najmniej 90 dni przed badaniem (oznacza to, że waga nie zmieniała się znacząco w tym okresie).
  • Ma zdiagnozowaną otyłość lub podaje, że jego wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi co najmniej 30 kg/m² (BMI – wskaźnik używany do oceny, czy waga jest prawidłowa w stosunku do wzrostu).
  • W ciągu ostatnich 180 dni przyjmował leki wspomagające odchudzanie, w tym dostępne bez recepty lub alternatywne terapie (leki odchudzające).
  • Przeszedł lub planuje operację bariatryczną (chirurgiczny zabieg mający na celu zmniejszenie masy ciała).
  • Ma nadciśnienie tętnicze lub w przeszłości było u niego nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi).
  • Ma dyslipidemię lub w przeszłości miał problemy z poziomem tłuszczów we krwi (nieprawidłowy poziom cholesterolu lub trójglicerydów).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Orforglipron jest eksperymentalnym lekiem podawanym doustnie w formie tabletki, przyjmowanym raz dziennie. W badaniu ma on pomóc osobom z nadwagą zmniejszyć ryzyko rozwoju powikłań związanych z otyłością, takich jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie czy nieprawidłowy poziom lipidów we krwi, oraz zapobiec przejściu do otyłości klasy 1. Badacze sprawdzają, czy Orforglipron jest skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu tym problemom.

Co już wiadomo o tej terapii

Orforglipron - Orforglipron jest podawany doustnie w postaci tabletki, którą pacjent przyjmuje raz dziennie. Substancja znajduje się w fazie badań klinicznych (faza III) i nie jest jeszcze dopuszczona do ogólnego stosowania. Lek jest przeznaczony dla osób z nadwagą, które są zagrożone rozwojem cukrzycy, nadciśnienia lub otyłości klasy I. Działa poprzez blokowanie receptora hormonu GIP, co zmniejsza sygnały sprzyjające gromadzeniu tłuszczu; zalicza się do grupy antagonistów receptora GIP, czyli małych cząsteczek wpływających na metabolizm.

Badane choroby

  • Otyłość brzuszna

    jest to nadmierne nagromadzenie tłuszczu w okolicy jamy brzusznej, które można zmierzyć za pomocą obwodu talii. W miarę postępu zwiększa się ryzyko rozwoju innych zaburzeń metabolicznych. Tłuszcz brzuszny może się stopniowo zwiększać, co prowadzi do dalszego przyrostu masy ciała. Zmiany te zachodzą powoli i są zazwyczaj wynikiem długotrwałego nadmiernego spożycia kalorii i braku aktywności fizycznej.

  • Nadwaga

    określa stan, w którym masa ciała przekracza wartości uznane za prawidłowe w stosunku do wzrostu. Zwykle rozwija się stopniowo w wyniku długotrwałego bilansu dodatniego energii. Z czasem może dojść do dalszego przyrostu masy, co prowadzi do przejścia w otyłość. Proces ten jest zazwyczaj cichy i nie wywołuje natychmiastowych objawów.

  • Stan przednadciśnieniowy

    to lekko podwyższone ciśnienie krwi, które nie spełnia jeszcze kryteriów nadciśnienia. W miarę upływu czasu ciśnienie może stopniowo rosnąć, zwłaszcza przy niekorzystnych nawykach żywieniowych i braku ruchu. Zmiany te zachodzą powoli i często nie dają wyraźnych objawów.

  • Stan przedcukrzycowy

    oznacza podwyższony poziom glukozy we krwi, który nie jest jeszcze wystarczająco wysoki, aby zdiagnozować cukrzycę. Jeśli nie wprowadzi się zmian w stylu życia, poziom cukru może systematycznie rosnąć. Z czasem może dojść do przejścia w cukrzycę typu 2. Proces ten jest zazwyczaj bezobjawowy na wczesnym etapie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-526175-35-00Kod protokołuJ2A-MC-GZVAPlanowana liczba uczestników2 001 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).