Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Semaglutide w leczeniu nietolerancji glukozy u kobiet po przebytej cukrzycy ciążowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet, które miały cukrzycę ciążową i obecnie mają problemy z poziomem cukru we krwi, znane jako stan przedcukrzycowy. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek Ozempic (zawierający semaglutyd) może pomóc w zapobieganiu rozwojowi cukrzycy typu 2. Ozempic jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie ma na celu porównanie, jak często rozwija się cukrzyca typu 2 u kobiet przyjmujących semaglutyd w porównaniu do tych, które otrzymują placebo. Uczestniczki będą monitorowane przez 160 tygodni, co odpowiada około trzem latom. W trakcie badania będą regularnie sprawdzane poziomy cukru we krwi, a także inne wskaźniki zdrowotne, takie jak masa ciała i obwód talii. Po zakończeniu leczenia, uczestniczki będą obserwowane przez dodatkowe 3-6 miesięcy, aby sprawdzić, czy efekty leczenia się utrzymują.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje pisemną zgodę na udział, którą musi podpisać przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

    Uczestnik musi stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Uczestnik musi mieć historię cukrzycy ciążowej oraz nietolerancji glukozy po porodzie.

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik musi przestać karmić piersią, aby uniknąć wpływu na wyniki testu OGTT (test doustnego obciążenia glukozą).

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje semaglutyd lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu.

    Lek podawany jest w formie iniekcji podskórnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Celem badania jest porównanie rozwoju cukrzycy typu 2 w ciągu 160 tygodni między grupą otrzymującą semaglutyd a grupą otrzymującą placebo.

    Monitorowane są poziomy glukozy na czczo, wyniki OGTT oraz HbA1c (hemoglobina glikowana).

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu leczenia, które trwa 160 tygodni, uczestnik jest monitorowany przez dodatkowe 3-6 miesięcy.

    W tym czasie oceniane są wtórne wyniki, takie jak potrzeba terapii ratunkowej, zmiany masy ciała i funkcja komórek beta trzustki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli nie możesz tego zrobić samodzielnie, może to zrobić Twój prawny opiekun.
  • Musisz stosować bardzo skuteczne metody kontroli urodzeń, które mają niski wskaźnik niepowodzeń (mniej niż 1% rocznie). Przykłady to implanty, zastrzyki, złożone doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), całkowita abstynencja seksualna lub partner po wazektomii.
  • Musisz mieć historię cukrzycy ciążowej (GDM) zdiagnozowanej według kryteriów WHO z 2013 roku między 24 a 32 tygodniem ciąży oraz nietolerancję glukozy 6-24 tygodnie po porodzie. Nietolerancja glukozy oznacza poziom cukru we krwi na czczo 100-125 mg/dl lub wynik po 2 godzinach w teście OGTT (test doustnego obciążenia glukozą) 140-199 mg/dl, lub poziom HbA1c 5,7-6,4%. Test OGTT powinien być wykonany po zakończeniu karmienia piersią, aby uniknąć wpływu na wyniki.
  • Musisz być w stanie zrozumieć i mówić po niderlandzku, francusku lub angielsku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które mają już zdiagnozowaną cukrzycę typu 2, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają stanu przedcukrzycowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Stan przedcukrzycowy to sytuacja, gdy poziom cukru we krwi jest wyższy niż normalnie, ale nie na tyle wysoki, by zdiagnozować cukrzycę.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą brać udziału. W tym przypadku badanie dotyczy osób dorosłych.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w leczeniu nietolerancji glukozy u kobiet, które wcześniej miały cukrzycę ciążową. Jego głównym celem w badaniu jest porównanie rozwoju cukrzycy typu 2 w ciągu 160 tygodni. Semaglutide pomaga kontrolować poziom cukru we krwi, co może zmniejszyć ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia nietolerancji glukozy u kobiet, które wcześniej miały cukrzycę ciążową. Główne wskazania terapeutyczne obejmują prewencję rozwoju cukrzycy typu 2. Działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, co zwiększa wydzielanie insuliny i zmniejsza wydzielanie glukagonu, pomagając w regulacji poziomu cukru we krwi. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Stan przedcukrzycowy – Jest to stan, w którym poziom cukru we krwi jest wyższy niż normalnie, ale nie na tyle wysoki, aby zdiagnozować cukrzycę typu 2. Osoby z tym stanem są bardziej narażone na rozwój cukrzycy typu 2, chorób serca i udaru mózgu. Stan przedcukrzycowy często nie daje wyraźnych objawów, co sprawia, że wiele osób nie jest świadomych swojego stanu. Może być wykryty za pomocą badań krwi, takich jak test tolerancji glukozy lub pomiar poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Zmiany w stylu życia, takie jak zdrowa dieta i regularna aktywność fizyczna, mogą pomóc w zapobieganiu progresji do cukrzycy typu 2. Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi z powodu insulinooporności i względnego niedoboru insuliny. Rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, i może prowadzić do poważnych powikłań, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Cukrzyca typu 2 jest często związana z nadwagą, brakiem aktywności fizycznej i niezdrową dietą. Może być diagnozowana za pomocą badań krwi, takich jak poziom glukozy na czczo, test tolerancji glukozy lub poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Zmiany w stylu życia i kontrola masy ciała są kluczowe w zarządzaniu tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502082-22-00Kod protokołuS66967Planowana liczba uczestników252 osobySponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).