Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa mometazonu furoinianu w leczeniu łuszczycy plackowatej u dorosłych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą plackowatą, co jest przewlekłą chorobą skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam. W ramach badania oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania emulsji skórnej zawierającej mometazon furoinian w stężeniu 0,1%. Mometazon furoinian to substancja czynna, która jest rodzajem kortykosteroidu, czyli leku zmniejszającego stan zapalny. W badaniu porównuje się tę emulsję z kremem Ecural oraz placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

Celem badania jest sprawdzenie, czy emulsja z mometazonem jest równie skuteczna jak krem Ecural w leczeniu łuszczycy plackowatej oraz czy jest bardziej skuteczna niż placebo. Uczestnicy badania będą stosować różne preparaty na wybrane obszary skóry przez określony czas. Badanie jest zaplanowane w taki sposób, aby każdy uczestnik mógł porównać działanie różnych preparatów na swojej skórze.

Podczas badania lekarze będą oceniać zmiany w wyglądzie skóry, takie jak zaczerwienienie, zgrubienie i łuszczenie się, aby określić skuteczność leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne preparaty działają na łuszczycę plackowatą i które z nich mogą być najbardziej pomocne dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat oraz potwierdzona diagnoza łuszczycy plackowatej o łagodnym nasileniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, które otrzymują różne formy leczenia: MomeGalen 1 mg/g emulsja do stosowania na skórę, placebo lub Ecural Fettcreme, 1 mg/g krem.

  3. Krok 3

    Stosowanie leku

    Uczestnik stosuje przypisany produkt na wyznaczone obszary skóry, które są porównywalne pod względem nasilenia zmian łuszczycowych.

    Leczenie odbywa się poprzez miejscowe stosowanie preparatu na skórę.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Postępy leczenia są oceniane poprzez zmiany w całkowitym wyniku objawów (TSS), który obejmuje ocenę rumienia, stwardnienia i łuszczenia się skóry.

    Oceny są przeprowadzane w dniu 8 i dniu 22 badania, aby określić skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną zmian w TSS w dniu 22. Wyniki są porównywane z wartościami początkowymi, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią, w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby z potwierdzoną diagnozą stabilnej łuszczycy plackowatej. Choroba powinna być łagodna, co oznacza, że zajmuje nie więcej niż 10% powierzchni ciała, a wskaźniki PASI i DLQI są mniejsze lub równe 10. PASI to skala oceniająca nasilenie łuszczycy, a DLQI to skala oceniająca wpływ choroby na jakość życia.
  • Osoby muszą mieć dwie porównywalne zmiany łuszczycowe do leczenia na kończynach lub tułowiu (symetryczne, np. lewy i prawy łokieć, lub obie na jednej części ciała, jeśli są oddalone o co najmniej 3 cm, np. górna i dolna część pleców) o powierzchni od 20 do 200 cm². Większa zmiana nie powinna być większa niż około dwa razy większa od mniejszej. Zmiany na twarzy, skórze głowy, szyi, dłoniach, stopach oraz w miejscach zgięć nie mogą być wybrane do leczenia.
  • Osoby z porównywalnym początkowym wynikiem TSS (suma punktów za zaczerwienienie, zgrubienie i łuszczenie) wynoszącym co najmniej 6 z 9 dla każdej z wybranych zmian (nie więcej niż 2 stopnie różnicy w TSS między dwoma wybranymi zmianami). TSS to skala oceniająca nasilenie objawów łuszczycy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być trwale bezpłodne lub zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (zawodność mniejsza niż 1% rocznie przy prawidłowym stosowaniu) przez cały czas trwania badania klinicznego.
  • Uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają łuszczycy plackowatej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim dla badania, nie mogą uczestniczyć. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mometasone furoate

    to lek stosowany miejscowo w postaci emulsji, który jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu łuszczycy plackowatej. Jego zadaniem jest zmniejszenie objawów takich jak zaczerwienienie, zgrubienie i łuszczenie się skóry.

  • Ecural

    to krem tłusty, który jest używany jako produkt porównawczy w badaniu. Jest stosowany miejscowo w leczeniu łuszczycy plackowatej, a jego działanie polega na łagodzeniu objawów choroby skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Mometasone furoate – Jest to lek stosowany miejscowo w postaci emulsji skórnej, używany w leczeniu łuszczycy plackowatej. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z innymi preparatami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie przewlekłej, stabilnej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego, zaczerwienienia i obrzęku skóry, co osiąga się dzięki jego właściwościom przeciwzapalnym. Klasyfikowany jest jako kortykosteroid, co oznacza, że działa poprzez hamowanie reakcji zapalnych na poziomie komórkowym.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. Choroba ma tendencję do nawrotów i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować w różnych okresach. Łuszczyca plackowata jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Może być wywołana przez czynniki genetyczne, środowiskowe oraz immunologiczne. Choroba nie jest zakaźna, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511583-82-00Kod protokołu410701BSPlanowana liczba uczestników99 osóbSponsorGALENpharma GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).