Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa mocravimodu u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową poddawanych przeszczepowi komórek krwiotwórczych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrej białaczki szpikowej (AML), która jest rodzajem nowotworu krwi. W badaniu sprawdzane jest działanie leku o nazwie mocravimod (KRP203). Lek ten jest podawany w formie kapsułek i ma na celu wspomaganie oraz utrzymanie leczenia u dorosłych pacjentów z AML, którzy przechodzą allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT). Przeszczep ten polega na zastąpieniu uszkodzonych komórek krwi zdrowymi komórkami od dawcy.

Celem badania jest porównanie skuteczności mocravimodu z placebo, czyli substancją nieaktywną, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Dzięki temu można dokładniej ocenić, czy mocravimod rzeczywiście pomaga pacjentom. Uczestnicy badania będą przyjmować kapsułki doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany.

Badanie ma na celu ocenę, czy mocravimod może pomóc w przedłużeniu okresu bez nawrotu choroby oraz poprawić ogólne przeżycie pacjentów. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy lek wpływa na zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych powikłań związanych z przeszczepem, takich jak ostre i przewlekłe choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD). Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat nowych możliwości leczenia dla pacjentów z AML.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest porównanie skuteczności mocravimodu z placebo.

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania, jeśli spełnia określone kryteria, takie jak diagnoza ostrej białaczki szpikowej (AML) i planowane przeszczepienie komórek hematopoetycznych (HCT).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent otrzymuje mocravimod w formie kapsułek do stosowania doustnego. Kapsułki zawierają skrobię kukurydzianą, mikrokrystaliczną celulozę i stearynian magnezu.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Główne punkty końcowe badania obejmują przeżycie wolne od nawrotu choroby oraz ogólne przeżycie pacjenta.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 30 kwietnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa mocravimodu w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej (AML), z wyłączeniem ostrej białaczki promielocytowej, zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2022 roku. Obejmuje to AML z mutacjami genów związanych z zespołem mielodysplastycznym.
  • Pacjenci z wysokim lub pośrednim ryzykiem według Europejskiej Sieci Białaczkowej (ELN) lub AML w pierwszej całkowitej remisji (CR1), lub AML dowolnego ryzyka w drugiej całkowitej remisji (CR2). Całkowita remisja (CR) oznacza mniej niż 5% komórek białaczkowych w szpiku, brak komórek białaczkowych we krwi, brak choroby poza szpikiem, liczba neutrofili co najmniej 1000/µL, liczba płytek krwi co najmniej 100 000/µL. CRi oznacza spełnienie wszystkich kryteriów całkowitej remisji z wyjątkiem niskiej liczby neutrofili poniżej 1000/µL i/lub niskiej liczby płytek krwi poniżej 100 000/µL.
  • Planowane użycie dawcy spokrewnionego lub niespokrewnionego z nie więcej niż jednym niezgodnym antygenem lub planowane użycie dawcy haploidentycznego.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy w momencie badania przesiewowego.
  • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma znane uczulenie na składniki leku, który jest testowany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mocravimod to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa jako leczenie wspomagające i podtrzymujące u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), którzy przechodzą allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w poprawie wyników leczenia u pacjentów z AML.

Co już wiadomo o tej terapii

Mocravimod – Mocravimod jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy III. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest wspomaganie i utrzymanie leczenia u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) poddawanych allogenicznemu przeszczepowi komórek krwiotwórczych (HCT). Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zapobieganiu odrzutu przeszczepu. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Ostra białaczka szpikowa (AML) – Jest to nowotwór krwi i szpiku kostnego, charakteryzujący się szybkim wzrostem nieprawidłowych białych krwinek, które gromadzą się w szpiku kostnym i zakłócają produkcję normalnych komórek krwi. Choroba postępuje szybko i wymaga natychmiastowego leczenia. Objawy mogą obejmować zmęczenie, łatwe siniaczenie, krwawienia, gorączkę i zwiększoną podatność na infekcje. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać anemii, osłabienia i utraty masy ciała. Choroba może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie jest odpowiednio zarządzana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512752-38-00Kod protokołuPKRPC001Planowana liczba uczestników367 osóbSponsorPriothera S.A.S.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).