Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kremu z ruksolitynibem u dorosłych z przewlekłym wypryskiem rąk

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Hand Eczema is a skin condition that causes redness, itching, and sometimes blisters on the hands. This study is looking at how well a cream called ruxolitinib works for people with moderate to severe forms of this condition. The cream is applied to the skin and contains an active ingredient that may help reduce symptoms. The study will compare the effects of ruxolitinib cream with a cream that looks the same but does not contain the active ingredient, known as a placebo.

The main goal of the study is to see if ruxolitinib cream can improve the symptoms of Chronic Hand Eczema over a period of 16 weeks. Participants will be randomly assigned to use either the ruxolitinib cream or the placebo cream. The study is designed to be "double-blind," meaning neither the participants nor the researchers will know who is using which cream during the initial phase. After this period, all participants will have the chance to use the ruxolitinib cream in an open-label extension, where everyone knows they are using the active cream.

The study will monitor changes in the severity of eczema symptoms, such as itching and skin pain, and will also look at the overall quality of life for participants. The study will last for a total of 32 weeks, including the initial 16-week period and the open-label extension. Participants will have regular check-ups to assess their progress and any side effects they might experience. The results will help determine the effectiveness and safety of ruxolitinib cream for treating Chronic Hand Eczema.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kremu z ruksolitinibem w leczeniu przewlekłego wyprysku rąk.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat, zdiagnozowany przewlekły wyprysk rąk przez co najmniej 6 miesięcy oraz spełniać inne kryteria włączenia.

  2. Krok 2

    Okres podwójnie ślepej próby

    Badanie trwa 16 tygodni i jest prowadzone w formie podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, czy stosowany jest krem z ruksolitinibem, czy placebo (krem bez substancji czynnej).

    Krem z ruksolitinibem stosowany jest miejscowo na skórę, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Okres otwartej próby

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu podwójnie ślepej próby, uczestnicy mogą przejść do okresu otwartej próby, w którym wszyscy otrzymują krem z ruksolitinibem.

    Celem tego etapu jest dalsza ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kremu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania oceniane są różne wskaźniki, takie jak zmniejszenie świądu i bólu skóry, a także ogólna poprawa stanu skóry.

    Wyniki są monitorowane na różnych etapach badania, aby ocenić skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnicy są informowani o jego wynikach oraz o dalszych krokach, jeśli takie są przewidziane.

    Badanie ma zakończyć się do 15 lutego 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej.
  • Musisz mieć zdiagnozowany przewlekły wyprysk rąk (CHE) przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną. Oznacza to, że wyprysk trwał dłużej niż 3 miesiące lub wystąpiły co najmniej 2 nawroty w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Musisz mieć wynik IGA-CHE (ocena nasilenia wyprysku) na poziomie 3 lub 4 podczas wizyty kwalifikacyjnej i na początku badania.
  • Musisz mieć wynik NRS (skala nasilenia swędzenia) związany z CHE na poziomie co najmniej 4. Wynik ten jest średnią z 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz być leczony co najmniej jednym lekiem na receptę na CHE lub jeśli takie leczenie nie było wskazane lub było przeciwwskazane.
  • Musisz zgodzić się na unikanie ciąży lub ojcostwa dzieci w trakcie badania i przez określony czas po jego zakończeniu. Mężczyźni muszą podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć ojcostwa od momentu kwalifikacji do 90 dni po ostatnim użyciu kremu ruxolitinib i nie mogą oddawać nasienia w tym okresie. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i zgodzić się na odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć ciąży od momentu kwalifikacji do 30 dni po ostatnim użyciu kremu ruxolitinib i nie mogą oddawać komórek jajowych w tym okresie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są uczulone na składniki kremu używanego w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z kremem badawczym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Krem z ruksolitynibem to lek stosowany miejscowo, który jest badany w leczeniu przewlekłego wyprysku rąk. Jego celem jest zmniejszenie objawów takich jak zaczerwienienie, swędzenie i stan zapalny skóry. Krem działa poprzez hamowanie aktywności pewnych enzymów w skórze, co może pomóc w łagodzeniu objawów wyprysku.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib – Jest to krem stosowany miejscowo, przeznaczony do aplikacji na skórę. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu przewlekłego wyprysku rąk. Główne wskazania terapeutyczne obejmują umiarkowane do ciężkiego przewlekłe wypryski rąk. Mechanizm działania ruxolitinibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy skórne. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK, co czyni go potencjalnie skutecznym w leczeniu stanów zapalnych skóry.

Badane choroby

Przewlekły wyprysk rąk – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się długotrwałym stanem zapalnym skóry dłoni. Objawia się zaczerwienieniem, pęcherzami, łuszczeniem się skóry oraz swędzeniem. Może być wywołany przez czynniki zewnętrzne, takie jak kontakt z substancjami drażniącymi, lub wewnętrzne, jak predyspozycje genetyczne. Choroba często ma charakter nawracający, z okresami zaostrzeń i remisji. W miarę postępu może prowadzić do pogrubienia skóry i pęknięć, co zwiększa ryzyko infekcji. Często wpływa na jakość życia pacjentów, utrudniając wykonywanie codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502827-23-00Kod protokołuINCB 18424-226Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).