Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa deucravacitinibu u pacjentów z przewlekłym wypryskiem rąk

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekły wyprysk rąk to choroba skóry, która może powodować zaczerwienienie, swędzenie i pękanie skóry na dłoniach. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie deukrawacytynib w leczeniu tej choroby. Deukrawacytynib jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 6 mg. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują tabletki bez aktywnego składnika.

Celem badania jest sprawdzenie, czy codzienne stosowanie deukrawacytynibu jest skuteczne w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym wypryskiem rąk. Uczestnicy badania będą przyjmować lek lub placebo przez 16 tygodni. W trakcie badania będą regularnie oceniani przez lekarzy, aby monitorować zmiany w stanie skóry oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza przewlekłego wyprysku rąk, umiarkowane do ciężkiego nasilenie choroby oraz niepowodzenie terapii miejscowej przez 6 tygodni.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek deucravacitinib w postaci tabletek powlekanych o dawce 6 mg dwa razy dziennie (BID).

    Lek jest przyjmowany doustnie przez okres 16 tygodni.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, które odbywają się w tygodniach 2, 4, 6, 8, 12 i 16.

    Podczas wizyt oceniana jest skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku deucravacitinib poprzez procent pacjentów osiągających odpowiedź kliniczną w 16. tygodniu.

    Dodatkowe oceny obejmują samoocenę pacjenta, jakość życia, indeks nasilenia wyprysku rąk oraz zmiany w fizjologii skóry.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu, zatwierdzoną przez odpowiednie instytucje.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą egzemę dłoni, która trwała dłużej niż 3 miesiące lub powróciła co najmniej dwa razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć umiarkowaną do ciężkiej postać choroby, ocenioną na podstawie oceny globalnej badacza (IGA) z wynikiem 3 lub wyższym w skali od 0 do 4 podczas wizyty kontrolnej.
  • Pacjent, u którego nie powiodło się leczenie miejscowe przez 6 tygodni, powinien kwalifikować się do leczenia ogólnoustrojowego.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie około 18-35 kg/m².
  • Pacjent musi być w stanie dostarczyć pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do uczestnictwa w wizytach w klinice oraz do wykonywania procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami skóry, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują inne leki mogące wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku badanego, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z przewlekłym wypryskiem rąk. Jest stosowany w postaci doustnej i ma na celu zmniejszenie objawów wyprysku, takich jak zaczerwienienie, swędzenie i stan zapalny skóry. W badaniu porównuje się jego działanie z placebo, aby sprawdzić, czy przynosi on rzeczywiste korzyści w leczeniu tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib – Jest to lek podawany doustnie, w formie tabletek, dwa razy dziennie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu przewlekłego wyprysku rąk. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekły wyprysk rąk. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu specyficznych enzymów, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Przewlekły wyprysk rąk – Jest to stan zapalny skóry, który dotyczy dłoni i charakteryzuje się zaczerwienieniem, swędzeniem oraz pękaniem skóry. Choroba może być wywołana przez różne czynniki, w tym kontakt z substancjami drażniącymi lub alergicznymi. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a w niektórych przypadkach skóra może stać się zgrubiała i łuszcząca się. Przewlekły wyprysk rąk często wpływa na codzienne funkcjonowanie, powodując dyskomfort i ograniczenia w wykonywaniu niektórych czynności. Choroba może występować zarówno u dorosłych, jak i dzieci, ale najczęściej dotyka osób, które mają częsty kontakt z wodą lub chemikaliami. W miarę postępu choroby, zmiany skórne mogą się pogłębiać, co wymaga stałej uwagi i pielęgnacji skóry.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504298-19-00Kod protokołuDECIDEPlanowana liczba uczestników57 osóbSponsorCharite Universitaetsmedizin Berlin KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).