Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lebrikizumabu u dorosłych pacjentów z wypryskiem numularnym, u których stosowanie sterydów miejscowych jest niewystarczające lub niewskazane

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na tłustak, czyli rodzaj przewlekłego zapalenia skóry, w którym na ciele pojawiają się charakterystyczne, swędzące zmiany o kształcie okręgów lub monet. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie lebrikizumab w porównaniu z placebo. Badani mogą również stosować miejscowe glikokortykosteroidy, czyli leki nakładane bezpośrednio na skórę, które nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub których stosowanie nie jest zalecane w danym przypadku.

Podczas badania lek Ebglyss będzie podawany w formie podskórnej iniekcji, co oznacza zastrzyk pod skórę. Uczestnicy będą dzieleni na grupy, a proces ten będzie odbywał się metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, który preparat jest podawany. W trakcie trwania badania monitorowane będą objawy takie jak pruritus, czyli uporczywe swędzenie skóry, oraz wpływ choroby na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania otrzymywany jest lebrikizumab lub placebo (substancja bez działania leczniczego).

    Podawanie leku odbywa się poprzez zastrzyki podskórne, czyli wstrzyknięcia bezpośrednio pod skórę.

  2. Krok 2

    Okres oceny skuteczności

    Trwa on do 24. tygodnia badania.

    W tym czasie monitorowana jest skuteczność leczenia w odniesieniu do tłustaka (egzemy numularnej).

    Ocenie podlega poziom świądu (uczucia swędzenia skóry) oraz jakość życia związana ze stanem skóry.

    Wyniki są porównywane z punktem wyjścia, czyli stanem zdrowia w momencie rozpoczęcia udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi być pełnoletnia, czyli mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie rozpoczęcia wstępnych badań.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zapalny naciek skórny (termin medyczny oznaczający stan zapalny skóry, który objawia się zmianami w jej strukturze), co zostanie potwierdzone przez lekarza badacza.
  • Objawy lub oznaki zapalnego nacieku skórnego muszą występować u pacjenta przez co najmniej 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjent musi rozumieć cel oraz ryzyko związane z udziałem w badaniu.
  • Osoba biorąca udział w badaniu musi wyrazić pisemną zgodę na udział w nim i być w stanie przestrzegać zasad określonych w planie badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z udokumentowaną historią lub obecnymi objawami umiarkowanego lub ciężkiego atopowego zapalenia skóry (choroby skóry objawiającej się silnymi stanami zapalnymi i swędzeniem), gdzie wskaźnik nasilenia objawów EASI wynosi 16 lub więcej.
  • Występowanie jakiejkolwiek innej choroby skóry, która mogłaby utrudnić ocenę wyników badania, poza łagodną postacią atopowego zapalenia skóry lub naczynioruchowym ekzemą (stanem zapalnym skóry). Dotyczy to między innymi łuszczycy oraz innych rodzajów egzemy, takich jak egzema dyshidrotyczna (pęcherzyki na dłoniach i stopach), zastójowe zapalenie skóry (związane z problemami z krążeniem) czy egzema suchościowa.
  • Występowanie jakichkolwiek objawów skórnych sugerujących łuszczycę, takich jak wklęśnięcia w płytkach paznokci lub zmiany na skórze głowy, dłoniach i stopach, a także występowanie łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów (choroby atakującej stawy) u pacjenta lub w jego rodzinie.
  • Historia anafilaksji, czyli bardzo silnej, zagrażającej życiu reakcji alergicznej organizmu.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę bądź karmienie piersią w czasie trwania badania.
  • Wykazana wcześniej nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek ze składników leku stosowanego w badaniu.
  • Osoby przebywające w instytucjach na mocy decyzji sądowych lub administracyjnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lebrikizumab to lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, który ma na celu pomoc w leczeniu zmian skórnych występujących w atopowym zapaleniu skóry (w tym w egzemy numularnej). Lek ten działa poprzez blokowanie konkretnych substancji w organizmie, które wywołują stan zapalny i świąd skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lebrikizumab

    Ten lek jest podawany w formie zastrzyku pod skórę i służy do leczenia dorosłych osób z uporczywym wypryskiem numularnym. Substancja ta jest nowoczesnym lekiem, który działa poprzez blokowanie konkretnego białka odpowiedzialnego za wywoływanie stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu działaniu pomaga wyciszyć reakcje odpornościowe, co prowadzi do zmniejszenia swędzenia i naprawy uszkodzonej skóry. Klasyfikuje się go jako lek przeciwciał monoklonalnych, który precyzyjnie uderza w przyczyny problemów skórnych.

  • Placebo

    Jest to substancja obojętna, która nie zawiera żadnego aktywnego składnika leczniczego i jest podawana w taki sam sposób jak badany lek. W badaniach klinicznych stosuje się ją jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy rzeczywisty efekt zdrowotny wynika z działania leku, czy z innych czynników. Nie posiada ona właściwości terapeutycznych ani mechanizmu działania na poziomie komórkowym. Służy wyłącznie do obiektywnego porównania skuteczności nowej terapii.

Badane choroby

Wyprysk pieniążkowaty - Jest to stan zapalny skóry, który objawia się występowaniem wyraźnych, swędzących zmian o kształcie zbliżonym do monety. Zmiany te mogą mieć postać suchych, łuszczących się plam lub grudek. Choroba często dotyczy kończyn, ale może pojawić się w innych częściach ciała. Proces może przebiegać z okresami zaostrzeń i wyciszenia. Skóra w miejscu zmian może stać się grubsza lub pokryć się strupami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522403-17-00Kod protokołuM-27501-30Planowana liczba uczestników290 osóbSponsorAlmirall S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).