Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności alitretinoiny i cyklosporyny u pacjentów z umiarkowanym do bardzo ciężkiego wypryskiem rąk

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z egzemą rąk, czyli stanem zapalnym skóry, który może powodować zaczerwienienie, swędzenie i pękanie skóry. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: alitretinoiny i cyklosporyny u pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężkiej postacią tej choroby. Alitretinoina to lek z grupy retinoidów, który jest stosowany doustnie, podobnie jak cyklosporyna, która jest lekiem immunosupresyjnym, pomagającym w zmniejszeniu reakcji zapalnych.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna będzie otrzymywać alitretinoinę, a druga cyklosporynę. Badanie potrwa 24 tygodnie, a jego wyniki będą oceniane na podstawie różnicy w odpowiedzi na leczenie między grupami. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą zmiany w stanie skóry oraz jakość życia pacjentów.

Badanie ma na celu ustalenie, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu egzemy rąk. Wyniki będą oceniane na podstawie poprawy stanu skóry oraz jakości życia pacjentów. Dodatkowo, będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania obu leków. Badanie ma zakończyć się w 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca alitretinoin lub grupa otrzymująca cyklosporynę.

    Oba leki są podawane doustnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje przypisany lek przez okres 24 tygodni.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie różnicy w odpowiedzi na leczenie między początkiem a 24 tygodniem.

    Dodatkowe oceny są przeprowadzane w 4, 8, 12 i 24 tygodniu, aby monitorować zmiany w nasileniu egzemy dłoni.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana na początku badania oraz w 12 i 24 tygodniu za pomocą specjalnego kwestionariusza.

    Kwestionariusz ocenia różne aspekty życia, takie jak mobilność, samoopieka, codzienne czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania rejestrowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjenta.

    Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia są regularnie oceniane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności alitretinoinu i cyklosporyny w leczeniu egzemy dłoni.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Umiarkowany, ciężki lub bardzo ciężki wyprysk na dłoniach trwający co najmniej 3 miesiące, oceniany przez lekarza za pomocą specjalnego przewodnika ze zdjęciami
  • Brak poprawy po standardowym leczeniu, co oznacza:
    • Pacjenci otrzymywali leczenie maściami sterydowymi przez co najmniej 8 tygodni w ciągu 3 miesięcy przed zapisaniem się do badania, ale nie było poprawy lub była ona tylko chwilowa
    • Pacjenci stosowali standardową pielęgnację skóry, w tym kremy nawilżające i ochronne, ale bez znaczącej poprawy
    • Pacjenci unikali substancji drażniących i alergenów, jeśli były zidentyfikowane, ale bez znaczącej poprawy
    • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować co najmniej dwie formy antykoncepcji przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez co najmniej miesiąc po jego zakończeniu; muszą również wykonywać comiesięczne testy ciążowe
    • Możliwość podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu
    • Umiejętność mówienia i czytania w języku niderlandzkim

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leków używanych w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają historię chorób serca.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym.
  • Osoby, które mają historię nowotworów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Alitretinoin

    jest lekiem stosowanym w leczeniu umiarkowanego do bardzo ciężkiego wyprysku rąk. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i poprawę wyglądu skóry. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w porównaniu z innym lekiem.

  • Cyklosporyna

    to lek immunosupresyjny, który pomaga zmniejszyć reakcję układu odpornościowego organizmu. Jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń, w tym ciężkiego wyprysku rąk, poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i łagodzenie objawów. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z alitretinoiną.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Alitretinoin

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu umiarkowanego do bardzo ciężkiego wyprysku rąk. Obecnie jest badany w kontekście porównania jego skuteczności z cyklosporyną. Alitretinoin działa poprzez regulację wzrostu i różnicowania komórek skóry, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i poprawić kondycję skóry. Należy do klasy retinoidów, które są pochodnymi witaminy A.

  • Cyklosporyna

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu umiarkowanego do bardzo ciężkiego wyprysku rąk. Obecnie jest badany w kontekście porównania jego skuteczności z alitretinoinem. Cyklosporyna działa poprzez hamowanie aktywności układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. Należy do klasy leków immunosupresyjnych.

Badane choroby

Wyprysk rąk – Jest to przewlekła choroba skóry, która objawia się zaczerwienieniem, pęknięciami, pęcherzykami, łuszczeniem się, obrzękiem i grudkami na skórze dłoni. Może być spowodowana czynnikami zewnętrznymi, takimi jak kontakt z drażniącymi substancjami chemicznymi, lub wewnętrznymi, jak alergie. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Wyprysk rąk może prowadzić do znacznego dyskomfortu, a także wpływać na jakość życia pacjenta, ograniczając zdolność do wykonywania codziennych czynności. W niektórych przypadkach może być trudny do kontrolowania i wymagać długotrwałego zarządzania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515140-23-00Kod protokołu54659Planowana liczba uczestników78 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).