Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kariprazyny u młodzieży z schizofrenią (13-17 lat)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, która cierpi na schizofrenię. Schizofrenia to poważna choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie kariprazyna w leczeniu tej choroby. Kariprazyna jest dostępna w postaci twardych kapsułek o różnych dawkach: 0,5 mg, 1,5 mg, 3 mg i 4,5 mg. W badaniu porównuje się działanie kariprazyny z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują kapsułki bez aktywnego składnika.

Badanie trwa 6 tygodni i jest prowadzone w różnych miejscach na świecie. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup, które otrzymują różne dawki kariprazyny lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę o tym, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Dzięki temu można uzyskać obiektywne wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi, wyniki EKG (badanie serca) oraz inne wskaźniki zdrowotne. Celem jest zrozumienie, jak kariprazyna wpływa na objawy schizofrenii u młodzieży i czy jest bezpieczna w stosowaniu. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla młodych pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: grupa otrzymująca cariprazynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje cariprazynę w dawce 1,5 mg lub 4,5 mg dziennie w formie twardych kapsułek, doustnie.

    Alternatywnie, uczestnik może otrzymać placebo, które wygląda identycznie jak kapsułki z lekiem.

    Podawanie leku trwa przez okres 6 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie oceniany jest stan zdrowia uczestnika, w tym zmiany w objawach schizofrenii za pomocą skali PANSS.

    Dodatkowo monitorowane są działania niepożądane, wyniki badań laboratoryjnych, parametry życiowe, EKG oraz inne wskaźniki zdrowotne.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 6-tygodniowego okresu badania, oceniane są zmiany w objawach schizofrenii w porównaniu do stanu początkowego.

    Wyniki te pomagają ocenić skuteczność i bezpieczeństwo cariprazyny w leczeniu młodzieży z rozpoznaniem schizofrenii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć od 13 do 17 lat w momencie uzyskania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci mogą być hospitalizowani lub leczeni ambulatoryjnie.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną schizofrenię zgodnie z kryteriami DSM-5. DSM-5 to podręcznik używany przez lekarzy do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • Diagnoza schizofrenii musi być potwierdzona przez wywiad K-SADS-PL przeprowadzony podczas pierwszej wizyty przez przeszkolonego specjalistę. K-SADS-PL to narzędzie do oceny zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży.
  • Pacjenci muszą mieć wynik co najmniej 70 punktów w skali PANSS oraz wynik co najmniej 4 (umiarkowany) w 2 lub więcej z 5 elementów pozytywnej podskali PANSS (urojenia, dezorganizacja myślenia, zachowania halucynacyjne, wielkościowość, podejrzliwość/prześladowanie) podczas pierwszej wizyty i na początku badania. PANSS to skala oceny objawów schizofrenii.
  • Pacjenci muszą mieć wynik co najmniej 4 (umiarkowanie chory) w skali CGI-S podczas pierwszej wizyty i na początku badania. CGI-S to skala oceny ogólnego nasilenia choroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej schizofrenii. Schizofrenia to choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 13 do 17 lat.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cariprazine to lek stosowany w leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat. Jego celem jest poprawa objawów schizofrenii, takich jak halucynacje, urojenia i dezorganizacja myślenia. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo tego leku w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Cariprazyna – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. Cariprazyna działa poprzez modulację receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów schizofrenii. Należy do klasy leków przeciwpsychotycznych, które są stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.

Badane choroby

Schizofrenia – Schizofrenia to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Objawy mogą obejmować halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz zmniejszoną motywację i wycofanie społeczne. Choroba często zaczyna się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. Przebieg choroby może być różny, z okresami zaostrzeń i remisji. Schizofrenia może wpływać na zdolność do wykonywania codziennych czynności i utrzymywania relacji społecznych. Wymaga długoterminowego wsparcia i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513194-44-00Kod protokołuRGH-MD-20Planowana liczba uczestników257 osóbSponsorGedeon Richter Plc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).