Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kabozantynibu z niwolumabem i ipilimumabem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym. Jest to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w nerkach i może się rozprzestrzeniać na inne części ciała. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia za pomocą kombinacji leków: cabozantynibu, niwolumabu i ipilimumabu w porównaniu do samego niwolumabu i ipilimumabu. Cabozantynib jest dostępny w postaci tabletek, natomiast niwolumab i ipilimumab są podawane w formie wlewu dożylnego.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma kombinację cabozantynibu, niwolumabu i ipilimumabu, a druga grupa otrzyma niwolumab i ipilimumab. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo zamiast cabozantynibu, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje które leczenie. Czas trwania leczenia może wynosić do 24 miesięcy, w zależności od reakcji organizmu na terapię.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów. Wyniki będą oceniane przez niezależny zespół radiologów. Badanie ma zakończyć się do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w zależności od przydzielonej grupy.

    Jedna grupa otrzymuje kombinację leków: nivolumab i ipilimumab dożylnie oraz cabozantinib doustnie.

    Druga grupa otrzymuje nivolumab i ipilimumab dożylnie oraz placebo doustnie.

  3. Krok 3

    Dawkowanie i częstotliwość

    Nivolumab jest podawany w formie koncentratu do infuzji dożylnej.

    Ipilimumab jest również podawany w formie koncentratu do infuzji dożylnej.

    Cabozantinib jest podawany w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Ocena postępu choroby odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 przez niezależny komitet radiologiczny.

  5. Krok 5

    Czas trwania badania

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia do końca 2025 roku.

    Czas trwania badania może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy rak nerki, który nie może być wyleczony operacją lub radioterapią. Rak musi mieć komponentę jasnokomórkową.
  • Pacjent musi być w grupie o średnim lub złym ryzyku według kryteriów Międzynarodowego Konsorcjum Bazy Danych o Przerzutowym Raku Nerki (IMDC).
  • Choroba pacjenta musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że lekarz może ocenić rozmiar i postęp guza.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Karnofsky'ego na poziomie co najmniej 70%. Stan sprawności to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że jego organy i szpik kostny działają wystarczająco dobrze, aby uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni na zaawansowanego lub przerzutowego raka nerki, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cabozantinib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerki. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie dopływu krwi do guza, co może spowolnić postęp choroby.

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną, co pozwala organizmowi skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspomaga układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez aktywację limfocytów T, które są kluczowe w odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cabozantinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Cabozantinib działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz tyrozynowych.

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w ramach badań klinicznych. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Ipilimumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w ramach badań klinicznych. Ipilimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy z przerzutami – Jest to rodzaj nowotworu, który rozpoczyna się w komórkach nerek i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co prowadzi do tworzenia przerzutów w innych narządach. Objawy mogą obejmować ból w okolicy lędźwiowej, krew w moczu, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W zaawansowanych przypadkach, przerzuty mogą występować w płucach, kościach, wątrobie lub mózgu. Rak nerkowokomórkowy jest najczęstszym typem raka nerki u dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515616-47-00Kod protokołuXL184-313Planowana liczba uczestników855 osóbSponsorExelixis Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).