Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa JNJ-77242113 w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u pacjentów, porównanie z placebo i ustekinumabem.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, która jest przewlekłą chorobą skóry powodującą powstawanie czerwonych, suchych plam pokrytych srebrzystymi łuskami. Łuszczyca plackowata to najczęstszy typ łuszczycy, który może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów. W ramach tego badania testowany będzie eksperymentalny lek o nazwie JNJ-77242113, który będzie porównywany z placebo oraz z już dostępnym na rynku lekiem ustekinumab.

Celem badania jest ocena skuteczności leku JNJ-77242113 w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej w porównaniu z placebo i ustekinumab. Badanie ma formę randomizowaną, podwójnie ślepą i kontrolowaną placebo, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, który lek otrzymuje dany uczestnik, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywali przydzielony im lek zgodnie z harmonogramem wizyt kontrolnych. Lekarze będą regularnie oceniać stan skóry pacjentów, monitorować bezpieczeństwo leczenia oraz sprawdzać, czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Badanie pozwoli na określenie, czy nowy lek jest skuteczny w redukcji objawów łuszczycy oraz czy jest bezpieczny w stosowaniu u pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Na początku badania otrzymasz pierwszą dawkę leku badanego. Możesz otrzymać jeden z trzech rodzajów leczenia: JNJ-77242113 (nowy lek badany), ustekinumab (istniejący lek) lub placebo (substancję nieaktywną).

    Nie będziesz wiedzieć, który rodzaj leczenia otrzymujesz, ponieważ badanie jest przeprowadzane metodą podwójnie ślepej próby.

    Leczenie będzie podawane w formie iniekcji (zastrzyka) lub tabletek powlekanych, w zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia przez pierwsze 16 tygodni

    Przez pierwsze 16 tygodni będziesz regularnie przyjmować przydzielone Ci leczenie zgodnie z harmonogramem określonym przez zespół badawczy.

    Jeśli otrzymujesz ustekinumab, może to być dawka 45 mg lub 90 mg w postaci gotowej do użycia strzykawki lub ampułki z roztworem do iniekcji.

    Będziesz mieć regularne wizyty kontrolne, podczas których zespół medyczny będzie oceniać Twój stan zdrowia i skuteczność leczenia.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności w 16. tygodniu

    W 16. tygodniu badania zespół medyczny dokona głównej oceny skuteczności leczenia.

    Zostanie sprawdzony Twój wynik w skali IGA (Investigator's Global Assessment - ogólna ocena badacza stanu choroby). Celem jest osiągnięcie wyniku 0 lub 1 oraz poprawy o co najmniej 2 stopnie w porównaniu do początku badania.

    Zostanie również oceniony wynik PASI 90 (Psoriasis Area and Severity Index - wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy), który oznacza 90% poprawę w porównaniu do stanu początkowego.

  4. Krok 4

    Kontynuacja badania po 16. tygodniu

    Po 16. tygodniu badanie będzie kontynuowane, aby dalej monitorować bezpieczeństwo i długoterminową skuteczność leczenia.

    Będziesz nadal przyjmować przydzielone Ci leczenie zgodnie z harmonogramem określonym przez zespół badawczy.

    Regularne wizyty kontrolne będą się odbywać, aby śledzić Twój postęp i ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się zgodnie z harmonogramem określonym przez zespół badawczy.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena Twojego stanu zdrowia i skuteczności otrzymanego leczenia.

    Otrzymasz informacje dotyczące dalszego leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 12 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej do badania
  • Pacjent musi mieć rozpoznaną łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego przez co najmniej 26 tygodni przed rozpoczęciem badania. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, w której pojawiają się czerwone, łuszczące się plamy na skórze
  • Choroba może występować z towarzyszącą łuszczycową chorobą stawów lub bez niej. Łuszczycowa choroba stawów to stan, w którym łuszczyca wpływa również na stawy, powodując ich ból i sztywność
  • Całkowita powierzchnia ciała zajęta przez chorobę musi wynosić co najmniej 10 procent podczas badań wstępnych i na początku leczenia
  • Wynik w skali PASI musi wynosić co najmniej 12 punktów podczas badań wstępnych i na początku leczenia. PASI to sposób oceny ciężkości łuszczycy przez lekarzy, który uwzględnia powierzchnię zajętą przez chorobę i jej nasilenie
  • Wynik w skali IGA musi wynosić co najmniej 3 punkty podczas badań wstępnych i na początku leczenia. IGA to ogólna ocena lekarza dotycząca ciężkości łuszczycy na skali od 0 do 5

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma infekcję (choroba spowodowana przez bakterie, wirusy lub grzyby) w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, który chroni organizm przed chorobami
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną chorobę nowotworową lub miał ją w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma łuszczycę typu guttate (małe, okrągłe plamy na skórze przypominające krople), pustular (z ropnymi kroskami) lub erythrodermic (obejmującą większą część ciała z silnym czerwienieniem)
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma tylko łuszczycę na dłoniach, stopach lub skórze głowy
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli używał niektórych leków na łuszczycę w określonym czasie przed badaniem
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy z sercem, wątrobą lub nerkami
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma HIV (wirus osłabiający odporność), wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał poważne reakcje alergiczne na leki podawane przez wstrzyknięcie
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli otrzymał szczepionkę z żywymi wirusami w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię poważnych problemów psychicznych wymagających hospitalizacji
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • JNJ-77242113

    to eksperymentalny lek badany w leczeniu łuszczycy plackowatej. Jest to nowy rodzaj terapii, który ma na celu zmniejszenie objawów łuszczycy, takich jak czerwone, łuszczące się płatki skóry. W tym badaniu naukowcy sprawdzają, czy ten lek może skutecznie kontrolować objawy łuszczycy u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby.

  • Ustekinumab

    to zatwierdzony lek immunosupresyjny używany do leczenia łuszczycy plackowatej i innych chorób autoimmunologicznych. Działa poprzez blokowanie określonych białek w układzie immunologicznym, które przyczyniają się do stanu zapalnego skóry charakterystycznego dla łuszczycy. W tym badaniu ustekinumab służy jako lek porównawczy, aby sprawdzić, jak skuteczny jest nowy lek JNJ-77242113 w porównaniu z już znaną i zatwierdzoną terapią.

Co już wiadomo o tej terapii

  • JNJ-77242113

    Jest to eksperymentalny lek podawany w postaci zastrzyków podskórnych, który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych 3. fazy w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Ten lek należy do grupy nowoczesnych leków biologicznych, które działają poprzez blokowanie specyficznych białek w układzie odpornościowym odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego w skórze. Mechanizm działania polega na precyzyjnym hamowaniu sygnałów immunologicznych, które prowadzą do nadmiernego podziału komórek skóry i powstawania charakterystycznych blaszek łuszczycowych. Chociaż lek ten wykazuje obiecujące wyniki w badaniach klinicznych, nie jest jeszcze oficjalnie zatwierdzony do leczenia i pozostaje w fazie badań nad jego skutecznością i bezpieczeństwem.

  • Ustekinumab

    Jest to zatwierdzony lek biologiczny podawany w postaci zastrzyków podskórnych, szeroko stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej oraz innych chorób autoimmunologicznych. Lek należy do grupy inhibitorów interleukiny, które działają poprzez blokowanie określonych białek sygnałowych w układzie odpornościowym, szczególnie interleukiny-12 i interleukiny-23, które odgrywają kluczową rolę w procesach zapalnych. Poprzez hamowanie tych sygnałów, ustekinumab zmniejsza nadmierną aktywność układu odpornościowego, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego skóry i poprawy objawów łuszczycy. Lek jest uznawany za skuteczną i bezpieczną opcję terapeutyczną, dostępną na receptę po konsultacji z dermatologiem lub specjalistą chorób autoimmunologicznych.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry o charakterze zapalnym i autoimmunologicznym. Objawia się powstawaniem czerwonych, uniesionymi nad powierzchnią skóry plackami pokrytymi srebrzystobiałymi łuskami. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, owłosionej skórze głowy oraz w okolicy krzyżowej. Choroba przebiega w sposób przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji. Łuszczyca może powodować swędzenie, pieczenie oraz uczucie napięcia skóry. W postaci umiarkowanej do ciężkiej zmiany skórne zajmują znaczną powierzchnię ciała i mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie chorego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515706-77-00Kod protokołu77242113PSO3006Planowana liczba uczestników772 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).