Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa JNJ-77242113 u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie JNJ-77242113 w porównaniu z placebo oraz z lekiem deucravacitinib. JNJ-77242113 i deucravacitinib są podawane w formie tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają JNJ-77242113, deucravacitinib lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak dobrze działa lek i czy jest bezpieczny.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy JNJ-77242113 jest skuteczny w zmniejszaniu objawów łuszczycy plackowatej, takich jak zmniejszenie liczby i nasilenia plam na skórze. Wyniki będą oceniane po 16 tygodniach leczenia, aby zobaczyć, czy nastąpiła poprawa w porównaniu z początkiem badania. Uczestnicy będą również monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, która grupa otrzymuje rzeczywisty lek, a która placebo.

    Celem badania jest ocena skuteczności leku JNJ-77242113 w porównaniu z placebo u osób z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek JNJ-77242113 w formie tabletki powlekanej do stosowania doustnego. Alternatywnie, uczestnik może otrzymać placebo lub lek porównawczy deucravacitinib.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leku obejmuje m.in. zmiany w skali IGA (Indeks Globalnej Oceny) oraz PASI (Indeks Powierzchni i Nasilenia Łuszczycy) w 16. tygodniu badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w grudniu 2027 roku. Po zakończeniu badania, uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną łuszczycę plackowatą od co najmniej 26 tygodni. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze.
  • BSA (ang. Body Surface Area) musi wynosić co najmniej 10%. BSA to procent powierzchni ciała pokryty łuszczycą.
  • PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index) musi wynosić co najmniej 12. PASI to skala oceniająca nasilenie łuszczycy.
  • IGA (ang. Investigator's Global Assessment) musi wynosić co najmniej 3. IGA to ocena ogólnego stanu skóry przez lekarza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, nie mogą brać udziału w badaniu. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • JNJ-77242113

    to badany lek stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Jego celem jest ocena skuteczności w porównaniu z placebo. Lek ten jest testowany w ramach badania klinicznego, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów łuszczycy, takich jak zaczerwienienie, łuszczenie się skóry i swędzenie.

  • Deucravacitinib

    to lek stosowany jako aktywny komparator w badaniu klinicznym. Oznacza to, że jego działanie jest porównywane z działaniem nowego leku JNJ-77242113. Deucravacitinib jest już znany z leczenia łuszczycy i pomaga w ocenie, jak skuteczny jest nowy lek w porównaniu do już istniejących terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-77242113 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy skórne związane z łuszczycą. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na całym ciele. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Łuszczyca plackowata może mieć różne nasilenie, od łagodnych zmian po rozległe, ciężkie przypadki. Często występują okresy zaostrzeń i remisji, kiedy objawy mogą się nasilać lub ustępować. Choroba ta nie jest zaraźliwa, ale może mieć wpływ na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507039-39-00Kod protokołu77242113PSO3004Planowana liczba uczestników698 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).