Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ianalumabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy hidradenitis suppurativa, czyli przewlekłej choroby skóry, która charakteryzuje się bolesnymi guzkami i ropniami. Choroba ta może prowadzić do powstawania blizn i przetok. W badaniu oceniane są różne leki eksperymentalne, w tym VAY736, znany również jako ianalumab, oraz placebo. VAY736 to lek podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tych leków u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią hidradenitis suppurativa. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek eksperymentalny lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników.

Badanie potrwa 16 tygodni, podczas których oceniana będzie odpowiedź kliniczna pacjentów na leczenie. Oceniane będą również ewentualne działania niepożądane oraz ogólny stan zdrowia uczestników, w tym wyniki badań fizykalnych, pomiary życiowe, badania laboratoryjne i EKG. Wyniki te pomogą określić, czy leki eksperymentalne są skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z hidradenitis suppurativa.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa).

    Badanie jest randomizowane, co oznacza, że pacjent może otrzymać lek badany lub placebo, czyli substancję nieaktywną.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie jednym z badanych leków, takich jak VAY736, podawanym w formie roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

  3. Krok 3

    Trwanie leczenia

    Leczenie trwa przez okres 16 tygodni.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia w porównaniu do placebo.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi klinicznej

    Po 16 tygodniach leczenia oceniana jest odpowiedź kliniczna pacjenta za pomocą uproszczonej skali odpowiedzi klinicznej w trądziku odwróconym (HiSCR).

    Oceniane są również ewentualne działania niepożądane oraz wyniki badań fizykalnych, pomiary życiowe, wyniki badań laboratoryjnych i EKG.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w dniu 23 października 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci muszą mieć klinicznie zdiagnozowaną hidradenitis suppurativa (HS) przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Hidradenitis suppurativa to przewlekła choroba skóry, która powoduje bolesne guzki i ropnie.
  • Dla grupy A (iscalimab), C (MAS825) i E (VAY736): Pacjenci muszą mieć co najmniej 5 zmian zapalnych, takich jak ropnie lub guzki zapalne.
  • Dla grupy B (LYS006) i D (LOU064): Pacjenci muszą mieć co najmniej 3 zmiany zapalne, takie jak ropnie lub guzki zapalne.
  • Dla wszystkich grup: Pacjenci mogą mieć nie więcej niż 15 przetok i zmiany HS muszą występować w co najmniej dwóch różnych obszarach ciała. Przetoki to kanały, które mogą tworzyć się pod skórą i łączyć różne obszary ciała.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego, nie mogą brać udziału w badaniu. Trądzik odwrócony to choroba skóry, która powoduje bolesne guzki i ropnie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczone z badania. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Adalimumab

    to lek biologiczny, który działa poprzez blokowanie działania białka zwanego TNF-alfa. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób zapalnych, w tym trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa), pomagając zmniejszyć stan zapalny i ból.

  • Infliximab

    to kolejny lek biologiczny, który również blokuje TNF-alfa. Jest używany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak trądzik odwrócony, w celu zmniejszenia objawów zapalnych i poprawy jakości życia pacjentów.

  • Ustekinumab

    to lek, który działa poprzez blokowanie białek interleukiny 12 i 23, które są zaangażowane w procesy zapalne. Jest stosowany w leczeniu chorób takich jak trądzik odwrócony, pomagając zmniejszyć stan zapalny i objawy skórne.

  • Secukinumab

    to lek, który blokuje działanie interleukiny 17A, białka zaangażowanego w procesy zapalne. Jest stosowany w leczeniu trądziku odwróconego, pomagając zmniejszyć stan zapalny i poprawić stan skóry.

  • Risankizumab

    to lek, który działa poprzez blokowanie interleukiny 23, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w chorobach takich jak trądzik odwrócony. Pomaga to w redukcji objawów i poprawie jakości życia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Adalimumab – Adalimumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Działa poprzez blokowanie działania czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek biologiczny, należący do grupy inhibitorów TNF.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami, które najczęściej pojawiają się w okolicach pach, pachwin, pośladków i pod piersiami. Choroba ta rozwija się, gdy mieszki włosowe zostają zablokowane, co prowadzi do zapalenia i infekcji. Z czasem zmiany mogą się powiększać, tworząc przetoki i blizny. Hidradenitis suppurativa często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. Może wpływać na jakość życia pacjentów z powodu bólu i dyskomfortu. Choroba ta nie jest uważana za rzadką, ale jej przyczyny nie są do końca poznane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509296-16-00Kod protokołuCCFZ533H12201BCPlanowana liczba uczestników343 osobySponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).