Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa guselkumabu w leczeniu łuszczycy plackowatej u dzieci i młodzieży

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Plaque Psoriasis is a skin condition that causes red, scaly patches on the skin. This study is focused on evaluating a treatment for this condition in children and teenagers aged 6 to 18 years. The treatment being studied is called guselkumab, which is a type of medication known as a monoclonal antibody. Monoclonal antibodies are proteins made in a lab that can help the immune system fight diseases. In this study, guselkumab is given as an injection under the skin. The study also involves a comparison with another medication called Enbrel, which contains the active substance etanercept, and a placebo.

The main goal of the study is to see how well guselkumab works and how safe it is for treating Chronic Plaque Psoriasis in young patients. Participants will receive the treatment over a period of time, and their response to the medication will be monitored. The study will look at how the skin condition improves and check for any side effects. The study will also compare the effects of guselkumab with those of Enbrel and a placebo to understand the differences in treatment outcomes.

Participants in the study will receive injections of Guselkumab, Enbrel, or a placebo. The study will last for several weeks, and during this time, doctors will regularly check the participants' skin condition and overall health. The study aims to provide valuable information on the effectiveness and safety of guselkumab for treating Chronic Plaque Psoriasis in children and teenagers.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku guselkumab u dzieci z przewlekłą łuszczycą plackowatą.

    Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą łuszczycę plackowatą przez co najmniej 6 miesięcy przed pierwszym podaniem leku badawczego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek guselkumab jest podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce o stężeniu 100 mg/mL.

    Alternatywnie, uczestnik może otrzymać etanercept, który również jest podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Obejmuje to ocenę zmian skórnych oraz ogólnego stanu zdrowia.

    Głównym celem jest osiągnięcie odpowiedzi PASI 75, co oznacza 75% redukcję objawów łuszczycy, w 16. tygodniu badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w kwietniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną łuszczycę plackowatą od co najmniej 6 miesięcy. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze.
  • Pacjent musi być kandydatem do fototerapii lub leczenia systemowego łuszczycy plackowatej. Fototerapia to leczenie światłem, a leczenie systemowe to leki działające na cały organizm.
  • Łuszczyca pacjenta musi być uznana przez lekarza za niewystarczająco kontrolowaną za pomocą fototerapii i/lub terapii miejscowej, mimo odpowiedniej dawki i czasu trwania leczenia.
  • Pacjent musi być uznany przez lekarza za odpowiedniego kandydata do terapii etanerceptem, zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi dla tego leku w danym kraju. Etanercept to lek stosowany w leczeniu łuszczycy.
  • Pacjent musi być ogólnie zdrowy na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej i podstawowych parametrów życiowych. Wszelkie nieprawidłowości muszą być zgodne z chorobą podstawową i zapisane w dokumentacji pacjenta.
  • Pacjent musi mieć akceptowalne dowody odporności na ospa wietrzną oraz odra, świnka i różyczka (MMR). Oznacza to, że pacjent musi mieć dokumentację szczepień lub przebyte infekcje potwierdzone przez lekarza, lub pozytywne wyniki badań na obecność przeciwciał ochronnych przed pierwszym podaniem leku w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej poważnej choroby skóry, która mogłaby wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki podobne do tych stosowanych w badaniu.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
  • Pacjent nie może mieć historii chorób nowotworowych w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Guselkumab to lek stosowany w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez blokowanie działania białka w organizmie, które jest odpowiedzialne za stan zapalny i rozwój łuszczycy. W badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci w wieku od 6 do 18 lat. Lek podawany jest podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio pod skórę.

Co już wiadomo o tej terapii

Guselkumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci w wieku od 6 do 18 lat. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie przewlekłej łuszczycy plackowatej. Guselkumab działa poprzez blokowanie działania białka interleukiny-23, co zmniejsza stan zapalny i objawy łuszczycy. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który celuje w specyficzne mechanizmy układu odpornościowego.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata przewlekła – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na każdej części ciała. Choroba ma tendencję do nawrotów i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować w różnych okresach. Przyczyna łuszczycy nie jest do końca znana, ale uważa się, że jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego. Czynniki takie jak stres, infekcje czy niektóre leki mogą zaostrzać objawy. Choroba nie jest zaraźliwa, ale może mieć wpływ na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-503378-19-00Planowana liczba uczestników117 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).