Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa envudeucitinibu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie ESK-001 jest skuteczniejszy niż placebo po 16 tygodniach leczenia. W badaniu porównuje się również działanie ESK-001 z innym lekiem o nazwie Otezla, który zawiera substancję czynną apremilast.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować leki w formie tabletek doustnych. Czas trwania leczenia wynosi do 24 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają ESK-001, Otezla lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Głównym celem badania jest ocena skuteczności ESK-001 w porównaniu z placebo po 16 tygodniach. Dodatkowo, badanie będzie oceniać różne aspekty poprawy stanu skóry, takie jak zmniejszenie powierzchni zajętej przez łuszczycę oraz poprawa jakości życia pacjentów. Wyniki te będą porównywane z wynikami uzyskanymi u osób przyjmujących Otezla. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku w leczeniu łuszczycy plackowatej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent może otrzymać lek ESK-001, Otezla (apremilast) lub placebo. Wszystkie leki są podawane doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie Otezla wynosi 30 mg, a lek przyjmuje się codziennie. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 16 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Oceniane są zmiany w stanie skóry, w tym zmniejszenie powierzchni zajętej przez łuszczycę oraz poprawa w skali PASI (Psoriasis Area and Severity Index) i sPGA (static Physician's Global Assessment).

    Główne cele badania to osiągnięcie PASI-75 i sPGA-0/1 po 16 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu leczenia, wyniki pacjenta są analizowane w celu oceny skuteczności leku ESK-001 w porównaniu z placebo i Otezla.

    Dodatkowe oceny mogą obejmować osiągnięcie PASI-90, PASI-100 oraz zmiany w jakości życia pacjenta mierzonej za pomocą wskaźników takich jak DLQI (Dermatology Life Quality Index).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną łuszczycę plackowatą przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy.
  • Łuszczycowe plamy muszą pokrywać co najmniej 10% powierzchni ciała podczas wizyty kwalifikacyjnej i w dniu rozpoczęcia badania.
  • Musisz mieć wynik PASI co najmniej 12 podczas wizyty kwalifikacyjnej i w dniu rozpoczęcia badania. PASI to skala oceniająca nasilenie łuszczycy.
  • Musisz mieć wynik sPGA co najmniej 3 podczas wizyty kwalifikacyjnej i w dniu rozpoczęcia badania. sPGA to skala oceniająca ogólny stan skóry.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ESK-001 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą. Lek ten jest porównywany z placebo oraz innymi aktywnymi lekami, aby sprawdzić, czy jest bardziej skuteczny w leczeniu objawów łuszczycy.

Co już wiadomo o tej terapii

ESK-001 – ESK-001 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy skórne związane z łuszczycą. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata umiarkowana do ciężkiej – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany te najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na każdej części ciała. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Łuszczyca plackowata może mieć różny przebieg, z okresami zaostrzeń i remisji. Czynniki takie jak stres, infekcje czy niektóre leki mogą wpływać na nasilenie objawów. Choroba ta nie jest zakaźna, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507193-40-00Kod protokołuESK-001-016Planowana liczba uczestników869 osóbSponsorAlumis Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).