Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa deucravacitinibu u dzieci z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Celem badania jest ocena działania leku o nazwie deukrawacytynib (kod: BMS-986165) u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Deukrawacytynib to lek, który ma pomóc w zmniejszeniu objawów łuszczycy.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej deukrawacytynib lub placebo. Lek będzie podawany w formie tabletek powlekanych lub granulek w saszetkach, które są odporne na działanie soku żołądkowego. Badanie będzie trwało do 52 tygodni, a jego celem jest ocena, jak dobrze lek działa i jak jest tolerowany przez organizm. Uczestnicy będą podzieleni na dwie grupy wiekowe: od 12 do 18 lat oraz od 4 do 12 lat.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty, takie jak poziom leku we krwi, skuteczność w zmniejszaniu objawów łuszczycy oraz bezpieczeństwo stosowania leku. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak deukrawacytynib działa u młodszych pacjentów z łuszczycą plackowatą i czy może być skutecznym sposobem leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup wiekowych: Cohort 1 (12 do <18 lat) lub Cohort 2 (4 do <12 lat).

    Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną stabilną łuszczycę plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu.

  2. Krok 2

    Część A: farmakokinetyka

    Celem tej części jest ocena, jak organizm przetwarza lek deucravacitinib w stanie równowagi.

    Uczestnik przyjmuje deucravacitinib doustnie w formie tabletek powlekanych lub granulek w saszetkach.

  3. Krok 3

    Część B: skuteczność

    Celem tej części jest ocena skuteczności standardowej dawki deucravacitinib w porównaniu z placebo.

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie leku doustnie, zgodnie z przypisanym schematem.

  4. Krok 4

    Okres LTE: bezpieczeństwo

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu leczenia w części A lub B, uczestnik może wziąć udział w opcjonalnym okresie przedłużonego leczenia (LTE).

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji deucravacitinib w dłuższym okresie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania monitorowane są różne parametry, takie jak wzrost, waga ciała i dojrzewanie płciowe.

    Oceniane są również działania niepożądane (AEs) i poważne działania niepożądane (SAEs).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Chłopcy i dziewczęta w wieku od 12 do poniżej 18 lat dla Grupy 1 oraz od 4 do poniżej 12 lat dla Grupy 2.
  • Zdiagnozowana stabilna (czyli bez znaczących zaostrzeń choroby lub zmian w wyglądzie przez 6 miesięcy) umiarkowana do ciężkiej łuszczyca plackowata. Umiarkowana do ciężkiej łuszczyca oznacza: (podczas wizyty kontrolnej i w Dniu 1) Wskaźnik Powierzchni i Nasilenia Łuszczycy (PASI) wynosi co najmniej 12, ocena statyczna Lekarza (sPGA) wynosi co najmniej 3, a powierzchnia ciała zajęta chorobą wynosi co najmniej 10%.
  • Kandydaci do fototerapii lub terapii ogólnoustrojowej.
  • Okres LTE: Zarówno dla Grupy 1, jak i Grupy 2, uczestnicy muszą być chętni do udziału w opcjonalnym okresie LTE i muszą mieć możliwość podpisania formularza zgody lub wyrażenia zgody zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Okres LTE: Wymagana jest pisemna zgoda (świadoma zgoda) od rodziców (obojga, jeśli wymagają tego lokalne przepisy), opiekunów lub prawnie akceptowalnych przedstawicieli, zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Okres LTE: Uczestnicy muszą ukończyć 52-tygodniowy okres leczenia w Części A lub B badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 4 do poniżej 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować leku deucravacitinib, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Deucravacitinib to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą brać w nim udziału.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany na dzieciach z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą. Celem badania jest ocena, jak dobrze lek działa i jak jest bezpieczny dla dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Deucravacitinib ma na celu zmniejszenie objawów łuszczycy, takich jak zaczerwienienie, łuszczenie się skóry i swędzenie, poprzez wpływ na układ odpornościowy. Badanie ma na celu zrozumienie, jak organizm dzieci przetwarza ten lek oraz jakie są jego efekty terapeutyczne i ewentualne działania niepożądane.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib – Deucravacitinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez hamowanie specyficznego enzymu w komórkach układu odpornościowego, co zmniejsza stan zapalny i objawy łuszczycy. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić w dowolnym miejscu na ciele. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Łuszczyca plackowata może mieć różne nasilenie, od kilku małych plam do rozległych obszarów pokrytych zmianami. Często występuje w cyklach, z okresami zaostrzeń i remisji. Czynniki takie jak stres, infekcje czy niektóre leki mogą wpływać na nasilenie objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-502519-13-00Kod protokołuIM011-126Planowana liczba uczestników155 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).