Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa DC-806 u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą plackowatą, co jest przewlekłą chorobą skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa i jak bezpieczny jest nowy lek o nazwie DC-806. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie. W badaniu porównuje się różne dawki DC-806 z placebo, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią łuszczycy plackowatej.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grup, które otrzymają różne dawki DC-806 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Czas trwania badania wynosi 12 tygodni, a jego zakończenie planowane jest na wrzesień 2024 roku. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić zmiany w objawach łuszczycy oraz ewentualne działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek DC-806 lub placebo.

    Lek DC-806 jest podawany w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek DC-806 lub placebo zgodnie z zaleceniami badaczy. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określone przez zespół badawczy.

    Czas trwania podawania leku wynosi 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są zmiany w stanie skóry, w tym zmniejszenie powierzchni zajętej przez łuszczycę oraz poprawa ogólnego stanu skóry.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach leczenia oceniana jest skuteczność leku na podstawie zmniejszenia objawów łuszczycy.

    Głównym celem jest osiągnięcie co najmniej 75% redukcji wskaźnika nasilenia łuszczycy (PASI-75).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku DC-806.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 70 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powinien wynosić od 18 do 40 kg/m2. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną łuszczycę plackowatą od co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy.
  • Łuszczyca powinna być w stanie stabilnym, umiarkowanym do ciężkiego, co oznacza, że obejmuje co najmniej 10% powierzchni ciała, ma wynik sPGA co najmniej 3 i wynik PASI co najmniej 12. sPGA i PASI to skale używane do oceny nasilenia łuszczycy.
  • Osoba powinna kwalifikować się do fototerapii lub terapii ogólnoustrojowej, co oceni lekarz prowadzący badanie. Fototerapia to leczenie światłem, a terapia ogólnoustrojowa to leczenie, które działa na cały organizm.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Osoba musi być gotowa przerwać stosowanie miejscowych i/lub ogólnoustrojowych terapii na łuszczycę przed pierwszą dawką leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają łuszczycy plackowatej, nie mogą brać udziału w badaniu. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wiek dorosły oznacza, że osoba jest pełnoletnia.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, mogą być wykluczone z badania. Poważne problemy zdrowotne to takie, które mogą wpływać na wyniki badania lub zdrowie uczestnika.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu. To dlatego, że niektóre leki mogą wpływać na zdrowie dziecka.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, mogą być wykluczone. To dlatego, że inne badania mogą wpływać na wyniki tego badania.
  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą przestrzegać zasad badania, nie mogą uczestniczyć. Zasady badania to instrukcje, które uczestnicy muszą przestrzegać podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DC-806 to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą. Celem badania jest porównanie działania tego leku z placebo, aby sprawdzić, czy DC-806 może pomóc w zmniejszeniu objawów łuszczycy. Lek jest testowany w różnych dawkach, aby określić, która z nich jest najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

DC-806 – DC-806 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Mechanizm działania DC-806 polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy skórne związane z łuszczycą. Lek ten jest klasyfikowany jako środek immunomodulujący. Obecnie trwają badania nad jego skutecznością i bezpieczeństwem w porównaniu z placebo.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na każdej części ciała. Choroba ma tendencję do przebiegu z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Przyczyna łuszczycy nie jest do końca znana, ale uważa się, że jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego. Czynniki takie jak stres, infekcje, urazy skóry czy niektóre leki mogą wywoływać lub nasilać objawy. Choroba nie jest zaraźliwa, ale może mieć wpływ na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502249-90-00Kod protokołuDCE806201Planowana liczba uczestników315 osóbSponsorDICE Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).